KrosFlo® RS TFF システム
クロスフロ® RS は、新しいモダリティの時代に合わせて設計されたタンジェンシャルフローろ過 (TFF) システム シリーズです。これらのシステムは使い捨てで cGMP に準拠しており、エンドツーエンドの自動化、最小限のホールドアップ ボリューム、容易な拡張性などの機能を備えています。35mL から 2000L のバッチ ボリューム範囲で、自動化された限外ろ過および透析ろ過 (UF/DF) プロセスをサポートします。
一滴一滴が大切
バルブ ブロック テクノロジーとエンドツーエンドの自動化により、ホールドアップ量を最小限に抑え、バッチの変動を減らします。
強化されたプロセス制御
Tulip タンクと直感的なレシピ駆動型ソフトウェア プラットフォームによるインテリジェントな混合とレシピのカスタマイズを体験してください。
スケーラブルなソリューション
プロセスパラメータを維持しながら、1/8 インチから 1 インチまで簡単にスケールできます。
ベンチスケールTFFはcGMP生産に対応
KrosFloのご紹介® RS 10
真のエンドツーエンドの自動化を備えた cGMP 生産専用に構築された初のベンチスケール TFF システムをご紹介します。
新しい KrosFlo RS 10 は、当社の高度に準拠した商業製造向け大規模 TFF システムのすべてのコンポーネント、コントロール、機能を取り入れ、ベンチ スケールに縮小しました。
RS 10 独自の機能の XNUMX つは、プロセスのニーズに合わせて注文時に独自の供給ポンプを選択できることです。
- 遠心
- ダイアフラム
- ぜん動
自動化の再定義
従来の使い捨て TFF システムの多くは「自動化」されていると主張していますが、制御バルブの数が限られているため、オペレーターによる頻繁な手動介入が必要になることがよくあります。システムのフロー パス全体で制御バルブの数が多いほど、自動化の度合いが高まります。
市場の他のTFFシステムよりもはるかに多くの制御バルブを備えたKrosFlo® RSは、ユーザーが真に プロセス全体をエンドツーエンドで自動化するこれによって、人為的エラーやバッチ間の不一致のリスクが大幅に軽減されます。 UF/DFを超えるエンドツーエンドの自動化.
- WFI/バッファフラッシュ
- 完全性テスト
- フェドバッチ濃縮
- 製品回収
- 清掃場所
- NBP検査
回復を最大化
ほとんどのTFFシステムの流路に見られる従来のホースバーブアセンブリは、バルブの間隔が広く、総ホールドアップ量が増加し、デッドレッグが発生して濃縮能力が制限されます。ProConnex® KrosFlo で紹介されているフローパス® RS は、システムのバルブ ブロックの凹部にぴったり収まる射出成形チューブ接続で構成されています。
バルブ ブロック テクノロジーにより、RS は一連のバルブを密集させてクラスター化し、自動化された最適化された濃縮が可能になります。
これらの機能などにより、この TFF システムは mRNA および遺伝子治療メーカーにとって最適な選択肢となっています。
KlariFi™ で完全なプロセス制御を実現
RS シリーズは、TFF 実行の可能性を最大限に引き出す直感的なレシピ駆動型プラットフォームである KlariFi™ システム制御ソフトウェアを搭載しています。ポイント アンド クリック レシピ エディターを使用して、ゼロから構築することも、事前に構築されたテンプレートの広範なライブラリからカスタマイズすることもできます。
システムのハードウェアを反映するフロー図ベースのインターフェースで、ナビゲーションが簡単になります。プロセス制御、設定、およびデータは一目で確認でき、バッチの整合性を損なうことなく実行中に視覚化、一時停止、調整できます。何よりも、KlariFi™ は CFR 21 パート 11 および GAMP 5 に準拠するように構築されています。
- 直感的なポイントアンドクリックインターフェース
- Windows統合アクセス制御
- システム間でレシピを転送する
- 安全なバッチレポート
- カスタマイズ可能なデータトレンド
最小の作業量でもインテリジェントなミキシング
革新的なチューリップ タンク テクノロジーにより、アクティブ ミキシングによりホールドアップ容量を 1.5L まで低減できます。
液面が下がると、デュアルインペラーが独立して速度を調整し、有害な表面相互作用を減らします。同時に、自動バルブが残留液の流れを調整し、タンクに入る際の損傷を防止します。
Tulip タンクカートは KrosFlo® RS 30、40、50 で使用可能
フィルターの柔軟性
KrosFloを使用してアプリケーションの使用範囲を拡大する® フラットシートカセットまたは中空糸フィルターを備えた RS。 10 分以内にフィルタータイプを交換できます。
Repligenは、市場で最も幅広い膜フォーマットを提供しています。 タンジェンX® カセット の三脚と スペクトラム® 中空糸フィルター.
