バイオプロセス用プロテインAアフィニティークロマトグラフィー

プロテイン A アフィニティークロマトグラフィー樹脂は、主に抗体、特に免疫グロブリン G (IgG) をさまざまな生物学的原料から精製するために使用されます。黄色ブドウ球菌由来の細菌タンパク質であるプロテイン A は、IgG 抗体の Fc 領域に特異的に結合します。この結合特性により、プロテイン A はアフィニティークロマトグラフィーの優れたリガンドとなり、複雑な原料から抗体を選択的に捕捉して精製することができます。

主な用途:

  • モノクローナル抗体の精製:バイオテクノロジーおよび製薬業界で治療用抗体の生産に不可欠
  • ポリクローナル抗体の精製:血清やその他の生物学的原料から抗体を分離するために研究室で使用されます。
  • 免疫沈降法:抗体を用いて細胞溶解物から特定のタンパク質または複合体を分離することを可能にする

メリット:

  • 高い特異性と収量: 抗体を効率的に捕捉し、高い純度と収量を実現します
  • 拡張性: 小規模な研究室研究と大規模な商業生産の両方に適しています
  • 互換性: さまざまなクロマトグラフィーシステムで動作し、さまざまな緩衝液条件で使用できます。

全体として、プロテイン A アフィニティークロマトグラフィー樹脂は、治療用抗体の精製と製造における強力なツールであり、研究と臨床応用の両方で重要な役割を果たします。

CaptivA® HF プロテインA アフィニティー樹脂

キャプティバ® HF プロテイン A アフィニティー レジンは、業界標準の架橋アガロース ビーズと、組み換えプロテイン A の世界的大手メーカーである Repligen 社が製造した組み換えネイティブ ブドウ球菌プロテイン A (rSPA) を組み合わせたものです。

ベースマトリックス
4% 高度架橋アガロースビーズ

粒径
45-165μm

リガンド

  • 組み換えネイティブブドウ球菌タンパク質A(rSPA)
  • 天然のプロテインAフォームと同等の組み換えフォーム
  • 5つの免疫グロブリン結合ドメイン(E、D、A、B、C)すべてを含む
  • 還元アミノ化によるカップリングは多点結合を提供する

動的結合容量
滞留時間44分で6 mg hIgG/mL

プロテインAの浸出
IgG 10 ng/mg未満

腐食安定性
80 M NaOHに15時間さらした後も0.1%の容量を維持

推奨流速
100~350 cm/時

推奨pHと温度安定性
勤務時間: 3-10
定置洗浄: 2-13
温度安定性: 4〜40℃

  信頼性の高いパフォーマンス

高い動的結合容量

 

キャプティバ® HF プロテイン A アフィニティー樹脂は、標準的なプロセス流量と滞留時間で高い動的結合容量を実現します。

ヒトポリクローナル IgG の動的結合容量は、0.5 ~ 6 分の滞留時間を提供する 5 つの異なる流量で測定されました。50 x 2 mm カラムに、PBS pH 7.4 中の 2 mg/ml hIgG 溶液をロードしました。容量は、5、10、10% のブレークスルーで測定され、報告されました。カラムベッドの高さが 20 ~ 200 cm で、6 cm/hr でロードされた場合、滞留時間は 12 ~ XNUMX 分になります。

  信頼性の高いパフォーマンス

消毒安定性

キャプティバ® HFプロテインAアフィニティー樹脂は、標準的な供給ストリームの汚染物質を減らす厳格な洗浄条件にさらされても、望ましい動的結合能力を維持します。CaptivA® リガンド結合機構により、リガンドとアガロースビーズの間に複数の共有結合点が作成され、単一点結合化学に比べて優れたアルカリ安定性が得られます。

さまざまな時点での 0.1 M NaOH 曝露後のポリクローナルヒト IgG の動的結合容量を測定しました。80 M NaOH への 15 時間の曝露後も、初期容量の 0.1% が維持されます。

  信頼性の高いパフォーマンス

タンパク質Aリガンドの浸出が低い

キャプティバ® HF プロテイン A アフィニティー レジンのマルチポイント タンパク質化学により、一貫してプロテイン A リガンドの浸出が低く抑えられます。

ヒトポリクローナル IgG の収量と純度は、それぞれ Roche Cedex Bio と SEC-HPLC で 10 回のカラムサイクルの後に測定されました。樹脂は、サイクル間で 5 カラム容量の 0.1 M NaOH を使用して洗浄されました。浸出したリガンドは、Repligen Protein A ELISA キットを使用して製品溶出プールのタンパク質 A を測定することにより、10 回のカラムサイクルにわたって測定されました。

プロテインA ELISAキットについて

 信頼性の高いパフォーマンス

高い費用対効果 

キャプティバ® HFプロテインAアフィニティー樹脂は、現在入手可能な最もコスト効率の高いクロマトグラフィー樹脂であり、特にOPUSにプレパックされている場合、従来のアフィニティー樹脂の数分の1のコストで業界標準のパフォーマンスを提供します。® クロマトグラフィーカラム。

 製造の卓越性

OPUSで事前に梱包して入手可能® 迅速な展開のための列

OPUS® プレパック クロマトグラフィー カラムは、プロセス開発、プロセス検証、臨床および商業製造のための合理的で効率的なソリューションを提供します。信頼性とパフォーマンスを重視して設計されたこれらのカラムは、指定されたクロマトグラフィー樹脂がプレパックされているため、時間と労力がかかるパッキング プロセスが不要になります。OPUS カラムは、プロセスの検証と規制基準の遵守に不可欠な、一貫性と再現性のある結果を保証します。堅牢な構造と拡張性により、臨床試験から本格的な商業製造量への移行に最適です。OPUS プレパック カラムをワークフローに統合することで、プロセス効率を高め、ダウンタイムを削減し、バイオ医薬品製品の市場投入までの時間を短縮できます。

OPUS® プレパックカラム

製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

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サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

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