カスタムアフィニティ樹脂の開発

樹脂仕様の設定、材料移送

約1-2週間

当社はスピードを重視し、パートナー各社のニーズはそれぞれ異なることを認識した上で、仕様の定義、タイムラインの決定、最適な結果を達成するための戦略の設定を行う徹底的な状況分析を開始することからコラボレーションを開始します。

AVIPureを実行する^® 親和性リガンドの発見

6週間

簡単に言えば、高親和性、高選択性の親和性リガンドは、生物学的認識の鍵と鍵穴のモデルと考えることができます。生物製剤の多様性を考えると、どのリガンドタイプが他のリガンドタイプよりも優れているかを事前に予測することはできません。ただし、単一のリガンドクラスまたはスキャフォールドが常に機能するわけではないことはわかっています。時間コストとソリューションの開発失敗は取り返しがつきません。

これを回避するために、Avitideは独自のAVIPureポートフォリオを適用しています。^® リガンド スキャフォールド (現在までに 50 種類以上) とライブラリの多様性 (1E14 以上) により、さまざまなリガンドのサイズ、形状、立体配座、接触面積を広範に調査できます。この極端な多様性の実装により、デリバリーの成功率と業界で比類のないアフィニティー精製パフォーマンスが実現します。リガンド発見段階全体を通じて、親和性、安定性、製造可能性に重点を置き、各生体分子の最適なリガンド候補を迅速にスクリーニングして見つけ出します。

リガンド結合、溶出速度論、選択性の分析特性評価に続いて、当社はデータ パッケージをパートナーに提供し、樹脂開発段階に移行するためのリード リガンドを推奨します。

カスタムアフィニティ樹脂の開発

6週間

リガンド候補のサブセットが選択されると、商業用樹脂製造に適した方法を使用して生産が拡大されます。次に、スクリーニング用の候補樹脂を数百種類製造し、リガンドとリガンド密度、化学、マトリックスの種類 (サイズと多孔性)、およびリンカーを考慮した樹脂製造 DOE を評価します。また、関連するバイオプロセス フィードストリームにおけるアフィニティー樹脂の分離性能も評価し、各分子の安定性プロファイル内での結合および溶出条件と、パートナーの樹脂仕様を満たす分離および操作条件を確立します。

プロトタイプ樹脂を受け取り、リード樹脂を指名する

1-2ヶ月

プロジェクトが完了すると、当社はパートナーに対して樹脂、データ、プロトコルのオンサイト技術移転を実施します。その後、当社は協力し、必要に応じて継続的な技術サポートを提供して、運用の成功を確実にします。当社のパートナーは当社の結果を確認し、商業供給に適した樹脂を指定するためにさらなるテストを開始します。