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OPUS® ValiChrom® プレパックカラム

リーダーオブザパック

OPUS® バリクロム® カラムはガラス製のプレパックカラムで、実物大のカラムの正確なスケールダウンモデルであり、ウイルス除去研究などのプロセス検証に最適です。

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クリックしてOPUSを引用する® PD プレパッククロマトグラフィーカラム

 


最新の Web ベースのテクノロジーを使用して、事前にパックされた列を構成し、見積もりを作成します。

次回の小規模クロマトグラフィー実験を計画している場合は、オンラインでカラムを設定し、数分で見積もりを取得してください。ログインして、実験設計に合った形式、容量、樹脂を選択し、カートに追加するだけです。すべての詳細と価格が記載された見積もりが数分以内にメールで送信されます。 

クロマトグラフィーの作業が簡単になります。

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  高性能

プロセス検証用 OPUS Valichrom プレパックカラム

10,000 年以来 2007 本以上のカラムが充填されている OPUS ValiChrom カラムは、プロセス検証に最適です。生産規模のカラムのクロマトグラフィー効率とベッド高を 1 mm の精度で一致させるように設計されているため、パラメータ評価、プロセス検証、ウイルス除去研究に最適です。

堅牢なスケールダウンプロセス検証

  • 機能的スケールダウンモデリング（スケールダウン検証）
  • 樹脂ロット間検証
  • CIPメソッドの検証
  • プロセス堅牢性研究

OPUS ValiChrom カラムは、16 種類の異なるユニットの HETP 曲線を重ね合わせた図に示されているように、堅牢な検証のための再現性のある充填床性能を実証しています。

OPUS ValiChrom カラムは、生産スケールのカラムのベッド高さに 1 mm の精度で一致するため、スケールダウン プロセス検証に最適です。

ウイルス除去とプロセス特性評価のための小規模クロマトグラフィーモデルの適格性評価

クロマトグラフィーによる精製がモノクローナル抗体およびモノクローナル抗体誘導体の下流製造における主要なツールとなっているため、市場に投入されるあらゆるバイオ医薬品にとって、ウイルスクリアランスの検証は極めて重要な研究となっています。

この研究ではOPUSを使用する® バリクロム® 臨床的に関連するモノクローナル抗体精製プロセスのウイルスクリアランススパイク研究におけるスケールダウンモデルを実行するためのプレパッククロマトグラフィーカラム。

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 高性能

ウイルスクリアランス研究に最適

使用済みの細胞バンクが汚染されている場合は、クロマトグラフィーのステップ中にウイルスを除去する必要があります。OPUS ValiChrom カラムは、複数の同一の充填カラムをテストして対数減少を証明するのに最適です。

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新しいデジタルツールでAAVを迅速かつ簡単にキャプチャし、DOEを洗練

この概要では、オンライン設計ツールを使用した OPUS® PD カラムと Tecan の Fluent™ ロボット ワークステーションによる AAV ベクターの高度で完全に自動化された精製の開発と最適化について説明します。

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プロセス検証用 OPUS ValiChrom プレパックカラム

OPUS ValiChromカラムは、対応するフルスケールのクロマトグラフの正確なスケールダウンモデルとして設計された高性能ガラスプレパックカラムです。マトグラフィーカラム。各カラムは、検証されたパッキングプロトコルに従って個別にフローパックされ、精度が保証されています。 ベッドの高さは1mmです。

  • ユーザー指定のクロマトグラフィー樹脂があらかじめパックされています - 300 種類以上の樹脂

  • 5〜60cmの任意のベッドの高さに梱包できます

  • プロセスカラムの性能をシミュレートするために、正しい樹脂圧縮係数でフローパックされています。

  • 便利な直径のチューブで計算が簡単

  • 固定ベッド高さによりアダプタ構造が標準化される

  • ジャケット付きの生体適合性精密ボアホウケイ酸ガラスカラムにより、ベッド全体の高さにわたって樹脂を視覚化できます。

  • 分析証明書 (CoA) には、効率 (プレート/m)、非対称性、圧力流量が含まれます。

RGEN

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製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

顧客第一。

サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

  • フィールドアプリケーションサポート
  • 顧客サービス
  • フィールドサービスエンジニア

質問がありますか？

技術仕様

 

柱内径

0.50 cm

0.66 cm

0.80 cm

1.00 cm

1.13 cm

1.60 cm

2.50 cm

充填層高さ

10 - 60 cm（カスタマイズ）

カラム容量範囲*

2〜12 mL

3〜20 mL

5〜30 mL

8〜45 mL

10〜60 mL

20〜120 mL

50〜300 mL

内断面積

0.2 cm2

0.34 cm2

0.5 cm2

0.79 cm2

1.0 cm2

2.0 cm2

5.0 cm2

コネクタ

1/16" メス (10-32)                                      

M6メス

化学的安定性

一般的に使用されるすべての水性緩衝液、pH 1-14、有機溶媒**。ハロゲン化溶媒、ヘキサンの使用は避けてください。

列ストレージソリューション

AIECおよびCIECカラム: 20%エタノール+150mM塩化ナトリウム
HIC、SEC、アフィニティー、MMCカラム：20％エタノール
CHT、CFTカラム（Bio-Rad）：20％エタノール＋10mMリン酸ナトリウム、pH6.8
プロセップ® カラム（ミリポア）：1％ベンジルアルコール＋0.1M酢酸ナトリウム、pH5.1

おすすめ 保存温度

AIEC、CIEC、HIC、SEC、MMC: +4°C ～ +30°C
アフィニティーカラム: +2°C ～ +8°C

作業温度

+ 4°C〜+ 30°C

最大作業 圧力

最大30バール

建設資材

アウターチューブ: PMMA;インナーチューブ: ボレシリカガラス;フリット: Freudenberg PE/PP 孔径 7 ～ 12 µm

* 充填ベッドの実際のカラム容積は、選択したベッド高によって決まります。ご要望に応じて、ベッド高 < 10 cm のカスタマイズも可能です。
** 充填されたクロマトグラフィー樹脂の化学的安定性も考慮する必要があります。詳細については、製造元の樹脂仕様を参照してください。