ボストンで開催される BioProcess International 2024 では、バイオプロセスに関する当社の最新のイノベーションが、プロセスを強化し、生産性と効率性を最適化する上でどのように役立つかを直接ご覧ください。
パネルディスカッションや講演に参加する
- 新たな先進治療法の生産と製造を改善するための革新的なソリューションについて学びます。
- 細胞および遺伝子治療における CDMO の専門知識を活用しながら、製造の複雑さと規制上の課題に対処する方法を理解します。
- 資金調達の傾向、主要な M&A の影響、マクロ経済要因など、バイオプロセス業界の現状についての洞察を得ることができます。
注目の製品を見る
ブース番号 116 にお立ち寄りいただき、注目の製品をご覧いただき、バイオプロセスの各ステップについて当社のアプリケーション エキスパートにご相談ください。
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遺伝子治療およびウイルスベクター製造
ウイルスベクターの製造プロセスは、生産性と再現性が低いという問題を抱えています。高度な製造プラットフォームを導入することで、ウイルスベクターの収量を向上させ、AAVおよびレンチウイルスの製造コストを削減できます。
Repligen では、これらの課題を理解し、それらに対処するための最適化されたソリューションを提供しています。
当社の遺伝子治療ソリューションのハイライト：
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上流処理のタンジェンシャルフローデプスフィルトレーション（TFDF）システムを生産バイオリアクターに統合することで、プロセスの拡張性が向上します。
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RS TFFシステムとKRMクロマトグラフィーシステムで下流処理の効率を向上
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可変パス長技術（VPT）を備えたFlowVPXシステム技術により、開発中に迅速かつ直接的にウイルスベクターの全分析を実施できます。
技術パネルディスカッションとプレゼンテーション
革新的な製品を使用して遺伝子治療薬、mAbs、生物製剤を製造することで市場投入までの時間を短縮する方法を学びます。
パネルディスカッションにご参加ください
9月24日 午後4時30分から午後5時30分まで
トラック: 新興細胞・遺伝子治療の開発,war
モデレーター兼パネリスト：レイチェル・レグマン博士（Ph.D）、Repligen社遺伝子治療技術担当シニアディレクター
主なトピック
- フェーズ1および2の試験における製造の複雑なグレーゾーンをナビゲートする
- 限られたガイドラインに従いながら効率性を維持する
- 規制当局と開発者の間で対話が必要
- 臨床段階を移行する企業から学んだ教訓とケーススタディ
- フェーズ1以降の治療薬開発企業/CDMOの動向
- CDMOの専門知識と資本効率を最大限に活用する方法
パネリスト：
Sarah Thomas、RENGEXBIO Inc. 品質担当上級副社長
Kathryn Golden、bit.bio 社、技術オペレーションおよびセル製造担当 SVP
Kate Rochlin 氏、IN8bio 最高執行責任者
シャンカール・スワミナサン博士、アステラス製薬再生医療研究所、医薬品開発、CMC-Tech Ops、チームリーダー
モデレーターの略歴
