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臨床段階の製造コストの削減: 品質や性能を犠牲にすることなくコスト削減を実現
モノクローナル抗体 (MAbs) の下流精製において、製造コストに最も大きく影響するのは、通常プロテイン A アフィニティークロマトグラフィーに基づく高価な捕捉ステップです。バイオプロセスに導入されて以来、このステップのコストを削減する取り組みが進められてきました。
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プレパッククロマトグラフィーカラム：パイロットおよび大規模バイオプロセスでの使用に関する評価
市場投入までの時間、リソース要件、コスト、柔軟性は、バイオ医薬品の製造に適した精製プロセスを設計する際に重要な考慮事項となります。 
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連続製造：変化する処理パラダイム出版物
連続製造はバルク化学物質では確立されていますが、複雑な自動化と検証の課題により、生物製剤製造における連続製造の適用は制限されています。バイオプラン アソシエイツのマネージング パートナーであるエリック ランガー氏の推定によると、市場で承認されている生物製剤のうち、灌流または連続下流処理によって製造されているのはわずか 10% 未満ですが、この分野は進化しています (1)。ただし、これらのプロセスのほとんどは部分的に行われ、真に連続的ではありません。 
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連続バイオプロセス：業界のベストプラクティスの出版物
電子書籍第2巻 2018年2月 編集：RepligenのJohn Bonham-Carter 章 連続バイオプロセス入門：現状と動向 Eric S. Langer、BioPlan Associates、Inc.、およびRonald A. Rader 灌流プロセスの開発方法 Véronique Chotteau、英国王立工科大学（KTH） 灌流媒体の開発戦略 Delia Lyons、MilliporeSigma、およびJochen Sieck、Merck KGaA Mobius®シングルユースバイオリアクターでの灌流アプリケーション Michael CunninghamおよびDouglas Rank、MilliporeSigma XCell ATF®灌流技術による高スループットの実現：フェドバッチ生産量の向上による効率的なシードトレインプロセス W. Roy Lin、Shashi Kudugunti、Mario Sinani、Tim ErlandsonおよびJames Rusche博士、Repligen 灌流プロセスの製品品質に関する考慮事項 Thomas Villiger、Daniel KarstおよびMassimo Morbidelli、ETH Zurich 連続バイオ医薬品プロセス用の新しい 过程分析技术 ツールとしての不純物モニタリング Vignesh Rajamanickam、Dr. Patrick Sagmeister、Oliver Spadiut、および Christoph Herwig、TU Wien Austria 昆虫細胞および ATF Willem Adriaan (Wian) de Jongh、PhD、ExpreSXNUMXion Biotechnologies 連続プロセス環境でのスケールアップと技術移転 Sadettin S. Ozturk、Ph.D.、Massbiologics 連続マルチカラムクロマトグラフィープロセス Marc Bisschops、Pall Corporation シングルユース技術が連続バイオプロセスに与える影響 William G. Whitford、GE Healthcare 連続バイオプロセスが施設設計に与える影響 Morten Munk、NNE A/S
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連続バイオプロセス：現在の実践と将来の可能性に関する出版物
電子書籍第 1 巻 2014 編集：John Bonham-Carter、Repligen 章 連続製造の概要：テクノロジーの展望とトレンド Eric S. Langer および Ronald A. Rader、BioPlan Associates 灌流バイオ製造の簡単な歴史 Jerry Shevitz および John Bonham-Carter、Refine Technology バイオリアクターの構成と操作 Christel Fenge、Jörg Weyand、Gerhard Greller、Thorsten Adams、Sartorius Stedim Biotech 灌流プロセスの開発方法 Véronique Chotteau、Royal Technical University、KTH ケース スタディ：最適化された灌流 Shaun Eckerle、Gallus BioPharmaceuticals コスト重視のタンパク質アプリケーション向けのプロセス強化アプローチ Willem Adriaan de Jongh、Expres2ion Biotechnologies シングルユース テクノロジーが連続バイオプロセスに与える影響 William G. Whitford、Thermo Fisher Scientific 連続マルチカラム クロマトグラフィー プロセス Marcビスショップス、ターポンバイオシステムズ 連続プロセス：経済評価 アンドリュー・シンクレアとアンドリュー・ブラウン、バイオファームサービスビジョン：完全連続施設における上流と下流の統合 ティム・ジョンソン、ジェンザイム
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ブリストル マイヤーズ スクイブ: バイオ製造におけるリアルタイム プロセス モニタリングへの道を開く
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等段シングルパスタンジェンシャルフローろ過膜を使用した部分的に保持されたタンパク質と完全に保持されたタンパク質の限外ろ過挙動出版物
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アナリストの視点 – 十分に特性評価された生物学的製剤の出版の品質の保証と管理
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ジェネンテック：クロマトグラフィー中のモノクローナル抗体のインライン濃度測定のためのFlowVPEの評価 出版物
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タンパク質の UF/DF のためのマルチ属性 过程分析技术 - 濃度、粒子サイズ、バッファー交換のモニタリング