KrosFlo® FS-15 RPM™ システム
KrosFloについて知る® FS-15 RPM™システムは、バイオプロセスにおけるプロセス制御に革命を起こすように設計されたRPM™(リアルタイムプロセス管理)シリーズの一部です。CTech™ FlowVPXを統合しています。® インライン分光光度計を備えた当社のシステムは、UF/DF プロセスに対するリアルタイムの洞察と 过程分析技术 制御を提供し、効率、品質、生産性を向上させます。
動的プロセス監視
私たちはシームレスに統合しました CTech™ フローVPX® インライン分光光度計 私たちに クロスフロ® FS-15 TFFシステムリアルタイムでプロセスを管理するための 过程分析技术 対応アプローチをサポートする RPM™ シリーズを強化します。FlowVPX 機器を UF/DF 操作に組み込むことで、目標濃度を継続的に追跡し、正確なフィードバック制御が可能になります。
FS-15 RPM システムは、リアルタイム データを使用して UF/DF プロセスを自律的に管理します。これにより、濃度係数、質量入力、または手動のオフライン UV-Vis 分析への依存がなくなります。FS-15 自動 TFF システムの機能と CTech FlowVPX システムからの洞察を組み合わせることで、直接濃度測定を使用して比類のないプロセス制御を実現できます。
- プロセス制御の強化: 过程分析技术 制御の TFF システムにより、プロセス パラメータの正確な操作と監視が可能になり、一貫性と再現性のある結果が保証されます。
- プロセス効率の向上: 自動化されたインライン濃度モニタリングにより、UF/DF プロセスをリアルタイムで調整できるため、サイクル時間が最小限に抑えられ、スループットが向上します。
- プロセスリスクの軽減: 自動化システムは濃度測定を継続的に追跡することで、望ましいプロセス条件からの逸脱を防ぎ、製品の劣化や品質基準への不適合のリスクを軽減します。
RPM™の違い
バイオプロセスにおけるプロセス制御を変革するために設計された、TFFシステムのRPM™(リアルタイムプロセス管理)シリーズをご紹介します。CTech™ FlowVPXをシームレスに統合することで、® KrosFloにインライン分光光度計を組み込み® TFF システムである RPM™ シリーズは、UF/DF プロセスに対する比類のないリアルタイムの洞察と制御を提供します。この革新的なアプローチにより、ユーザーはバイオ製造における効率、品質、生産性を最適化できます。当社の RPM™ シリーズがリアルタイム プロセス制御の新しい基準をどのように確立するかをご覧ください。
リアルタイム集中力インサイト
CTech™ フローVPX® システム
リアルタイムの意思決定機能を備えたFlowVPX® システムにより、製品の均一性と品質が向上します。可変光路長分光法を採用することで、プロセス効率が最適化され、手間のかかる希釈やバックグラウンド補正の手順が不要になり、貴重な時間とリソースが節約されます。インライン測定により即時のフィードバックが得られるため、UF/DF プロセスは中断することなく進行し、オフライン分析に伴うエラーを回避できます。その結果、UF/DF プロセスは効率的に動作し、優れた品質の結果が保証されます。
クロスフロ® RPM™ ソフトウェア
統合ソフトウェアは、FS-15 の自動化と FlowVPX システムからのリアルタイムの洞察を統合し、必要なデータと制御を提供します。
- インライン濃度測定に基づく TFF の自動制御。
- ろ過プロセスの各段階におけるリアルタイムの概要。
- 重要な入力と出力のデータと傾向を自動的にグラフ化します。
- カスタム要件に対応する多用途のプラグアンドプレイ テクノロジー。
成果向上のための強化された洞察
FS-15 RPM システムは、プロセスに直接情報を提供して制御し、望ましい結果を保証します。このインライン濃度データを利用することで、事前の計算や変動性の過剰補正なしで測定値を評価できます。重要なプロセス洞察を提供することで、プロセスをより深く理解し、サイクル時間を短縮し、バッチリスクを最小限に抑えることができます。濃度係数 (中間特性) で見られる一般的なエラーの原因を排除することで、最終目標の達成に焦点を当てます。インライン濃度データを UF/DF 実行の主要な制御係数として使用すると、開始容量、クロスフロー速度、TMP、または保持液ホールドアップ容量に関係なく、プロセスで目標の最終濃度を達成できます。
最大限の整合性を実現する単一の分析プラットフォーム
可変パス長テクノロジー (VPT) さまざまなステップや機能間の整合を促進します。FlowVPXシステムのインライン分析とすべてのRPM™システムを補完するために、 CTech™ ソロVPE® システム ライン内またはオフラインでの測定で同じレベルの精度を提供し、プロセスの追加の段階で信頼性の高い品質管理を保証します。
アプリケーションサービス
あなたの成功は私たちの成功です
Repligenはお客様の成功に尽力しています。当社のCTech™サービスは、標準サポートオプションを補完し、知識と経験が豊富な専門家へのアクセスを向上させるように設計されています。当社は、可変パス長ソリューションとスロープ分光法のメリットを最大限に引き出す実装、開発、教育ガイダンスを提供します。® 技術。
アプリケーションサービス
- 21 CFR Part 11 ガイダンス
- 付録11 ガイダンス
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学位
- SOP文書レビュー
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