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AVIPure dsRNA クリア OPUS カラム

AVIPure dsRNA Clear OPUS プレパックカラムを使用して、バイオ医薬品製造プロセス中の dsRNA クリアランスを改善します。このアフィニティークロマトグラフィー ソリューションは、プロセスの経済性を改善しながら、治療薬またはワクチンから dsRNA を除去します。 

純度の向上 パフォーマンス 関連製品 リソース

製品の純度の向上

簡単かつ効果的なdsRNA除去

高い標的分子収率

非特異的結合が低い新規アフィニティーリガンドによる高い特異性

新規な清掃親和性樹脂

溶剤や加熱を必要としないスケーラブルなソリューション

mRNA製品の純度を向上させる

正確なdsRNA除去による優れたmRNA治療

mRNA バイオ医薬品の安全性と有効性を確保するには、dsRNA を効率的に除去することが不可欠です。OPUS カラムにあらかじめパックされた AVIPure dsRNA Clear アフィニティー樹脂は、一本鎖 RNA (ssRNA) から dsRNA を正確かつ確実に分離し、この課題に対する非常に効果的なソリューションとして登場しました。アフィニティークロマトグラフィーは、特定の結合相互作用を活用することで、RNA ベースの医薬品の純度と品質を高め、最終的には臨床応用における成功に貢献します。

AVIPure dsRNA Clear は、mRNA 調製物から dsRNA 不純物を除去するための、初めてで唯一のビーズ ベースのアフィニティー クロマトグラフィー ソリューションです。このソリューションはターゲットを絞っており、有機溶媒 (EtOH) の使用を排除し、非特異的で拡張不可能な除去方法の必要性を排除し、mRNA 製造プロセスにおける dsRNA 不純物除去の標準を確立します。

dsRNAが枯渇したフロースルーを示すクロマトグラム

dsRNA が枯渇したフロースルーを示すクロマトグラム。

クロマトグラム上の吸光度トレースは、mRNA が流れている間のロード中に幅広いピークを示します。

実験条件

  • カラム： 0.2 mL AVIPure dsRNA クリア OPUS カラム
  • バッファ： 10 mM トリス pH 8、0.5 M NaCl、0.5 mM EDTA
  • 溶出/CIP: 6MグアニジンHCl
  • 流量： 0.4 mL/分（30秒RT）
  • フィード： 0.51 mg/mL fLuc、1.4% dsRNA（ELISAによる）
  • 課題： 10.2 mg fLuc/mLCV
  • サンプル適用方法: ダイナミックループ
  • サンプル量： 履歴書 20 件
製品の性能

治療の成功のために最適化されたdsRNAクリアランス

科学者が治療薬の開発を加速できるように、AVIPure dsRNA Clear OPUS カラムは、アフィニティークロマトグラフィーによって複雑な原料から二本鎖 RNA を除去するように設計されています。この樹脂により、ユーザーは原料から dsRNA を除去しながら、高いターゲット分子回収率を維持できます。この樹脂は、OPUS プレパッククロマトグラフィーカラムでのみ使用可能で、プロセス開発から臨床および商業製造まで簡単に拡張できます。

dsRNA の最高の除去率 (通常 2 ～ 3 ログの減少) は、dsRNA レベルがすでに低く、RNA がゲル上で単一の鮮明なバンドとして現れる最適化された IVT フィードで観察されます。dsRNA 含有量が多い最適化されていないフィード、または RNA がゲル上でスメアまたはラダーとして現れるフィードでも、ユーザーは dsRNA を数倍削減できます。

パフォーマンスと効率性

  • 高い動的結合容量: ≥0.4 mg dsRNA/mLカラムボリューム 10%突破
  • 選択性: 樹脂は、pH 0.5 ～ 7.2 の高塩分 (>9.5 M NaCl) 中の二本鎖 RNA に選択的に結合し、不純物を簡単に除去します。mRNA、環状 RNA、自己増幅 RNA が通過します。
  • 純度と収量: 優れた製品純度と収率により、製品損失を最小限に抑えながら優れたターゲット分子回収を実現

運用上の利点

  • 使いやすさ: 樹脂は水性バッファーを使用したフロースルーモードで動作します。溶出は必要ありません。
  • 処理時間の短縮: 1 分間の滞留時間で最適なクリアランスを実現し、高い容積スループットを実現します。
  • 溶剤は不要: この樹脂を操作するには水性緩衝液のみが必要であり、溶媒や加熱は必要ありません。

規制順守と安全性

  • 業界標準への準拠: 大規模カラムは GMP 処理ですぐに使用できます。
  • 生体適合性と安全性AVIPure dsRNA Clear OPUS カラムには動物由来成分は含まれていません。浸出したリガンドの検出には残留リガンド ELISA キットをご利用いただけます。

サポートとサービス

  • テクニカルサポート : 製品の実装とプロセスの最適化については、専門的な技術サポートをご利用いただけます。
登録申請

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効率を最大化する OPUSカラムにAVIPure dsRNA Clearを添加

AVIPure dsRNA Clear を使用すると、複雑な原料から二本鎖 RNA を正確に除去できます。次のステップに進む準備はできていますか?

  • 技術スペシャリストに相談する: フォームに記入してニーズについて話し合い、専門家のアドバイスを受けてください。
  • 今すぐ注文: 当社の e ストアにアクセスして、AVIPure dsRNA Clear を今すぐ評価してください。
出来高 部品番号 フォーマット dsRNA容量 ロードするmRNAのおおよその量
5 mLの 100RNA-5 5～18% EtOH 中の 20 mL のルーズ樹脂。96 ウェル プレートまたはドリップ カラムでのハイスループット スクリーニングに最適です。 0.4 mg dsRNA/mL樹脂 樹脂10mLあたりXNUMXmg
0.5 mLの 23052205 0.5 x 2.5 cm ミニクロム® の項目に表示されます。 0.2ミリグラム 5ミリグラム
1 mLの 23052206 0.5 x 5 cm ミニクロム® の項目に表示されます。 0.4ミリグラム 10ミリグラム
5 mLの 23052204-100 0.8 x 10 cm ミニクロム® の項目に表示されます。 2ミリグラム 50ミリグラム

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