レイチェル・レグマン レイチェルは、スケーラブルな生物製剤および遺伝子治療分野において、治療薬、ウイルスベクター、遺伝子治療および生物製剤用タンパク質の製造において25年以上の経験を有しています。イスラエルのハイファにあるテクニオン・イスラエル工科大学で食品工学およびバイオテクノロジーの博士号を取得しました。レイチェルは2021年に米国マサチューセッツ州ウォルサムのRepligenに分野別専門家として入社し、グローバルな遺伝子治療組織を率い、上流、下流、分析、拡張性を含む遺伝子治療プロセスに重点を置き、ベクターベースの治療薬およびワクチンの製造における顧客の技術目標と運用目標の達成を支援しています。世界中の顧客をサポートし、高度なネットワークを構築することに加えて、レイチェルは社内のさまざまな部門横断的な活動や社外とのコラボレーションをサポートしています。 Repligen に入社する前、Rachel はハーバード大学医学部の微生物学および分子遺伝学部、CRO の SBH Sciences、Seahorse Biosciences (Agilent 傘下)、CDMO の Goodwin Biotechnology、および Danaher 傘下の Pall Corp で、科学関連の役職や指導的役職をいくつも歴任しました。朝食トークにご参加ください
9月25日 午前8時15分～午前8時45分
講演者: チャールズ・ヒル、シニアフィールドアプリケーションサイエンティスト、Repligen
抽象
モノクローナル抗体（mAb）製造プロセスの進歩は、細胞治療や遺伝子治療といった新興の先進治療法の開発に大きな影響を与えています。上流工程の強化、高容量・質量移動クロマトグラフィー、スケーラブルなろ過技術、堅牢な分析など、mAb製造におけるワークフロー全体にわたる重要なイノベーションは、これらの新たな治療法特有の課題に対応するために適応されています。これらのプロセスは、先進治療医薬品（先进治疗药物）の商業化を成功させる上で不可欠な生産性、スケーラビリティ、そして一貫性を向上させています。mAb製造から得られた教訓を活用することで、業界はより効率的で信頼性が高く、スケーラブルな製造プラットフォームを構築し、次世代の命を救う治療法を推進しています。
スピーカーバイオ
チャールズ・ヒル バイオ医薬品業界において、様々なモダリティにおけるプロセス強化の分野で7年以上の経験を持つ、意欲的な上流研究員です。現在、Repligen Corporationのシニア・フィールド・アプリケーション・サイエンティストとして、XCell® ATFやKrosflo® TFDF®といった上流ろ過技術の導入を企業に支援しています。従来の治療法、遺伝子治療、細胞治療の分野を幅広く経験しています。以前はブリストル・マイヤーズ スクイブ社で、灌流プロセスのプロセス開発、特性評価、技術移転など、様々な業務に携わっていました。ウースター工科大学で生物医学工学の学士号を取得しています。
プレゼンテーションにご参加ください
9月25日 午前10時35分～午前11時25分
イノベーションとコミュニティステージ（展示ホール）
講演者：Repligen社長兼CEO、オリヴィエ・ロエイヨ氏
トピック
- 資金調達環境の好転とそれが供給部門に及ぼす影響
- 過去数ヶ月にわたるアウトソーシングおよびサプライヤー分野における大規模なM&A
- 業界のモダリティへの焦点の拡大とベンダーおよびCDMOの対応
- マクロ経済要因（具体的にはバイオセキュリティと中国）
スピーカーバイオ
オリヴィエ・ロイヨ 2023年12月にRepligenに社長兼最高商務責任者（CCO）として入社し、同社の商業戦略の推進とRepligenの事業部門の市場への影響の拡大を担っています。Repligenに入社する前は、ライフサイエンスおよび医薬品市場向けの特殊化学品メーカーであるAscensus Specialtiesで最高経営責任者（CEO）を務めていました。Loeillot氏はそれ以前は、Cytiva（Danaher傘下で、以前はGE Healthcare Life Sciences）に合計2018年間勤務しました。Cytivaでは、2022年から12年までバイオプロセス担当社長を務め、細胞培養培地から精製樹脂、プロセス機器、シングルユーステクノロジー、エンタープライズソリューションを含むバイオプロセスポートフォリオ全体を監督しました。Loeillot氏はまた、エンタープライズソリューション事業の構築と主導、シンガポールでのバイオプロセスアジア事業の管理、ゲノミクスおよび細胞研究部門の指揮にも尽力しました。 Cytiva入社以前は、Lonzaに合計1993年間勤務し、Lonza Custom Manufacturingの営業担当副社長に昇進しました。また、Lonza AGのカスタム製造事業の営業担当副社長を務め、微生物バイオ医薬品グループを率いました。XNUMX年にフランスのストラスブールにある欧州高等化学研究所で化学の修士号を取得し、その後、EMリヨンのCESMAビジネススクールでMBAプログラムを修了しました。
