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KrosFlo® KMPi TFF システム

蠕動ポンプとのハードウェア統合、モジュール式のプラグアンドプレイ ハードウェアによる構成可能性と自動化の比類のない組み合わせを使用して、100 ml - 500 L UF/DF プロセスを完全に自動化します。

重要性 概要 関連製品 リソース
見積り依頼
 統合された 

蠕動ポンプを備えたモジュラー型プラグアンドプレイハードウェア 

クロスフロ® KMPi TFFシステムは、モジュール式のプラグアンドプレイハードウェアを通じて、比類のない統合、構成可能性、自動化の組み合わせを実現します。すべてのコンポーネントは、直接的または間接的にメインのKrosFloに接続します。® KMPi 蠕動ポンプは、制御と監視のために KF Comm 2 ソフトウェアと通信します。

  • 濃縮（C）や透析濾過（D）などの単純なアプリケーション向けに最小限のコンポーネントを構成する
  • 分画（F）および多段階プロセス（CDC/D/Cなど）用のプラグアンドプレイの追加コンポーネント

以下のタブをクリックして、KrosFloを使用したさまざまな濃度と透析濾過構成の組み合わせを調べてください。® KMPi システム。

合理化された構成で集中

C = 濃縮 D = 透析濾過 F = 供給

透析濾過アプリケーションにアクセスするためにスケールと補助ポンプを追加します

C = 濃縮 D = 透析濾過 F = 供給

センサーを増やしてプロセス理解を深める

C = 濃縮 D = 透析濾過 F = 供給

  統合された

KMPi 向け ProConnex® フローパス

時間を節約し、業務を効率化し、すぐに業務を開始できます

これらのすぐに使えるフローパスは、実行ごとに時間と品質の向上をもたらします。あなたが愛するシステムを作成したエンジニアによって設計された既製のフローパスの手頃な価格の利便性をお楽しみください。これらは、Spectrumを実行するために特別に作成されています。® 中空繊維またはTangenX® KrosFlo KMPi システムのフラットシート カセット。フィルターは別売りです。

プロコネックス® フィルターアセンブリ

  統合された

双方向データ転送
専用ボード

高度なマイクロプロセッサベースのコントローラがメインのKrosFloに統合されています® KMPi システム ポンプにより、プラグ アンド プレイのハードウェア コンポーネントの動作が可能になります。KF Comm 2 ソフトウェアと、自動背圧制御バルブ、スケール、補助ポンプ、Konduit デバイスなどのハードウェア コンポーネントの間で双方向通信が確立されます。

KrosFlo® KR2i TFFシステム仮想デモシリーズ

この6部構成のシリーズでは、サイモン・デッツナーがKrosFlo® KR2i TFFシステムのバーチャルトレーニングを視聴者に提供します。このトレーニングシリーズでは、以下のトピックを取り上げます。

  • システムコンポーネントの紹介
  • 流路とフィルターの設置
  • KF Comm2 ソフトウェアの概要
  • レシピ作成
  • CFC/D/C実験の実行
  • 製品の回収
  • ボーナス：フラットシートカセットの取り付け

 自動化された

KF Comm 2 ソフトウェアは、従来の KrosFlo と下位互換性があります。® KR2i と KrosFlo® KMPi Systems は、Windows オペレーティング システムを使用するあらゆるコンピューターに簡単にインストールできます。このソフトウェアは、Chrome、Mozilla、Firefox、Microsoft Explorer ブラウザーと互換性があり、ソフトウェアとファームウェアの自動更新により常に最新の状態に保たれます。 

  • KrosFloに最適化された独自のソフトウェア® TFFシステム
  • オプションの21 CFR Part 11オプションによりGMPプロセスに検証済み
  • 13 種類の操作モードを備えた直感的なワークフロー

KF COMM 2 ソフトウェア

KrosFlo KR2i 自動背圧バルブ (ABV) の開位置と閉位置。
  自動化された

自動背圧制御バルブ

Repligen 独自の技術である自動背圧制御バルブは、すべての TFF プロセスに膜間圧力 (TMP) 制御を追加し、オペレーターの作業時間を短縮し、プロセスの再現性を向上させます。 

  • ユーザー定義の設定値に従ってチューブの挟み込み距離を自動的に調整します
  • プロセス実行中はTMPを均一に保ち、膜の汚れを減らします。
  • 精密濾過アプリケーション中の透過圧力と流量を制御する
  • 互換性のあるチューブサイズ13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36、HP36で使用
  • 入口圧力、保持圧力、透過圧力、膜透過圧力を使用して自動的に作動します 
  自動化された

導電率、紫外線、温度を監視および評価する 

KonduitはKrosFloですぐに使えるアドオンモジュールです® KR2i および KMPi TFF システム。2mL から 500L までのプロセス容量を拡張できます。

導電率範囲 0.1〜100 mS / cm
温度範囲0-70°
圧力範囲 最大75 psi（5バー）
寸法(長さ x 幅 x 高さ): 7¾" x 4¾" x 4½"
重量 1.6キロ

  迅速に拡張可能

研究室から製造まで遺伝子治療に最適

TFF開発実験と準拠した小規模製造を単一のプラットフォームで実行します。KrosFloから始めましょう® KR2iシステムは容量が10mLと少ない。KrosFloで500Lまでスケールアップ可能® ポンプの設計、システム アーキテクチャ、ソフトウェアを維持しながら、KMPi システムを実現します。

