より多くの製品。より低いCOG。
上流細胞培養における灌流プロセス強化がフェッドバッチの限界を克服する方法
バイオ医薬品のパイプラインが複雑化し、製造業者が人員や施設面積を拡大することなく商品原価（COG）を削減するというプレッシャーが高まる中、上流細胞培養における従来のフェドバッチプロセスでは不十分となっています。このBioProcess International特別レポートでは、XCellを用いた灌流ベースのプロセス強化がどのように機能するかを示します。® ATFとKrosFlo® TFDF® この技術により、より小型のバイオリアクターから、オペレーターの負担を軽減しながら、測定可能な量の製品を生み出すことができるようになり、この状況は一変しました。
需要は減速していない
mAb生産量、ウイルスベクタープログラム、CGTパイプラインはいずれも増加傾向にあります。この需要を満たすためにフェドバッチ培養を拡大するには、バイオリアクター、スペース、そして人員の増加が必要になります。
原価圧力
予算の精査が厳しさを増しています。フェッドバッチ法では、強化プロセスであればわずかなスペースと時間で達成できる収量を得るために、大型バイオリアクターと長時間サイクルを必要とします。
より少ないコストでより多くのことを行う
チームは、施設の占有面積を拡大したりバイオリアクターを追加したりすることなく、同じかそれ以下の人員でより多くのプロセスを実行するように求められています。
あなたが学ぶこと
このレポートでは、実際の例と 3 つの様式にわたる公開された結果から上流プロセス強化の事例を構築します。
- フェッドバッチの非効率性がコスト競争力のあるバイオ医薬品製造の障壁となっている理由
- 自動化と統合プロセス制御により、手動介入、人的ミス、オペレーターの負担を軽減する方法
- ガラス、ステンレス鋼、使い捨てバイオリアクター形式で0.5 Lから5,000 Lまでのスケーラビリティデータ
- KrosFloの仕組み® TFDF® 約100%の生体分子伝達でウイルスベクターの連続収穫を可能にする
10×
バッチあたりの収量とフェドバッチ（mAb、CHO灌流）
86×
バイオリアクター（レンチウイルスベクター、TFDF）のTU/Lの増加
3～10×
複数の血清型にわたるAAV生産の改善