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ProConnex® システム用フローパス

専門的に設計されたプラグアンドプレイフローパス
 

プロコネックス® TFF およびクロマトグラフィー プロセス用のフロー パスは使い捨てで、最適なパフォーマンス、再現性、および時間の節約を実現するように設計されています。システム固有のフロー パスにより、速度と信頼性が実現します。構成されたフロー パスでは、プロセス要件と無菌性が優先されます。

それが重要な理由 概要 関連製品 技術仕様 リソース
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新しい ProConnex® TFF セルフアセンブリキット

KrosFloで今日から利用可能® KR2i システム

  • プロセスを簡素化: 柔軟な組み立てキットには必要なものがすべて揃っています。ボトルとフィルターを追加するだけで準備完了です。
  • 品質とトレーサビリティを確保: 単一の CoQ と MFG ロットのトレーサビリティにより、常に一貫性のある信頼性の高い結果が得られます。
  • KrosFlo用に構築® システム： Repligenの専門知識を活用し、Spectrumとのシームレスな統合のために設計されています® 中空繊維。すべて単一のサプライヤーから。
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KrosFlo KR2i および KrosFlo KMPi フローパス ​

Spectrumを実行するために特別に設計された既製のフローパスの利便性® 中空繊維またはTangenX® KrosFlo KR2i および KMPi システムのフラット シート カセット。フィルターは別売りです。

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自分だけのデザイン

特定のプロセス要件を満たすように KrosFlo KR2i または KrosFlo KMPi フロー パスを構成します。品質ドキュメントと無料コンサルティングが含まれます。

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 カスタム KrosFlo KR2i ProConnex フローパス

 

オーダーパーツ

独自のフローパスを組み立てる作業は苦になりません。当社のコネクタ、圧力センサー、チューブ、容器の品揃えが、お客様のソリューションとなるかもしれません。

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KrosFlo FS-15 および FS-500 フローパス ​

既製のフロー パスは、FS システムで実行されるフラット シート カセットに利便性、信頼性、および品質のドキュメントを提供します。チューブの切断、コンポーネントの検索、ドキュメント作成、および一貫性のないセットアップは不要です。フィルターは別売りです。

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自分だけのデザイン

特定のプロセス要件を満たすように FS フロー パスを構成します。品質ドキュメントと無料のコンサルティングが含まれます。

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 カスタム KrosFlo KR2i ProConnex フローパス

 

オーダーパーツ

独自のフローパスを組み立てる作業は苦になりません。当社のコネクタ、圧力センサー、チューブ、容器の品揃えが、お客様のソリューションとなるかもしれません。

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KrosFlo TFDF ラボフローパス

すぐに使える、使い捨て、ガンマ線照射済み、密閉型の TFDF ラボ フロー パスは、水酸化ナトリウム、グリセリン、防腐剤、エタノールを含まない乾燥した状態で出荷され、ゼロ フラッシュ スタート状態を実現します。

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カスタム KrosFlo TFDF パイロットおよびプロセス フロー パス

スケールアップする場合は、パイロットおよびプロセスの KrosFlo TFDF システムのプロセス要件を満たすようにフロー パスを構成します。すべての KrosFlo TFDF フロー パスは使い捨てで、ガンマ線照射されており、水酸化ナトリウム、グリセリン、防腐剤、エタノールを含まない乾燥した状態で出荷されるため、ゼロ フラッシュ スタート状態になります。

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KrosFlo KTF フローパス

KrosFlo システムの設計に一致する Spectrum Hollow Fibers または TangenX フラット シート カセットのフロー パスを構成します。

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KRMクロマトグラフィーシステムのフローパス

高度な KRM クロマトグラフィー システムで最適な流体力学を実現するために、オーバーモールド接続や射出成形交差などの革新的な技術を活用した、高度に最適化された低ホールドアップ ボリュームのフロー パス。

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KrosFlo RS TFFシステムフローパス

高度に最適化された低ホールドアップ ボリュームのフロー パス。オーバーモールド接続や射出成形交差などの革新的なテクノロジを活用し、高度に自動化された KrosFlo RS システムで最適な流体力学を実現します。

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システムフローパス

時間を節約し、業務を効率化し、すぐに業務を開始できます

Repligen が提供するこれらの既製のフロー パス ソリューションは、あらゆる段階で顧客にメリットをもたらします。

 システムフローパス

規制上の負担を最小限に抑える高品質基準 

BIO USP <88> TSE/BSE

  • この使い捨て流体移送システムの流体経路は、USPクラスVI（USP<88>）およびEMA/410/01に合格しています。

粒子状物質 USP <788>

  • 医療用点滴および注射剤に許容される可視および可視以下の微粒子に関する現在の USP 規格

エンドトキシン USP <85>

  • エンドトキシンの定量に関する現在の標準、代表的なサンプルからの水性抽出物には<0.25 EU/mLが含まれていました

滅菌性 ANSI/AAMI/ISO 11137

  • ANSI/AAMI/ISO 11137ガイドラインに従ってVDmax25の10-6の最小滅菌保証レベル（SAL）を検証済み
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設定可能なフローパス

