KRM™クロマトグラフィーシステム
クロマトグラフィーの再設計
KRM システムは、数十年にわたる変革的な技術革新を体現しており、複雑な生体分子や新しいモダリティをこれまでにない方法で回収するための、迅速に拡張可能な使い捨てプラットフォームを実現しています。
アプリケーションノート: 回収率が 500% 以上増加して 13L まで拡張可能
Repligen は Forge Biologics と共同で、AAV キャプチャ精製ステップを PD の 1L からパイロット スケールの 500L に拡張するケース スタディを実施しました。結果では、不純物の増加なしに全体的な回収率が 13% 以上増加することが示されました。
一滴一滴が大切
革新的なバルブブロック テクノロジーがデッドレッグを排除
Repligen バルブ ブロックは、混合バルブからカラムまでの一貫したフロー ダイナミクスをサポートします。
従来のバルブ
ホース バーブ接続によりデッド レッグが形成され、流路全体のホールドアップ量が増加します。
ゼロデッドレッグバルブブロック技術
重要な接合部における射出成形とオーバーモールド接続により、デッドレッグがなくなり、ホールドアップ量が減少します。
一滴一滴が大切
低ホールドアップフィルターとセンサーソリューションがバブルトラップに代わる
伝統的なバブルトラップ
最大 500 ml のホールドアップ容量により、勾配が制御不能に乱れ、逆混合や希釈が発生し、再現性と回収が損なわれる可能性があります。
Repligen フィルターおよびレベルセンサー ソリューション
- フィルターの使用によりホールドアップ量が最小限に抑えられ、勾配制御が維持され、より高い回収が促進されます。
- レベルセンサーとフィルターを組み合わせることで、空気放出の自動化が可能になります。
一滴一滴が大切
オーバーモールド接続によりせん断応力が低減
ホース バーブ接続によりデッド レッグが形成され、流路全体のホールドアップ量が増加します。
伝統的な技術
従来のソリューションでは、ホースのバーブ、結束バンド、チューブ接合部の個別のバルブが使用されるため、内径が狭くなり、流れが大きなデッドレッグに低下し、製品に過剰なせん断応力が発生します。
リプリゲンテクノロジー
オーバーモールド接続の一貫した ID と、重要な接合部における射出成形チューブおよびバルブ ブロック ハードウェアを組み合わせることで、デッド レッグがなくなり、せん断応力が最小限に抑えられ、製品の完全性が保護されます。
完璧なスケールのデザイン
4つの異なるサイズでの革新と精密エンジニアリング
プロセスのスケールアップの課題を解消するために、KRM™ システムは 1 つの設計に基づいて構築された 3600 つのファミリーの一部です。目標は、XNUMX L/h から XNUMX L/h へのスケールアップを合理化することです。
- 最適化されたフローパス設計
- ポンプを含む一貫したハードウェア
- 同一のユーザーエクスペリエンス
使い捨てでシンプル
正確なバッファ制御により、最大限の製品回収が可能
バッファー組成の正確なプロセス制御、最適なフロー パス、ハードウェア設計により、正確な勾配制御と改善された回収が可能になります。
使い捨てでシンプル
事前に組み立てられたフローパスにより、数分でエラーのない設置が可能
プロコネックス® KRM™ システム専用に事前に組み立てられたフロー パスは、シンプルで間違いのない設置ができるように直感的に設計されています。すべてのシステム センサーは事前に調整されており、組み立ては複雑な手順を踏むことなく数分で完了します。
ProConnexを見る® KRM™ 20 クロマトグラフィー システムへのフロー パスのインストール。
コンプライアンスと管理
最新の GMP 製造向けソフトウェア
KRM クロマトグラフィー システムは、直感的でレシピ主導のソフトウェア プラットフォームを利用して、完全に自動化されたプロセスを実現します。事前に構築されたテンプレートと高度な構成機能により、自動化の可能性を最大限に引き出し、各実行の出力を最大化できます。
