抗体薬物複合体(ADC)の製造:使い捨てシステム消耗品の抽出物研究

抗体薬物複合体(ADC)の製造におけるシングルユースシステムの利用への関心が高まっています。毒素への曝露や交差汚染の最小限化、そして徹底した定置洗浄(CIP)手順などが、その魅力を高める主なメリットです。

しかし、ADC の処理に使い捨てシステムを使用すると、特定の条件下でプラスチック部品から放出される可能性のある物質である抽出物と浸出物 (E&L) に関する懸念が生じます。 

このアプリケーションノートでは、ジメチルスルホキシド(DMSO)およびジメチルアセトアミド(DMAC)の存在下での消耗品の評価に焦点を当て、以下のものを使用した抽出物研究の材料、方法、設計および結果について概説します。 プロコネックス® 流路クロスフロ® RSタンジェンシャルフローろ過システム の三脚と タンジェンX® シウス® ガンマ フラットシートカセット。

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