スケーラブルなUV光源ソリューション
可変光路長分光法用UV光源ソリューション
多波長分光光度計からGMP準拠の単一波長ソリューションまで、当社の交換可能な光源は过程分析技术smart™ FlowVPXとシームレスに統合されます。® 多様な研究、プロセス開発、製造のニーズに対応するシステム。
プロセスの理解を深める
プロセス開発段階で製品の市場投入を加速
プロセス制御を強化する
高品質で再現性の高い結果
サイクリング時間を短縮
オフラインテストに伴う遅延（歩留まり、スループット、リソース使用率）を排除することで
リスクを最小限に抑える
プロセス全体を通じて継続的に監視
弊社は、お客様の独自の研究、プロセス開発、製造作業にはカスタマイズされたソリューションが必要であることを理解しています。そのため、弊社は2つの光源オプションをご用意しております。 过程分析技术smart™ FlowVPX® システムFlowVPX システムは、プロセスの最適化と制御において重要な役割を果たします。これまでにないスピードでリアルタイムの結果を提供し、オフライン方式に比べてより多くの品質データ ポイントを収集して、より高い精度を実現します。光源を選択することにより、さらなる最適化とより強力なプロセス制御が可能になります。
当社のコンパクトな単波長光源と多波長分光光度計は、FlowVPX システムと互換性があり、相互に交換できるように設計されています。この柔軟性により、プロジェクトの規模を調整し、実証済みのアプリケーションが商業化に向けて進むにつれて、2 つのシステム間をシームレスに移行できます。開発のあらゆる段階で、当社がサポートしますのでご安心ください。
単一波長光源: 使いやすい GMP ソリューション
その 过程分析技术smart™ Beams™ 単波長 LED 光源 特定の波長が既に確立され、その有効性が実証されている用途において、信頼性と効率性に優れた選択肢となります。シンプルな設計とユーザーフレンドリーなインターフェースを備えたこの光は、一貫性と精度が極めて重要なバイオ医薬品の製造に最適です。その利点は以下のとおりです。
- 実証済みのパフォーマンス: 260 nm または 280 nm の確立されたアプリケーション向けに特別に設計された単一波長光源は、最高の業界標準を満たす正確で再現性の高い測定を保証します。
- 簡単な統合： 当社の単一波長光源はコンパクトなため、貴重なスペースや使いやすさを犠牲にすることなく、FlowVPX システムをあらゆる製造環境に簡単に統合できます。
- GMP対応設計: IP65およびCE規格に適合したビーム光源搭載のFlowVPXシステムは、GMP適合性を高めます。FlowVPXシステムは、21 CFR Part 11への適合をサポートするために特別に設計されたViPER SecureVPTソフトウェアと併用可能です。さらに、USP/EP/JPへの適合性については、ビーム光源搭載のFlowVPXシステムの業界標準に対する適合性評価の類似点をテクニカルノートにまとめています。过程分析技术smart Beamsシステムの適格性と薬局方コンプライアンス.
过程分析技术smart Beams LED光源は、正確かつ集中した光を照射するシングルビーム機器で、特定の波長を必要とするアプリケーションに最適です。260 nm、272 nm、280 nm、310 nmの単波長でご利用いただけます。
多波長分光光度計：プロセス開発を強化
Cary 60 UV-Vis 分光光度計は、強力なキセノンランプを備えた二重ビーム装置です。波長範囲は 190～1100 nm で、XNUMX 秒未満でスキャンできます。
汎用性と柔軟性が求められるアプリケーションでは、Agilent Cary 60 UV-Vis 分光光度計と接続された FlowVPX システムが幅広い機能を提供します。これは、プロセス開発、研究室、およびリアルタイムで濃度を測定するためのより効率的な方法を模索している業界にとって最適な選択肢です。当社の多波長分光光度計を検討すべき理由は次のとおりです。
- 広い波長範囲: 当社の多波長分光光度計を使用すると、広範囲の波長 (190 nm ～ 1100 nm) を分析できるため、さまざまなアプリケーションを探索し、進化する研究ニーズに適応することができます。
- 研究主導の柔軟性: 多波長分光光度計を使用すると、実験を自由にカスタマイズし、プロセスを最適化し、新しい研究分野を探求して、無限の可能性を引き出すことができます。
選択に関わらず完全な自信
お客様のニーズはそれぞれ異なることを私たちは認識しています。 実証済みのアプリケーション用のコンパクトな単一波長光源が必要な場合でも、プロセス開発用の多波長分光光度計が必要な場合でも、当社にはお客様に最適なソリューションがあります。
テストでは、高濃度と濃度が急激に変化する条件に焦点を当てて、Cary 60 を搭載した FlowVPX システムと Beams 光源を搭載した FlowVPX システムを評価しました。
Beams光源を使用したFlowVPXシステムと、光源としてCary 60を使用したFlowVPXシステムの比較が実証されました。調査結果から、両システムとも、アットラインと比較して非常に一貫した結果が得られることがわかりました。 过程分析技术smart™ SoloVPE® システム.