  • 単一のプラットフォームでスケールアップとスケールダウン
  • アプリケーション間で構成可能（C、D、CFC/D/C）
  • 安全な Microsoft® SQL Server 上に構築された最新の 21 CFR Part 11 準拠ソフトウェア 
  迅速に拡張可能

ラボスケールからプロセススケールまで拡張可能

クロスフロ® 濃縮および透析濾過用の TFF システム ファミリは、プロセス開発から商業製造までのスケールアップをサポートします。

クロスフロ® KR2i
2ml - 15L

クロスフロー®KMPi
100mL - 500L

クロスフロ® KTF
10L - 2000L以上

KrosFlo® KMPi TFF システム

完全に統合されたKrosFlo® KMPi TFF システムは、ハードウェア、ソフトウェア、フロー パス コンポーネントで構成されています。主要なハードウェア コンポーネントには、デジタル蠕動ポンプ、補助ポンプ、自動背圧バルブなどがあります。

KF Comm 2ソフトウェアは、完全な監視と制御のための多言語インターフェースと、オプションの21 CFR Part 11環境を備えています。チューブを追加して、Spectrumの周囲に独自のフローパスを消毒/滅菌します。® 中空糸フィルターまたはガンマ線照射された密閉型ProConnexを構築する® 250 を超えるコンポーネントからのフロー パス。

さまざまな機能を調べるには、以下のリンクをクリックしてください。

 

ソリューション
下流 UF/DF
遺伝子治療

Repligen中空糸フィルターモジュールでの使用に最適化

  プライマリー
用途		 出来高 入口/出口
ポート		 規模
長さ		 有効長（cm） トータル
長さ（cm）		 表面
エリア

MiniKros サンプラー

                
MiniKros-Sampler.png 小容量のバッチTFF 3L -15L 0.75インチTC 0.75インチTC 1 x フロリダ州
2 x フロリダ州
3 x フロリダ州		 20
41.5
65		 25
47
70		 490 - 1000センチ2
1000 - 2200センチ2
1600 - 3400センチ2

ミニクロス

                
MiniKros.png パイロット規模のTFF 5L～50L 1.5インチTC 0.75インチTC 1 x フロリダ州
2 x フロリダ州
3 x フロリダ州		 20
41.5
65		 25
46
70		 0.16〜0.31メートル2
0.32〜0.65メートル2
0.51〜1.0メートル2

クロスフロ®

                
KrosFlo.png 生産規模のTFF 10～100L 3インチTC 1.5インチTC 1 x フロリダ州
2 x フロリダ州
3 x フロリダ州		 20
41.5
65		 23
46
69		 0.78〜1.6メートル2
1.65〜3.25メートル2
2.55〜5.10メートル2

部品とアクセサリー

  • IP 33 エンクロージャ
  • リバーシブルドライブ付き650 RPMポンプ
  • 90～260 Vrms @ 50/60 Hz
  • チューブサイズ#26、#73、#82用の標準イージーロードポンプヘッド
  • （オプション）チューブサイズ＃70、＃88、＃89用の高性能ポンプヘッド
  • ETL登録済み、CE/UL/cULマーク付き
  • ポンプドライブ寸法: 17.5インチ x 11インチ x 13インチ
コンデュイト氏はこう付け加える。
  • UF /DFのエンドポイント導電率制御
  • 薬物送達粒子から遊離薬物をダイアフィルトレーションするためのエンドポイントUV制御
  • 特定の分子の濃度をコントロールするためのエンドポイントUV制御
  • 膜破裂に対する紫外線警報
  • A260およびA280光源が利用可能

トランスデューサ

  • 4 つの圧力を測定および表示: 供給圧力、保持圧力、透過圧力、膜間圧力 (TMP)
  • ユーザー定義の圧力アラームと停止設定ポイント
  • さまざまなコネクタタイプ（ルアーおよびTC）と選択された構造材料（PS、PC）で利用可能

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秤 

TFF プロセス中に、ユーザー定義の供給重量設定ポイントと総透過質量を維持します。

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クロスフロ® KR Jr 補助ポンプ

補助ポンプは、供給リザーバーへのバッファー/製品の添加量を自動的に増減します。

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RGEN

$

製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

エキスパートプロジェクト管理

顧客第一。

サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

  • フィールドアプリケーションサポート
  • 顧客サービス
  • フィールドサービスエンジニア

質問がありますか？

技術仕様

詳細説明

製品仕様
プロセス量 500Lまで
フィルター表面積 5.1メートルまで2
メインドライブ/フィードポンプ 最大11LPM（650RPM）
圧力トランスデューサー 最大 3 個の Leur 型、ポリスルホン使い捨て (-0.48 ～ 5.2bar)
秤 60Kg（付属）; オプション: 60Kg、200Kg、500Kg、1000Kg
補助ポンプ クロスフロ® 研究I、600 RPM
管類 PharmaPure、TPE、サイズ #26、#73、#82
TMP制御 自動背圧制御バルブ（非侵襲性/製品非接触）
貯水池 10Lポリプロピレン、4ポートキャップとドレイン付き
HMIとしてのタブレット マイクロソフト サーフェス プロ
ソフトウェア オプションの 2CFR パート 21 パッケージを備えた KFComm 11
コンプライアンス ULおよびCE認証