プロセス開発と製造を加速するバイオプロセスソリューション

モノクローナル抗体や抗体薬物複合体からmRNA、細胞・遺伝子治療まで、Repligenはチームが収率を向上させ、リスクを低減し、自信を持って規模を拡大できるよう支援します。

方法別ソリューション

まずは、ご自身の施術方法から始めましょう。そして、適切なプロセスを構築してください。

それぞれの製造方法には異なるプロセス戦略が必要です。当社は、歩留まりの向上、製品品質の維持、そして予期せぬトラブルを最小限に抑えた規模拡大を実現するために、最適なテクノロジーの導入を支援します。

生物製剤の開発および治療薬の製造に使用されるモノクローナル抗体(mAb)構造の3D分子可視化。

モノクローナル抗体

生産性を向上させ、精製プロセスを最適化し、自信を持って規模を拡大しましょう。

プロフィール
高度な生物製剤および標的治療薬の開発に使用される抗体薬物複合体(ADC)構造の3D分子可視化。

ADC

複雑なワークフローにおける管理を強化し、リスクを低減する。

プロフィール
遺伝子治療、ワクチン、および高度な生物製剤開発に使用されるメッセンジャーRNA(mRNA)構造の3D分子可視化。

mRNA

迅速かつ柔軟な製造と規模拡大を可能にする。

プロフィール
遺伝子治療、細胞治療、および高度なバイオ製造ワークフローで使用される環状プラスミドDNA構造の3D分子可視化。

ポリDNA

ろ過、クロマトグラフィー、过程分析技术(プロセス分析技術)、および流体管理ソリューションを用いて、堅牢なプラスミド生産をサポートします。

プロフィール
遺伝子治療およびウイルスベクター送達用途に使用されるアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの3D分子可視化。

ウイルスベクター

ウイルスベクター製造プロセスの生産性を向上させ、規模を拡大する。

プロフィール

チームがRepligenを選ぶ理由

Repligenは、プロセス管理、再現性、生産性の向上によって納期、コスト、供給に直接影響を与える、最も重要な工程に焦点を当てています。

当社のソリューションは、プロセス強化、TFF(経液フロー)、クロマトグラフィー、プロセス分析、および上流・下流のワークフロー全体にわたる使い捨て流体管理など多岐にわたります。

より高い生産性
より少ない時間でより多くの医薬品を生産する。

プロセスの堅牢性
重要な工程におけるばらつきを低減する。

タイムラインの高速化
開発からGMPへの移行をより迅速に。

施術方法の柔軟性
現在のパイプラインと、その先の未来を支える。

あらゆる意思決定者のために設計されています

各チームが前進するために必要なこと

  • プロセス開発科学者

    最適化を加速させ、プロセスの理解を早期に深める。

  • MSATエンジニア

    移転リスクを低減し、一貫性を保ちながら規模を拡大する。

  • 調達と運用

    導入を簡素化し、供給の信頼性を向上させる。

  • リーダーシップ

    収量を増やし、コストを削減し、納期を短縮する。

顕微鏡やデジタル画像システムを備えた実験室のワークステーションで、細胞培養画像や実験データを分析する科学者たち。
製品

コアテクノロジー。明確な成果。

各プラットフォームは、あらゆる形態およびあらゆる規模において、収量、速度、および制御性を向上させるように設計されています。

Repligen XCell ATFは、コントローラーと中空糸モジュールを備えた使い捨て灌流システムで、細胞培養プロセスの強化に使用されます。

上流ろ過

空間時間収率を向上させるために設計された灌流およびATF技術により、生産性を向上させましょう。

プロフィール
バイオプロセス用の自動制御コンソールとスケールを備えたRepligen KrosFlo RS 10接線流ろ過(TFF)システム。

下流ろ過

効率的な処理と高い製品回収率を実現するために設計されたTFFソリューションで、限外濾過/透析濾過を最適化しましょう。

プロフィール
ステンレス鋼製の工業デザイン、統合型タッチスクリーンインターフェース、および自動化された下流バイオプロセス用のOPUS 25プレパッククロマトグラフィーカラムを備えたクロマトグラフィーシステム

クロマトグラフィー精製

プレパックカラムと拡張可能なシステムで、精製プロセスを効率化します。

プロフィール
Repligen 过程分析技术smart製品ファミリーは、バイオプロセスおよび过程分析技术アプリケーション向けの分析機器であるZipChip、MAVEN、REBEL XT、FlowVPX、およびSoloVPE Plusを特徴としています。

プロセス分析/过程分析技术

リスクを軽減するために、重要なパラメータをリアルタイムで監視する。

プロフィール
Repligen ProConnex MixOne RG-Xは、Metenova Zero GravityテクノロジーとRG-Vフィルムを採用した使い捨て混合システムで、無菌かつ低せん断のバイオプロセスおよびワクチン製造に適しています。

使い捨て液体管理

拡張性が高く、すぐに使用できるシステムで、流体処理を簡素化します。

プロフィール

環境負荷を増やすことなく生産性を向上させる

レプリジェンのプロセス強化アプローチは、灌流培養、TFF(経皮的蛍光培養)、プロセス分析、および使い捨てシステムを組み合わせることで、設備を拡張することなく、より高い細胞密度、より優れた製品品質、および空間時間収率の向上を実現できるよう支援します。

 Repligen XCell ATFシステムファミリーには、ラボ用およびLS用コントローラー、使い捨てデバイス、ステンレス製デバイスが含まれており、上流工程の効率化に役立ちます。

バイオ医薬品製造において信頼されている

  • 世界有数のバイオ医薬品企業およびCDMO企業を支援
  • プロセス開発およびGMP施設に導入されています。
  • 臨床および商業プロセスにおいて実証済み
  • 受賞歴のある革新的な技術
当社のソリューションは、歩留まりや時間的制約が厳しい工程で使用されており、より優れた制御と再現性がパフォーマンスに直接影響します。
今後の展望

より連携が取れ、制御可能なプロセスを構築する

バイオプロセスは、連続生産とリアルタイム制御へと移行しつつあります。Repligenは、統合分析、限外濾過/濾過最適化、そしてより予測可能でデータ駆動型のプロセスを実現するテクノロジーによって、チームがこの目標を達成できるよう支援します。

  • 連続処理向けに設計された製品
  • リアルタイム分析
  • 自動化および統合ソリューション
  • 最適化のためのAI搭載ツール
  • 柔軟な製造を可能にするソリューション

もっと詳しく知る

適切なプロセスを構築し、自信を持って規模を拡大しましょう。

モノクローナル抗体の開発、mRNAのスケールアップ、細胞・遺伝子治療の推進など、どのような分野であっても、Repligenは生産性、再現性、そしてスケールアップに対応できるプロセスを設計するのに役立ちます。