ここでは、FlowVPX と Beams によって達成されたリアルタイムの濃度読み取り値を示し、FlowVPX と Cary 60 を使用して取得されたデータとの類似性を示し、最後に、モノクローナル抗体の 6 mg/ml から約 160 mg/ml までの広い濃度範囲にわたるアットライン SoloVPE システムと比較します。
当社のデータは、光源や配置 (インライン/アットライン) に関係なく、VPT プラットフォームの一貫性、正確性、再現性のある結果を示しています。VPT プラットフォームは、開発から製造まで、UV-Vis 分光法のあらゆる要件を満たす理想的な選択肢です。
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詳細説明 |
製品仕様 |
|---|---|
| コンプライアンス ソフトウェア | ViPER ANLYTX セキュリティ ライセンス ソフトウェア v1.2 以降 |
| 接続性 | USB |
| 制御ソフトウェア | ViPER ANLYTX ソフトウェア v1.2 以降 |
| キャニスター寸法（奥行き×高さ） | 2.5 x 7.1 cm（1 x 2.8インチ） |
| キャニスター重量 | 0.2キロ（0.4ポンド） |
| コントローラーの寸法 (D x H) | 10.4のx 16のx 6.1センチ（4.1のx 6.3のx 2.4中） |
| コントローラーの重量 | 1.3キロ（3ポンド） |
| 光源 | 単波長LED |
| 測光システム | シングルビーム |
| 電源要件 | 100～240V、47～63 Hz。Beams コントローラーは、FlowVPX ヘッドと検出器 (ヘッドへの電源接続) に 24V DC、最大 1A を供給します。 |
| 波長 | 260 nm、272 nm、280 nm、または310 nmの選択 |
| ボディ構造 | 316Lステンレススチール |
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詳細説明 |
製品仕様 |
|---|---|
| コンプライアンス ソフトウェア | ケアリー・ウィンUVファーマ |
| 接続性 | |
| 制御ソフトウェア | UV-Visアプリケーション向けCary WinUV |
| サイズ（W×D×H） | 477 x 567 x 196 cm (19 x 22 x 8 インチ) |
| 光源 | キセノンフラッシュランプ（80 Hz） |
| 最大スキャン速度 | 紫外線可視 24,000 nm/分 |
| 測光システム | デュアルビーム |
| 電源要件 | 100-240 VAC、50 / 60 Hzの |
| 波長 | 190〜1100 nm |
| 重量 | 18.1のキロ（40ポンド） |
| ボディ構造 | プラスチック |
| ボディ構造 | 316Lステンレススチール |
| FlowVPX アプリケーション |
ケーリー60 |
过程分析技术smartビームシステム |
| 培養密度 |
✓ |
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| プラスミド濃度 |
✓ |
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| プラスミドの純度 |
✓ |
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| DNA/RNA濃度 |
✓ |
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| DNA/タンパク質の純度 |
✓ |
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| DNA/塩類+溶媒の純度 |
✓ |
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| 動的結合容量 |
✓ |
✓ |
| 連続クロマトグラフィー |
✓ |
✓ |
| ウイルス力価 |
✓ |
✓ |
| UF/DFモニタリング |
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✓ |
| 医薬品の処方 |
✓ |
✓ |
オペレーティング·システム： Windows 10互換
ソフトウェア環境:
- ビーム光源: バイパー® Beams光源を使用する場合はv1.2以降
- Cary 60 光源: Agilent WinUV ソフトウェア スイート v5.1.0.1019 以降
必要なコンピュータハードウェア:
- 最小プロセッサ: Intel i5 (i7 推奨)
- 最小ハードドライブ: 250 GB (SSD 推奨)
- 最小 RAM: 8 GB (16 GB 推奨)
サポートサービス
年間を通じてのテクニカル サポート、定期メンテナンスなどのメリットをご利用ください。FlowVPX システムには 1 年から 3 年のサービス契約をご用意しています。 訪問を予約する Repligen の分析担当者から FlowVPX システムの適格性を確認します。
アプリケーションサービス
標準サポートオプションに加えて、アプリケーションサービスでは、高度な知識と経験を持つ専門家へのアクセスがさらに増えます。実装、メソッド開発、教育ガイダンスを提供し、お客様のメリットを最大限に高めます。 可変パス長ソリューション と スロープ分光法® 技術。