ユーザーの仕様と要件に合わせて設計されたフローパス

300 を超える個別のコンポーネントのライブラリと専門家のサポートを活用して、特定のプロセス要件を最適なフロー パスに即座に変換します。

無菌性を維持しながらプラグアンドプレイでプロセスと Repligen システムを最大限に活用します。

これらのカスタム構成されたフロー パスは、アクセサリとフィルターが付属し、完全に組み立てられた状態で提供されます。

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  設定可能なフローパス

コンセプトから製品までの技術コンサルティング 

数十年にわたる経験を持つ Repligen の技術専門家は、お客様のコアテクノロジーとアプリケーションに適したフロー パスをマッチングさせます。

プロセス目標
コアテクノロジー、アプリケーション、施設の適合

プロセスパラメータ
供給流量、作業量および圧力、完全性試験、無菌性、スケール

フローパスの要件
無菌コネクタ、センサー、容器、ホールドアップ容量 

フローパス仕様
エンジニアリングドキュメント、部品表、設計ロック

大容量、グローバル化された製造およびサプライチェーン

堅牢性、冗長性、リスク軽減を設計することで、クラス最高のリードタイムと 95% の納期遵守率を優先するサプライ チェーン。システム固有のフロー パスと特定の中空糸フィルターは在庫があり、すぐにご利用いただけます。

膜およびモジュール製造

  • 複数車線
  • マルチサイト
  • 二重大陸

組み立てとガンマ線照射

  • マルチレーン、マルチサイト、および2大陸の組立センター
  • 2つの独立したパートナーによる多細胞および多部位ガンマ線照射

包装とロジスティクス 

  • 継続的改善プログラム
  • ISTA3A認定のパッケージングプロセス
  • ネットワークと地域配信
  • 持続可能性プログラム

システムフローパスの主な仕様 

以下はシステムフローパスの主な仕様です。KrosFloの仕様を見るには® KTF および RS TFF システム、または KRM™ クロマトグラフィー システムの詳細については、営業担当者にお問い合わせください。

詳細説明 中空繊維対応KR2iチューブセット フラットシート対応KR2iチューブセット FS-15 フラットシート対応フローパス FS-500 フラットシート対応フローパス
システムKR2i KR2i FS15 FS500
LUMINEX および BARNFIND 機器に互換対応HF モジュール C、D、T、S TFPLS-SA08 および TFPLS-LVFL - -
FPI コネクタ- - 1/2" TC 1 - 1/2" TC
リザーバーコネクタ - - 1/2" TC 1/2" TC
貯水池サイズ 15mL - 1L 250mL - 2L - -
ポンプチューブ（供給、追加） ファーマピュア #14 - #25 ファーマピュア #16 - #25 シリコン #17; #25; 強化 .25" ID シリコン #82; #36; 強化 .50" ID
濃縮液および浸透液チューブ シリコン #14 - #25 ファーマピュア #16 - #25 シリコン #17 および強化シリコン 0.25" ID シリコン #82; #26; 強化シリコン 0.5" ID
配送条件 無菌の 照射 非照射 非照射
ホールドアップボリューム 0.3mL - 40mL 5mL - 60mL 75 mLの 300 mLの
部品番号 スタベグン16315N スタベグン16316N
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ProConnex TFDF フローパス実験室規模 実験室規模実験室規模パイロットスケール プロセススケール
タイプフィルター フローパス フローパス フローパス フローパス
表面積（cm2）3、30 3、30、50 150 450、750、1500 2100、6000
繊維1 1 1 3、5、10 14、40
総繊維長（cm） 20 20、36 108 108 108
有効長（cm） 2、20 2、20、36 108 108 108
チューブの数 1 1 1 3、5、10 14、40
標準構成で在庫品として製造 あり あり あり いいえ いいえ
カスタマイズ可能 無し あり あり あり あり
部品番号 TFDF-3、TFDF-30 STFDFCL15110S、STFDFCL15546S、STFDFCL15111S STFDFCL15112S - -
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RGEN

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製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

顧客第一。

サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

  • フィールドアプリケーションサポート
  • 顧客サービス
  • フィールドサービスエンジニア

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