モダリティ
プラスミド DNA (pDNA) バイオプロセス向けソリューション
プラスミド DNA (pDNA) は、レンチウイルスやアデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターなどの mRNA またはウイルスベクターの開発と製造に不可欠な原材料配信テンプレートです。
遺伝子・細胞療法やその他の新しい治療法に不可欠なウイルスベクターの大部分は、プラスミド DNA (pDNA) を出発物質として、一過性発現経路を通じて生成されます。ますます大規模化する製造規模で十分な量の pDNA を確保することが、これらの新しい治療クラスの開発と提供の鍵となります。
レプリジェンのソリューションは、グローバルなフィールドアプリケーションスペシャリストによる実践的なプロセスおよび導入コンサルティング、そして遺伝子治療、腫瘍溶解薬、ワクチン業界における著名な専門家によるサポートを通じて、pDNA製造における主要な課題克服を支援します。
pDNAバイオプロセシングワークフロー
ワークフロー リンクをクリックすると、今すぐ実装できる生産性とスループットのソリューションが見つかります。
Repligen ワークフロー ソリューションには、プロセス開発から大規模な GMP 製造レベルまで拡張可能なハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれます。
チャレンジ
世界的な需要の高まり
- スケーラビリティとコスト効率
- 市場投入までのスピードを加速
- せん断感度
- 生産性と精製収率が低い
製品の品質と純度
-
開環状pDNA除去
プロセスに関する知識が限られている
- スケールアッププロセスと実装経験が限られている
- 細胞および無細胞プラットフォームのインラインプロセス監視の欠如
リプリゲンソリューション
収量の増加
最適化されたベクター生産
- 灌流ベースの技術でpDNA生産のための微生物の増殖を強化
- 遠心分離を精密濾過TFFに置き換えることで製造プロセスを簡素化
- オンライン pDNA 製品純度モニタリング (プロセス分析技術)
完全にスケーラブルなクロマトグラフィーおよびTFF装置は、低せん断および低ホールドアップ容量性能を実現し、製品の純度と回収率を最大化するように設計
品質の向上
- 使い捨てのフローパスを備えた完全に滅菌された密閉型自動化システム
- プレパックカラムにより精製とプロセスの一貫性を実現
- 分析インライン技術
専門家による相談
実践的なプロセスと実装アプローチ
遺伝子治療、腫瘍溶解、ワクチン業界で認められている
専門家
