mRNA / LNPバイオプロセス向けソリューション

COVID-19パンデミックへの対応におけるmRNAベースのワクチンの成功が実証されたことから、mRNAテクノロジーは医療の世界を変革する最前線に立っています。感染症やがんを治療するためのワクチンと治療法の両方を開発するための臨床試験が進行中です。

解決策別ユニット操作による製品別

メッセンジャー RNA (mRNA) 療法の開発と製造は、プロセスの収率の低さと拡張性の課題の影響を受けています。脂質ナノ粒子 (LNP) を含む mRNA に基づくワクチンは、多数の動物実験で高いタンパク質発現、強力な免疫応答、および有効性が実証されている有望な新しいプラットフォームです。プラスミド DNA (pDNA) は、mRNA の重要な再送達テンプレートです。

Repligen は、遺伝子治療、腫瘍溶解、ワクチン業界で認められた実践的なプロセスと実装のコンサルティングにより、mRNA/LNP および pDNA 製造における主要な課題を克服するのに役立つソリューションを提供します。

pDNAワークフロー

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mRNAバイオプロセシングワークフロー

ワークフローリンクをクリックすると、今すぐ実装できる生産性とスループットのソリューションが見つかります。
Repligen ワークフローソリューションには、プロセス開発から大規模な GMP 製造レベルまで拡張可能なハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれます。

チャレンジ

世界的な需要の高まり

スケーラビリティとコスト効率
市場投入までのスピードを加速
せん断感度
生産性と精製収率が低い

製品の品質と純度

rDNA、dsRNA、RNAフラグメント、非カプセル化LNPの除去

プロセスに関する知識が限られている

スケールアッププロセスと実装経験が限られている
細胞および無細胞プラットフォームのインラインプロセス監視の欠如

リプリゲンソリューション

収量の増加

最適化されたベクター生産 - 遠心分離を精密濾過TFFに置き換えることで製造プロセスを簡素化
完全にスケーラブルなクロマトグラフィーおよびTFF装置は、低せん断および低ホールドアップ容量性能を実現し、製品の純度と回収率を最大化するように設計

品質の向上

使い捨てのフローパスを備えた完全に滅菌された密閉型自動化システム
プレパックカラムにより精製とプロセスの一貫性を実現
分析インライン技術

専門家による相談

実践的なプロセスと実装アプローチ
遺伝子治療、腫瘍溶解、ワクチン業界で認められている
専門家

より安全なmRNA治療のための効果的なdsRNA除去

mRNA ワクチンや治療法などの核酸治療薬の急速な成長により、医学は大きく進歩しました。その製造における重大な障害は、二本鎖 RNA (dsRNA) 不純物の存在です。これらの不純物は免疫反応を活性化し、治療の安全性を損ない、有効性を低下させる可能性があります。したがって、効率的に dsRNA を除去することは、高品質で効果的な RNA ベースの製品を提供するために不可欠です。

AVIPure^® dsRNA クリア OPUS カラム dsRNA 除去プロセスに革命を起こしています。ビーズベースのアフィニティークロマトグラフィーを活用することで、この革新的な除去クロマトグラフィー樹脂は、フロースルーモードで一本鎖 RNA (ssRNA) から dsRNA を正確に分離し、優れた純度と高いターゲット分子収率を保証します。