过程分析技术smart™ FlowVPX® システム
リアルタイムプロセス制御のための連続インライン濃度測定
GMP環境向けに設計された过程分析技术smart™ FlowVPX®分光光度計は、下流工程における連続的なインライン濃度測定を可能にし、リアルタイムデータを提供することで、プロセス稼働中の能動的な制御を可能にします。この高度な制御は、開発、スケールアップ、そしてGMP製造工程全体にわたって、正確で希釈フリーの濃度測定を可能にする可変光路長技術（VPT）によって実現されています。
ビオズの提供
プロセスの理解を深める
プロセス開発段階で製品の市場投入を加速
プロセス制御を強化する
高品質で再現性のある結果
サイクリング時間を短縮
オフラインテストに伴う遅延（歩留まり、スループット、リソース使用率）を排除することで
リスクを最小限に抑える
プロセス全体を通じて継続的に監視
GMPグレード
316Lステンレス鋼製の本体は、最も過酷なGMP製造環境に耐えられるよう完全に密閉されるように設計されています。IP65、CE規格準拠。
21 CFR Part 11 および Annex 11 ソフトウェア
过程分析技术smart™ ViPER® ANLYTX ソフトウェア プラットフォームにより、21 CFR Part 11 および Annex 11 準拠のための SecureVPT 設定が可能になります。
取り外し可能で交換可能なフローセル
モジュラーコンポーネント設計により、3 つの異なる取り外し可能なフローセル オプションを使用して、開発から生産までの拡張性が向上します。
3 mmフローセル容量: 0.9 mL
10 mmフローセル容量: 9.0 mL
22 mmフローセル容量: 47.0 mL
バーブ、ルアー、圧縮継手（付属）を介したプロセス接続。
接続性/システム統合
シームレスな統合を可能にする 2 つのアナログ出力チャネルと、さまざまなソフトウェア プラットフォームとの簡単な双方向通信を可能にする OPC-UA を備えた設計です。
堅牢で自動化されたゼロ設定
正確なゼロ設定を保証し、正確なベースライン測定を実現し、システムの信頼性を高め、手動介入の必要性を減らして、操作を合理化し、エラーを最小限に抑えます。
リニアレンジファインダー技術
FlowVPX システムは、セクション データ セットの線形領域を自動的に識別し、Beer-Lambert の法則への準拠を検証します。
教育/サポート
当社の教育およびサポート サービスは、当社のテクノロジーをお客様のプロセスにシームレスに統合することを目的としています。Repligen はお客様のチームと緊密に連携してプロセスを合理化し、実装を成功させます。当社は、可変パス長ソリューションのオンサイト トレーニングとリモート トレーニングの両方を提供しています。新しいチーム メンバー向けの入門セッションや高度なトレーニングが必要な場合でも、当社はお客様がエキスパートになるお手伝いをいたします。
UV光源: ニーズに最適なものを見つけましょう
可変光路長分光法プラットフォーム向けのUV光源オプションをご覧ください。Repligenは、お客様独自の研究、開発、製造要件を満たすカスタマイズされたソリューションの重要性を認識しています。过程分析技术smart FlowVPXシステム向けに特別に設計された、交換可能な光源の威力をぜひご体験ください。実証済みアプリケーション向けのコンパクトな単波長光源から、プロセス開発向けの多波長分光光度計まで、お客様に最適なソリューションをご提供いたします。
外形寸法：
- FlowVPX（完全組み立て済み）：120 x 100 x 230 mm（4.72（幅）x 3.94（奥行き）x 9.06（高さ）インチ）
- コンピューター (Dell Latitude Rugged Extreme ノートパソコン、開いた状態): 343 x 305 x 305 mm (13.5 x 12 x 12 インチ)
重量：
- FlowVPX ヘッド (完全組み立て済み): 4.08 kg (9 ポンド)
- コンピューター (Dell Latitude Rugged Extreme ノートパソコン): 3.63 kg (8 ポンド)
分光エンジン: Agilent Cary 60 分光光度計 or 过程分析技术smart™ Beams™ システム
資格スロープ範囲: NIST トレーサブル勾配標準を使用した 0.10 AU/mm ～ 46 AU/mm。
適格性スロープの再現性: ±2％
FlowVPX マウント: 機器のベースに 2 つの取り付けネジがあります。取り付けスタンドも利用できます。
最大パス長: ２０ mm
最小パス長ステップ: ２０ mm
ケーブルの長さ: 配送光ファイバー標準長さ 3 m (オプションで 6 m ケーブルもリクエストに応じて利用可能)
Cary 60 電力要件: 90 VAC～265 VAC、周波数47～63 Hz
FlowVPX 電源要件: 電源入力 100 VAC～230 VAC、50 Hz～60 Hz。VPX 電源入力、24 VDC、最大電流消費量 0.6 A。
オペレーティング·システム： Windows 10互換
ソフトウェア環境: 过程分析技术smart™ バイパー® v1.0.0 および Agilent WinUV ソフトウェア スイート v5.1.0.1019 以降
必要なコンピュータハードウェア: Repligen の推奨事項:
- 最小プロセッサ: Intel i5 (i7 推奨)
- 最小ハードドライブ: 250 GB (SSD 推奨)
サポートサービス
年間を通じてのテクニカル サポート、定期メンテナンスなどのメリットをご利用ください。FlowVPX システムには 1 年から 3 年のサービス契約をご用意しています。 訪問を予約する Repligen の分析担当者から FlowVPX システムの適格性について問い合わせてください。
アプリケーションサービス
標準サポートオプションに加えて、アプリケーションサービスでは、高度な知識と経験を持つ専門家へのアクセスがさらに増えます。実装、メソッド開発、教育ガイダンスを提供し、お客様のメリットを最大限に高めます。 可変パス長ソリューション と スロープ分光法® 技術。
リソース
