KlariFi™ ソフトウェア
KlariFi™ は、濾過やクロマトグラフィーに Repligen システムを使用する下流バイオプロセス専門家向けの、直感的でエンドツーエンドのレシピ主導型自動化ソフトウェアです。
エンドツーエンドの自動化
6 つのアプリケーション モジュールを搭載し、プロセス全体にわたって GMP 準拠の自動制御を実現します。
強化されたプロセス制御
プロセス データを視覚化し、バッチの整合性を損なうことなく実行中に一時停止して調整します。
豊富なレシピライブラリ
ユニット操作内の一般的なプロセス手順用の、完全に構成可能な一連のテンプレート レシピが事前にロードされています。
レシピエディタについて知る
プロセスの良し悪しはレシピ次第です。バイオプロセスの専門家によって開発されたKlariFi™レシピエディターは、バージョン管理と承認ルーティングによる完全なカスタマイズが可能で、あらゆるランの潜在能力を最大限に引き出します。豊富なテンプレートライブラリを活用して生産を加速させることも、レシピをゼロから作成する柔軟性を楽しむこともできます。シーケンシャルフローチャートを使用してプロセスフローを簡単に視覚化し、バッチの整合性を損なうことなくラン中に調整することも可能です。
- 絶対的な制御： 個々のコンポーネントから、定義された計算に基づく実行構造、そしてインライン濃度データを用いたプロセスの適応まで、ユーザーは他のソフトウェアプラットフォームに固有の制限に悩まされることがなくなります。KlariFi™により、オペレーターはプロセスを完全に制御できます。
下流バイオプロセスのための単一のソフトウェアプラットフォーム
ワークフロー内のプロセスによっては、オペレーターが複数の異なるソフトウェアプラットフォームやデバイスを切り替える必要があり、混乱や学習コストの増加を招く可能性があります。KlariFi™ソフトウェアは、下流工程全体を単一のプラットフォームで処理することで、プロセスの透明性を高めます。KlariFi™は、Repligen KRM™クロマトグラフィーシステムでの精製ステップや、多くのKrosFloにおける限外濾過/透析濾過に使用できます。® TFFシステム。オペレーターのメリットは次のとおりです。
- 合理化されたプロセス: 異なるユニット操作、同じ自動化プラットフォーム
- 簡素化されたトレーニング: オンボーディング、リソース、ユーザートレーニングに費やす時間は最小限に抑えられます
- 標準化されたデータ: 一貫性があり準拠したデータの保存、フォーマット、転送により分析が容易になります
指先で詳細なレポートを作成
KlariFi™ は監視され、自動生成され、SQL データベースに安全に保存されるため、オペレーターはすべてのプロセス データを制御できます。
- 詳細な分析： 1,000 以上のタグ値を使用して履歴データまたはライブデータを評価します
- プロセスの可視化: シーケンシャルフローチャートとカスタムトレンドオプションにより、プロセスフローを簡単に確認できます。
- 堅牢な記録管理: GMP基準に従って収集されたすべての電子バッチ、アラーム、イベントデータ
- DCS/SCADA接続
- OPC/OPCUA イーサネット IP
- インターロック
- フィルタの選択
- トータライザー
- PID選択
- ミキサー速度
- ポンプモード
- PCVモード
- バッチ作成
- レシピの実行
- プロンプト
- 技術パラメータ
- 21 CFRパート11
- GAMP 5 - カテゴリー4
- ISA-88規格
- アルコアプラス
- KrosFlo RS TFFシステム
- KrosFlo KTF+ TFFシステム
- KRMクロマトグラフィーシステム
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