新世代の生物製剤
モダリティ
ウイルスベクターやmRNAなどの新しい手法は、バイオプロセスにおける困難な標的への対処において極めて重要です。モノクローナル抗体や組換えタンパク質に加え、これらの有望で強力な臨床的手法は、より迅速かつ効率的な治療法を約束し、幅広い応用可能性を秘めています。
治療用タンパク質に加えて、新しい生物学的ターゲットには、遺伝子治療、ウイルスベクター、mRNA、全細胞が含まれます。新しいモダリティは、pDNA などの重要な原材料送達システム、および AAV、アデノウイルス、レンチウイルス、レトロウイルス、エクソソーム、腫瘍溶解性ウイルス、ウイルスベースのワクチンなどのウイルスベクターに依存しています。 新興のモダリティは、培養肉などの全細胞バイオプロセス、および幹細胞、細胞療法、T 細胞に基づく治療法に重点を置いています。
レプリジェンのソリューションは、これらの治療法を新たな医薬品クラスへと発展させる上で直面する主要な課題の克服を支援します。また、レプリジェンは、グローバルなフィールドアプリケーションスペシャリストや、遺伝子治療、腫瘍溶解療法、ワクチン業界で認められた専門家による、実践的なプロセスおよび導入に関するコンサルティングも提供しています。
抗体、rタンパク質
治療用タンパク質は、がん、自己免疫疾患、炎症、感染症、遺伝性疾患など、さまざまな臨床適応症を治療します。用途には、モノクローナル抗体、抗体フラグメント、Fc およびアルブミン融合、血液因子、タンパク質ベースのワクチンのバイオプロセスが含まれます。
ウイルスベクター
アデノ随伴ウイルス (AAV) は、遺伝子治療バイオプロセスで使用される最も一般的なウイルスベクターです。その他のウイルスベクターには、アデノウイルス、レンチウイルス、レトロウイルス、腫瘍溶解性ウイルス、ウイルスベースのワクチンなどがあります。
mRNA
mRNAベースのワクチンがCOVID-19パンデミックへの対策として成功を収めたことで、mRNA技術は医療の世界を変革する最前線に立っています。感染症やがんの治療薬として、ワクチンと治療法の両方を開発するための臨床試験が現在進行中です。
ポリDNA
プラスミド DNA (pDNA) は、レンチウイルスやアデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターなどの mRNA またはウイルスベクターの開発と製造に不可欠な原材料配信テンプレートです。
抗体医薬品コンジュゲート
抗体薬物複合体(ADC)は、モノクローナル抗体の精度と細胞傷害性薬剤の効力を組み合わせた、標的がん治療における画期的な治療法です。強力な薬剤をがん細胞に直接送達することで、ADCは治療効果を高め、副作用を最小限に抑える代替治療法を提供します。
高度なバイオプロセスの実現
確立された生物製剤から新興プラットフォームまで、今日の治療モダリティは疾患治療を変革しています。Repligenのソリューションは、プロセス上の課題を克服し、幅広いモダリティにわたる革新的な治療薬の生産を促進し、精密腫瘍学、細胞・遺伝子治療などを推進するように設計されています。