KrosFlo RS TFF システムの概要ビデオ
KrosFlo RS システムを初めてご利用ですか? TFF の専門家が機器の実演と主な機能の説明を行います。
KrosFlo RS 10 TFF システムの概要
ルーカス・スミスが、ベンチスケール TFF テクノロジーにおける Repligen の最新のイノベーションである KrosFlo® RS 10 TFF システムを紹介します。小ロット治療薬の cGMP 製造を効率化するように設計された KrosFlo® RS 10 では、オペレーターが好みの供給ポンプを選択し、すべてのプロセス ステップを自動化し、収率を最大化できます。この概要ビデオでは、ルーカスがシステムの機能、プロセス フロー、ネットワーク統合機能について説明します。
KrosFlo RS 30 TFF システムの概要
このビデオでは、ルーカス・スミスが、エンドツーエンドの自動化とオプションのリアルタイム濃度制御により cGMP メーカーを支援する Repligen の統合ソリューションである KrosFlo RS® 30 TFF システムについて説明します。このシステムは、1/2 インチのライン サイズ、1 ～ 5 m2 の膜面積を備えており、cGMP 準拠に必要なすべての機能を提供するように設計されています。
KrosFlo RS 30 TFF システムへの ProConnex フロー パスの設置
直感的で数分で完了するこの手順では、Lucas Smith が KrosFlo® RS 30 への ProConnex® フロー パスのインストールを段階的に説明します。この簡単な概要で説明されているプロセスは、すべての KrosFlo RS システムに適用できます。
KrosFlo RS 50 TFF システムの概要
このビデオでは、ルーカス・スミスが Repligen の革新的な KrosFlo® RS 50 TFF システムを詳しく紹介します。インテリジェントな混合やエンドツーエンドの自動化などの独自の機能をご覧ください。この使い捨て TFF システムは、1 インチのライン サイズのチューブと 5 ～ 20 m2 の膜面積をサポートします。
スケールアップ 合理化
KrosFloは、スタンドアロンシステムではなく、単一の標準化されたプラットフォームとして設計されており、® RS は、システム シリーズ全体で同じ産業グレードのコンポーネントと自動化機能を共有しています。すべてのシステムに同じソフトウェア、ハードウェア、コントロール、cGMP コンプライアンスが組み込まれているため、スケールアップの課題が大幅に軽減され、スケールアップしても自信を持ってプロセスを維持できます。
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| システム | RS 40 | RS 50 | |||
| チューブ径 | 1 / 8 " | 1 / 4 " | 1 / 2 " | 3 / 4 " | 1" |
| フラットシート | 0.01〜0.1メートル2 | 0.1 - 0.5メートル2 | 1 - 5メートル2 | 1 - 10メートル2 | 5 - 20メートル2 |
| 中空糸 | 0.02 - 0.6メートル2 | 0.05 - 1.0メートル2 | 0.05 - 5メートル2 | - | 4 - 34メートル2 |
| 再循環ポンプ （横隔膜） |
0.5 LPM | 3.4 LPM | 20 LPM | 41 LPM | 83 LPM |
| 遠心 | 1.15 LPM | - | - | - | - |
| ぜん動 | 0.34 LPM | - | - | - | - |
リアルタイム濃度制御のためのRPM™へのアップグレード
CTech™ FlowVPXと統合® インライン分光光度計は、リアルタイムの濃度データに基づく高度な分析機能を実現します。変動性、オフライン サンプリング、希釈手順を削減します。
- 制御性と再現性の向上
- サイクリングを減らして効率と収量を向上させる
- リアルタイムの濃度データでリスクを軽減
システムコンポーネントを調べる
クロスフロ® RS 使い捨てタンジェンシャルフローろ過 (TFF) システムは、最先端のエンジニアリング原理と独自のハードウェアを統合し、これまでにない自動化、ホールドアップ量、プロセス制御を実現します。
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クロスフロ® RS 10 TFF システム
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