すべての操作機能が 1 つのユーザーフレンドリーな画面にまとめられているため、オペレーターの効率が向上し、必要なトレーニングの量が削減されます。
プロセスの成果はレシピ次第です。事前に設定されたテンプレートでも、ゼロから構築する柔軟性でも、このレシピ エディターは成功に役立ちます。
完全に自動化された cGMP プロセスの実行がこれまでになく簡単になりました。レシピのアップロードから完了まで、ソフトウェアが確実に順調に進むようサポートします。
ソフトウェア/レシピエディタ
- 直感的なポイントアンドクリックインターフェース
- 豊富な事前設定されたレシピテンプレートと独自のレシピを作成する柔軟性
- レシピを視覚化するための連続フローチャート
- Windows統合アクセス制御
- システム間で直接転送可能なレシピ
- バッチの整合性を維持しながら、実行中にレシピを一時停止したり調整したりできます。
制御ハードウェア
- アレン・ブラッドリー工業用PLC
- タッチスクリーンとガラスキーボードを備えたHMI
安全な接続
- イーサネット/IP と OPC/OPCUA
- 外部のScada/DCS/MESシステムへ
コンプライアンス
- GAMP5 および 21 CFR Part 11
- SA88規格
- UL / CE
レポートとトレンド
- 安全なバッチレポート
- カスタマイズ可能なデータトレンド
- SQL データベース
- 履歴タグと計算値
アラームとイベント
- カスタマイズ可能なプロセスアラーム
- 安全なアラームとイベントログ
クロマトグラフィーの再設計
Repligen は、現代のクロマトグラフィーの実行方法に革命を起こします。その結果、最も複雑なモダリティでも前例のない回収率と運用効率が実現します。
画像のハイライトをクリックすると、再設計されたクロマトグラフィーの主要な要素が表示されます。
KRM™クロマトグラフィーシステム
KRM クロマトグラフィー システムは、ハードウェア エンジニアリング、流体管理、プロセス制御における Repligen の革新的なイノベーションを取り入れ、漏れや汚染のリスクを軽減し、効率的でユーザー フレンドリーなバッチ変更を可能にするように設計されています。
タブをクリックして、さまざまな KRM クロマトグラフィー システムとフロー パスの機能を調べてください。
KRM™ 10 クロマトグラフィーシステム
1 – 180 L/h | 1/4“ ID
リンクをクリックして、さまざまな機能を調べてください。
KRM™ 20 クロマトグラフィーシステム
6 – 900 L/h | 1/2“ ID
リンクをクリックして、さまざまな機能を調べてください。
KRM™ 30 クロマトグラフィーシステム
25 - 2000 L/h | 3/4“ ID
リンクをクリックして、さまざまな機能を調べてください。
KRM™ 40 クロマトグラフィーシステム
50 - 3600 L/h | 1“ ID
リンクをクリックして、さまざまな機能を調べてください。
KRM™ フローパス
リンクをクリックすると、フロー パスのコンポーネントを調べることができます。
1. ガンマ線照射されたフローパスサブアセンブリ 4 個を受け取ります。
2. 流路を組み立てて設置する
- 事前校正済みセンサー
- 3接続アセプティック/ホースバーブ
3. KRMシステムでクロマトグラフィーを実行する
ソリューション
流路沿いのスピードバンプ、急カーブ、行き止まりはもうありません。勾配にふさわしいアップグレードされた乗り心地を与え、より多くの製品を回収します。
2022-05-23
01:19
問題のある設計は、作業の完了を妨げます。シンプルで専門的に作られたクロマトグラフィー フロー パスとハードウェアにより、より高い回収率とより迅速なバッチ変更を体験できます。
2022-01-12
02:20
エキスパートプロジェクト管理
顧客第一。
サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。
- フィールドアプリケーションサポート
- 顧客サービス
- フィールドサービスエンジニア
関連製品
リソース