注目の製品
上流バイオプロセスを簡素化し、強化する。XCell® ATFシステムは、使い捨てタイプまたはステンレススチール製で、高い細胞保持力を実現します。N-1灌流、高生産性収穫、長期灌流、シードトレインの強化など、効果の高い上流ソリューションを提供します。
タンジェンX® SC TFFデバイス: 接線流ろ過プロセスに革命をもたらす
従来のダウンストリームろ過カセットフォーマットに伴う煩わしさと非効率性を排除します。カセットホルダー、複雑なセットアップ、継続的なトルク調整、時間の浪費、そして製品ロスのリスクとはおさらばです。TangenX® SCは、限外ろ過および透析ろ過におけるTFFカセットソリューションの未来です。今日のTFFプロセスのニーズを満たすように設計されており、セットアップ時間を大幅に短縮し、製品ロスリスクを最小限に抑えます。
タンジェンシャルフローろ過（TFF）用ターンキーシステム、KrosFlo® システムは使い捨ての中空糸フィルターやフラットシートカセットと互換性があり、プロセス開発から大規模製造までのすべての段階で UF/DF の実行方法を近代化します。
アットラインGMPおよび非GMPテスト
CTech™ SoloVPE®システムは、独自の特許取得済み可変光路長技術（VPT）により、スロープ分光法の威力を最大限に引き出します。このシンプルでありながら強力な可変光路長ソリューションは、コストのかかる希釈を回避し、迅速かつ正確な結果をもたらします。
2024の新機能
効率性を考慮したTFFカセットフィードスクリーンの選択
著者： マシュー・ジョージアデス（Repligen 研究開発担当）、ダニエラ・ソルク（Repligen プロセスクロマトグラフィー販売担当ディレクター）
幹細胞由来エクソソーム製造プロセスの先進技術プラットフォーム
著者: エリー・ザケム、RoosterBio;ジェジョン、RoosterBio;キャメロン・ガーランド、ルースターバイオ。 Michael Boyhyn、RoosterBio、ローレン・トーレス、Repligen;マリオ・シナニ、Repligen。カール・ブルーニング、Repligen;ジェレミー・ナイデルト、Repligen。レイチェル・レグマン、Repligen
高細胞密度灌流細胞培養のための次世代 XCell® ATF コントローラー
著者: ジュリー・グレース、メリサ・カルピオ、ルドルフ・パブリク、ウメシュ・ラオ、マイケル・アンクティル、シャシ・クドゥグンティ、ラムジー・タラメ、マンディープ・ベディ、オルジャナ・テロバ、クリスティーン・ゲブスキー、ラルフ・クリエル
AAV9ウイルスベクターの精製の拡張性と再現性が臨床へ移行
著者: キャスリーン・ミルバッハラー（Repligen）、コーベン・デイビス（Forge）、ブレイク・ガースキー（Forge）、ガネーシュ・クリシュナモーシー（Forge）、フランク・アグボグボ（Forge）、レイチェル・レグマン（Repligen）
レンチウイルスベクター用アフィニティークロマトグラフィープロセスの開発
著者: アーロン・メイソン、アンディ・ポリティス、ケリー・カーンズ、トム・スキャンロン、ウォーレン・ケット • Avitide（Repligen傘下）
アルブミンおよびアルブミン融合タンパク質の新しい親和性オプションの開発
著者: ケリー・カーンズ、ブランドン・キアー、アンディ・ポリティス、トーマス・スキャンロン • Avitide（Repligen傘下）
苛性ソーダに安定したrAAVアフィニティー樹脂の迅速な開発：AAV5およびAAV6血清型用の新規アフィニティー樹脂
著者: ローラ・ピックレル、ケリー・カーンズ、アーロン・メイソン、トーマス・スキャンロン、アビタイド（Repligen傘下）
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