过程分析技术smart™ ViPER® ANLYTX ソフトウェア
过程分析技术smartTM バイパー® ANLYTXプラットフォームは、各アプリが専用の目的のために設計されたアプリベースのアーキテクチャで設計されています。すべての分析ニーズに対応する1つのソフトウェアプラットフォーム。当社のソフトウェアを使用すると、サンプルデータを簡単に解釈でき、吸光度からパス長、表示勾配、Rから自動的に生成される重要な洞察が得られます。2、波長、濃度、吸光係数（わかっている場合）、特定のユーザーの結果。プロセス内でアクションを実行するために必要なものがすべて揃っています。
必要な箇所の説明
インターフェース全体に情報ポップアップが散りばめられており、プラットフォームとアプリ内の重要な側面に関するリマインダー、指示、背景の詳細が表示されます。「i」を探してください。
プロンプトによるハードウェア検出
ViPER は、接続された VPT デバイスのステータスを自動的に検出して表示し、必要に応じて次のテスト シーケンスを設定するための手順も提供します。
最新のウェブインターフェース
最新の最先端の Web ツールを活用することで、当社のプラットフォームはカスタマイズされたレポートを生成し、さまざまなエクスポート オプションと高度に構成可能なセキュリティ機能を提供できるようになります。
データをさらに視覚化する
高品質のグラフ作成機能により、データをより良く視覚化できます。各アプリケーションには、取得したデータの分析を改善する独自のツールがあります。
簡素化されたアプリケーションアプローチ
各タスクベースのアプリケーション (アプリ) は、特定の目的のために設計されています。各アプリ内でテスト プロファイル/メソッドを作成して保存し、毎回すばやく一貫した結果を得ることができます。セキュリティと品質管理のために、管理者からユーザー ステータスまでのインタラクション アクセス レベルが用意されています。
クイックキネティクス
データをリアルタイムで監視し、プロセス全体にわたって変化する濃度を観察できます。これが可変パス長テクノロジーの真髄です。クロマトグラフィー、動的結合容量、限外濾過/透析濾過 (UF/DF)、医薬品製造 (製剤) など、さまざまなアプリケーションをサポートするように設計されています。ガイド付きハードウェア プロンプトが組み込まれているため、ユーザーは常にベスト プラクティスに従うことができます。サンプルとデータの間をシームレスに往来できます。
利用可能: 过程分析技术smartTM FlowVPEと过程分析技术smartTM FlowVPX システム
クイックスロープ
個別の読み取りと詳細なレポートにより、データを信頼できます。最適なパス長データ収集のためのスマート アルゴリズムを利用することで、クイック スロープ モードは濃度を簡素化します。固定スロープ モードは、繰り返し可能な結果を得るために明確な指示を出します。60 秒未満で正確な結果が得られます。スロープ分析でデータを詳細に分析し、焦点領域を定義して個別のレポートを作成すると、毎回正確な濃度を計算できるようになります。
利用可能: 过程分析技术smartTM SoloVPE システム
迅速な調査
サンプルに最適なパスを見つけます。このアプリケーションは、開始波長と終了波長を含む完全なスペクトル スキャンを表示します。カスタマイズされたパス長の指示を実行するか、固定パス長の方法を選択します。強化されたグラフ作成ツールにより、より優れたデータ分析が可能になります。これまでにない方法でデータを視覚化し、操作できます。
利用可能: 过程分析技术smartTM SoloVPE システム
手動制御
サポートされている可変パス長ハードウェア設定を手動で構成します。可変パス長デバイスを微調整して、システム パフォーマンスを確認します。このアプリケーションには、オフラインにならないようにするためのトラブルシューティング ツールが用意されています。個々の手順を実行して、すべてのコンポーネントが動作していることを確認します。システムを制御します。
利用可能: 过程分析技术smartTM SoloVPE、过程分析技术smartTM FlowVPE、过程分析技术smartTM FlowVPX システム
VPTを検証する
システムの健全性を確認します。このアプリケーションは、システム メンテナンス チェックを実行して、サポートされている可変パス長ハードウェアの精度と信頼性を確保します。高度に再現可能で承認されたテストを実行して、システム パフォーマンスを検証します。堅牢なログ記録により、ユーザーはベスト プラクティスを維持し、それに従うことができます。
利用可能: 过程分析技术smartTM SoloVPE、过程分析技术smartTM FlowVPE、过程分析技术smartTM FlowVPX システム
セキュリティ、検証、ハードウェアの詳細
