上流バイオプロセスにおける実証済みのプロセス強化戦略
N-1 ステージと N ステージでの灌流プロセス強化により、空間時間収量と ROI を向上させます。
バイオ医薬品の需要は上流工程の生産能力を上回っており、プロセス開発および製造チームは既存施設内で生産量を増加させる方法を模索しています。灌流ベースのインテンシフィケーションは、生産性を最大化しCOGを削減するN段階灌流と、高密度接種によるフェドバッチ工程のタイムラインを短縮するN-1灌流という、2つの実証済みのアプローチを提供します。これらの補完的なホワイトペーパーでは、大手バイオメーカーがXCell® ATFシステムを活用して、生産能力の拡大、効率性の向上、そして上流工程の将来性確保にどのように取り組んでいるかを概説しています。
詳細についてはホワイトペーパーをダウンロードしてください。
ホワイトペーパー #1: フェドバッチからパーフュージョンへ: プロセス強化によるmAb製造のROI向上
XCell® ATF システムを使用した灌流ベースの上流プロセス強化によって、コスト削減、空間時間収率の向上、商用 mAb 生産に対する大きな投資収益率の実現がどのように実現できるかについて説明します。
重要なポイント
- 商業規模では1グラム当たり最大24%のコスト削減
- 体積生産性（空間時間収率）が5～10倍向上
- CAPEXとOPEXを削減し、より小規模で柔軟な施設を運営
- 安定した培養条件による製品品質の向上
ホワイトペーパー #2: N-1 灌流: 上流プロセス強化への実証済みかつ実用的なゲートウェイ
N-1 灌流により、フェッドバッチプロセスの定義、規制の精通、および施設の適合性を維持しながら、上流の生産性を強化できます。
重要なポイント
- 最大20倍の接種密度により、成長が加速し、フェドバッチ生産性が向上します。
- 上流COGを20～60%削減しながら、容積生産性を2～10倍に向上
- 商業規模で実証済み - 500以上の拠点、40以上のプロセス、幅広いCDMO導入
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