モダリティ
ウイルスベクターバイオプロセス向けソリューション
アデノ随伴ウイルス (AAV) とレンチウイルス (LV) は、遺伝子治療バイオプロセスで使用される最も一般的なウイルスベクターです。その他のウイルスベクターには、アデノウイルス、レトロウイルス、腫瘍溶解性ウイルス、ウイルスベースのワクチンなどがあります。
遺伝子治療製品では、安全性、免疫原性の低さ、および長期的な遺伝子発現が実証されているため、アデノ随伴ウイルス (AAV) が推奨されるウイルス送達システムとして使用されています。使用される典型的な細胞は、HEK-293、HeLa、Vero、および SF9 です。 プラスミド DNA (pDNA) ウイルスベクターにとって重要な送達テンプレートです。
Repligen のエンドツーエンド ソリューションは、世界的なフィールド アプリケーション スペシャリストや、遺伝子治療、腫瘍溶解、ワクチン業界の著名な専門家による実践的なプロセスと実装のコンサルティングにより、pDNA およびウイルス ベクターの製造における主要な課題の克服に役立ちます。
激化はここから始まる！
AAVとレンチウイルスにおける高収量ウイルス生産の実現
KrosFlo® TFDF®をベースとしたプロセス強化技術が、バッチ培養と比較して、一過性および安定的なウイルス産生細胞株における高ウイルス産生において画期的な進歩をもたらし、同時に清澄化プロセスを簡素化する仕組みをご覧ください。
- 細胞密度の影響を軽減するためにTFDFを実装する
- 10Lバッチプロセスと比較して、ウイルス生産を20倍以上増加させ、生産規模を約200分のXNUMXに削減します。
- 清澄化技術を簡素化して生産プロセスを合理化します
ウイルスベクターバイオプロセシングワークフロー
ソリューション: AAV、レンチウイルス、アデノウイルス、レトロウイルス、腫瘍溶解性ウイルス、ウイルスベースのワクチン
Repligen ワークフロー ソリューションには、プロセス開発から大規模な GMP 製造レベルまで拡張可能なハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれます。
ワークフローのリンクをクリックして、今日から導入できる生産性と処理能力向上のためのソリューションを見つけてください。
チャレンジ
低収量
- トランスフェクション中の生産バイオリアクター内の生存細胞密度が低い
- 複数の収穫
- 低い精製回収率
複雑なワークフロー
- トリプルプラスミドトランスフェクションとウイルスベクター生産
- シードトレインのボリュームが高い
- 溶解液の清澄化
- 下流の浄化が非効率
プロセスに関する知識が限られている
- 標準プラットフォームの欠如
- スケールアップや実装の経験が限られている
リプリゲンソリューション
収量の増加
- プロセス強化による生存細胞密度の増加
- 継続的な収穫と清澄化
- 樹脂最適化のための高スループットプロセス開発
- 遺伝子治療に特化した親和性樹脂
- 低せん断/ホールドアップ容量下流装置
簡素化されたワークフロー
- N-1バイオリアクターにおける生存細胞密度の増加
- 統合された灌流および清澄化ステップ
- 使い捨て液体管理
専門家による相談
- 遺伝子治療の専門家による実践的なプロセスと実装のサポート
リプリゲン細胞・遺伝子治療
アプリケーションセンター
遺伝子治療バイオプロセスの思想的リーダーとして、Repligen は最先端の遺伝子治療アプリケーション センターを維持し、社内のアプリケーションの専門知識の開発と、顧客および遺伝子治療リーダーとの効果的なコラボレーションに重点を置いています。
センターには、ワクチンとウイルスベクターの製造、精製、分析の専門家チームが配置されています。
遺伝子治療技術担当シニアディレクター
レイチェル・レグマンは、遺伝子治療プロセスの上流、下流、分析、スケーラビリティ分野に焦点を当てた専門家です。彼女は、遺伝子治療用の治療薬、ウイルスベクター、タンパク質のスケーラブルな生物製剤および遺伝子治療製造において 20 年以上の経験を持っています。
上級研究開発ディレクター、高度バイオプロセスアプリケーション
René Gantier は、バイオセラピーの製造および精製プロセスの開発において 20 年の経験を持っています。彼は、次世代の細胞および遺伝子治療の製造プロセスに重点を置いた、高度なバイオプロセス アプリケーションとテクノロジーの開発を主導しています。
資料
