ELISA定量キット

Repligen の ELISA キットは、正確で再現性があり、正確な定量化に高い感度を備えています。

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部品番号 アフィニティーリガンド 対応する親和性樹脂/アプリケーション パフォーマンス概要
9000-1 天然および組み換えプロテインA プロテインA捕捉ステップを利用する下流プロセス(MabSelect SuRe™、PrismA、NGLを除く) データを見る
9222-1 NGL-インパクト® A Purolite Praestoを利用する下流プロセス向け® ジェッターAキャプチャステップ データを見る
9777-1 NGL-インパクトA® ヒップH Purolite Praestoを利用する下流プロセス向け® ジェッターA HipHキャプチャステップ  
9333-1 マブセレクト シュア™ Cytiva MabSelect SuRe™またはMabSelect SuRe™ LX Protein Aキャプチャーステップを利用する下流プロセスの場合 データを見る
9-EL-0060 NGL-インパクトAデュラ™ Purolite NGL-Impactを利用する下流プロセス向け® DurA™キャプチャステップ  
9-EL-0040 NGL-インパクトCH1 Purolite Praestoを利用する下流プロセス向け® ジェッター70​​1 CHXNUMX キャプチャステップ  
9-EL-0020 AVIPure® AAV5 アフィニティ AVIPureを利用する下流プロセスの場合® AAV5キャプチャステップ
注: AVIPure AAV2、AAV8、AAV9 ELISAキットはCygnus Technologiesから入手可能です。
 
9-EL-0070 AVIPure® アルブミン AVIPureを利用する下流プロセスの場合® アルブミン捕捉ステップ  
9547-1 長いです® R3 IGF-I LONGの定量化のための唯一の市販キット® R3 IGF-I細胞培養サプリメント データを見る

 

  正確

プロテインA検出

浸出したプロテイン A を低濃度で検出することは、正確な検査と信頼性の高い結果を得るために重要です。Repligen のプロテイン A ELISA キットは、さまざまなプロセス バッファーにわたって、アッセイの検出範囲全体にわたって一貫した回収パフォーマンスを実現します。

 浸出したタンパク質Aリガンドの回収を示すグラフ
  正確

プロテインAの定量

FDA は浸出するプロテイン A の許容レベルに関する制限を公表していませんが、製造業者は最終的な治療用製剤中のプロテイン A 汚染物質のレベルを特徴付け、定量化する必要があります。

Repligen の Protein A ELISA キットは、アッセイの回収率と感度が高いため、多くのモノクローナル抗体や Fc 融合タンパク質治療薬の製品品質やプロセス汚染物質放出テストに使用されています。

  再現可能

再現性

Repligen の Protein A ELISA キットは、キット内およびキット間の一貫性が非常に優れています。再現性は以下で実証されており、反復サンプル内および 3 つのモデル バッファー全体で、アッセイのダイナミック レンジ全体にわたって高い精度 (% CV) が達成されています。

上記のデータは、Dilute & Go 法を使用して取得されました。すべてのケースで、サンプル バッファー/hIgG マトリックスは、6 つの独立したアッセイで 100 つの異なるプロテイン A 濃度レベルで 100 回テストされました。精度 (アッセイ間およびアッセイ内) は、組換えプロテイン A キットと MabSelect SuRe™ キットの両方で測定されました。使用された一般的なバッファーは、100 mM グリシン、3.0 mM 酢酸、および 7.6 mM クエン酸でした。すべてのバッファーは pH 5 で調製され、トリス塩基で pH XNUMX に中和されました。各バッファーには XNUMX mg/mL のヒトポリクローナル IgG が含まれていました。

  最適化されたプロトコル

サンプル準備プロトコル

Repligen は、使いやすさ、スピード、検出および定量の限界を最大限に高めるために、3 つのサンプル準備プロトコルを設計しました。 

希釈してすぐに使える

  • バッファー交換ステップなしで使いやすさとアッセイ実行時間を最大化
  • サンプルはアッセイに直接希釈できます*

ボイルアンドブースト™

  • サンプル入力濃度を上げ、定量限界を下げる
  • 低pH解離ステップと煮沸を組み合わせる(緩衝液交換ステップなし**)

オリジナルプロトコル

  • 従来の方法に適している
  • バッファ交換ステップが必要
実験室フード内で ELISA アッセイ キットを操作している科学者の写真。

製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

顧客第一。

サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

  • フィールドアプリケーションサポート
  • 顧客サービス
  • フィールドサービスエンジニア

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リソース

 
MabSelect™、MabSelect SuRe™、SuRe™ は、Danaher Corporation Life Sciences 傘下の Cytiva の登録商標です。
* 実現可能性について特定のマトリックスを評価する必要がある
** 一部のバッファーは、ボイル&ブーストプロトコルで透析が必要になる場合があります