管理者は、グループまたはユーザー レベルで、利用可能なアプリケーションのユーザー ロールと機能アクセスを割り当てることができます。これらのセキュリティ対策を使用して、特定のソフトウェア イベント中に電子署名を開始および管理する方法を指定することも含まれます。安全な設定により、ソフトウェアが CFR 21 Part 11 Annex 11 に準拠していることが保証されます。
主な機能は次のとおりです。
- ユーザープラットフォームのアクセスレベル
- ユーザーアプリのアクセスレベル
- ユーザーアプリ機能アクセス
- 電子署名イベントの構成
- 電子署名ユーザーレベルの設定
OPC-UA システム インターフェイスを使用すると、ユーザーは ViPER の外部からメソッドとデバイス制御実行を設定して、他のプロセス制御ソフトウェアまたは LIMS システムとのシステム統合を行うことができます。
主な機能は次のとおりです。
- 実行を開始/停止する
- 最後のサイクルデータを取得する
- 既存のメソッドを開く
- メソッド変数を設定する
当社の専任チームがわずか 9 日でタスクを完了できるのに、なぜ 12 ～ 2 か月 (臨床および/または GMP 製造環境のコンピュータ システム検証の標準時間) 待つ必要があるのでしょうか。リソースを解放し、プロセスの改善されたテスト方法を迅速に実行します。
ViPER ANLYTX 1.1 は、以下での使用が検証されています:
- Agilent Cary 60 分光光度計
- Agilent Cary 60 と併用する場合の SoloVPE、FlowVPE、FlowVPX ハードウェアのすべてのバージョン。
ViPER ANLYTX 1.1 には以下が必要です:
- Windows 10 または Windows 11
- Microsoft .NET 4.7 Framework 以降
- SQL Server Express 2017 以降 (SQL Server Standard 2012 以降も使用可能)
- Agilent Cary WinUV環境を実行する（Cary WinUVバージョン5.1.3.xxxプラットフォームでの使用が検証済み）
ViPER ANLYTX 1.0 は、Agilent Cary 60 ユーザーマニュアルで推奨されているコンピュータハードウェアで使用すると正常に機能します。
ViPER ANLYTX 1.0 検証テストは、標準生産コンピュータ システムを使用して実行されました。
レノボのThinkPad T460s
- Intel Core i7 (デュアルコア 2.6GHz 3MB)
- 20GB 1600 MHz DDR 非ECC RAM
- 500GB 7200rpm ハードディスクドライブ
- インテル統合グラフィックス
- Windowsの10 64ビット
- Chrome 64ビット V.75以降
Dell 頑丈な Latitude 7424
- インテルCore i7-8650U 1.90GHz
- 16GB DDR4 RAM
- 128GB ソリッドステートハードドライブ
- Windowsの10プロ64ビット
- Chrome 64ビット V.75以降
その他のソフトウェア製品
CTech SoloVPE システム専用ソフトウェア。
オペレーティング·システム： Microsoft Windows 7およびWindows 10と互換性あり
ソフトウェア環境: Agilent Cary WinUV ソフトウェア スイート バージョン 5.0/5.1 以降 (1042)
VPT ソフトウェア制御: SoloVPE ソフトウェア バージョン 3.1
検証コンパニオン（オプション）: SoloVPE検証で使用するQuickVCA
セキュリティコンパニオン（オプション）: SecureVPT ソフトウェア バージョン 3.1 (GxP 実装用)
以前のバージョン: リクエストに応じて以前のソフトウェア バージョンが提供される場合があります。 詳細については営業部までお問い合わせください。
レガシーサポート: レガシー製品のサポートは確保できますが、制限があります
SecureVPEソフトウェアパッケージは、过程分析技术smart SoloVPEソフトウェアのオプションの付属製品です。SecureVPEは、企業および規制要件へのコンプライアンスを達成するために必要なツールをユーザーに提供します。
機能と特徴：
- Windows 7/10 (32 ビットおよび 64 ビット準拠)
- AgilentのCary WinUV GLP管理アプリケーションへの依存を排除
- 簡素化されたユーザーインターフェイス
- ユーザーとグループの Windows Active Directory 接続
- イベント駆動型電子署名
- ユーザー/グループのパーソナライズ機能
- Microsoft Access® ランタイム アーキテクチャの排除
- SoloVPE ソフトウェア、SecureVPE ソフトウェア、および SoloVPE 管理ソフトウェアの安全なアクセス ポイント
リソース
