ハイパフォーマンス

均一な気孔分布

限外濾過膜の選択部分は、膜の「スキン」と呼ばれる光沢のある表面層です。スキンの下の層は、スキンを支え、液体の流れを促進する「フィンガー ポア」構造で構成されています。

走査型電子顕微鏡写真では、TangenXの指孔の均一性が示されている。® 膜下部構造。これにより、粒子の捕捉が最小限に抑えられ、汚れが少なくなり、流体の流れが最大になります。Repligen は、欠陥のない表面を確保し、基板への接着を最大限にしながら、可能な限り最高の流量を達成するために、この膜下部構造を開発しました。

TangenXの多孔質下部構造® プロストリーム 10K メンブレン

  ハイパフォーマンス

高い選択性

限外濾過膜は、膜表面全体の細孔サイズ分布の尺度として、公称分子量カットオフを使用します。細孔サイズが均一であればあるほど、膜の選択性は高くなります。細孔サイズ分布が狭いということは、膜の選択性が高いことを意味します。つまり、膜は、より類似したサイズの高分子を区別する能力が高いということです。

グラフで示された曲線は、Repligen が提供するいくつかの異なる膜分子量カットオフの選択性プロファイルを表しています。各膜選択性曲線は、互いに重なり合うことなく明確に分離されており、高い選択性を示しています。これにより、プロセス パフォーマンスと製品収率が向上します。    

  ハイパフォーマンス

高流量

グラフは、30mg/ml モノクローナル抗体フィード ストリームによる膜間圧 (TMP) の最適化を示しています。標準化された条件下では、Repligen のフラックス レートはどの TMP でも最高になります。これにより、プロセス効率が向上し、プロセス時間が短縮され、コストが節約されます。 

出典: IBC バイオ医薬品アプリケーション、カリフォルニア州ラホヤ、1 年 3 月 2009 ~ XNUMX 日。

  準拠

GMP認証メンブレン

Repligen は、フラットシート カセットで使用するための 2 つの膜化学、ProStream と HyStream を製造しています。これらは、限外濾過と精密濾過の両方の孔サイズで製造されています。どちらも、cGMP プロセスでの使用が検証されている改質ポリエーテルスルホン (mPES) 膜です。この改質は、プレキャスト膜溶液に 2 番目のポリマーを追加することで実現され、表面の全体的かつ一貫した改質が保証されます。 

ProStream 膜は中性に帯電しており、結合力が低いため、流量と回収率が向上します。HyStream 膜は極めて親水性が高く、脂肪、脂質、さまざまな消泡剤などの疎水性物質による汚れを防ぎます。

TangenX® フラットシートメンブレン

TangenX フラットシート膜は、膜の細孔サイズを厳密に制御できる制御された製造プロセスを使用して、高い流量と選択性を実現します。このプロセスにより、選択表面から微細孔支持体への制御された移行が保証されます。 

下のタブをクリックして、TangenX フラットシート メンブレンのさまざまな機能を確認してください。

ProStream メンブレンは中性電荷を帯びているため、結合力が低く、フラックスと回収率が向上します。このメンブレンは耐薬品性に​​優れ、抽出物が非常に少なく、Millipore Biomax、Pall Omega に匹敵する性能を備えています。 

  • 中立的にバランスのとれた電荷/低タンパク質結合
  • 高い製品回収が重要な下流限外濾過プロセスに最適
  • 非特異的結合によるタンパク質の吸収を最小限に抑えるように改良
  • 未改質PES膜よりもプロセスフラックスと製品収率が高い
分子量カットオフSIUS® 使い捨て PRO 再利用可能
限外濾過 1kD、3kD、5kD、10kD、30kD、50kD、100kD、300kDx x

ProStream 膜は中性電荷を帯びているため、非特異的なタンパク質結合を最小限に抑えます。未修飾の PES は本質的に負に帯電しており、非特異的結合が発生します。

探してみる

HyStream 膜は本質的に極めて親水性であり、脂肪、脂質、さまざまな消泡剤などの疎水性物質による汚れに耐性があります。膜は優れた耐薬品性を備えており、場合によっては RC 膜の代替品として利用でき、Millipore Ultracel や Sartorius Hydrosart に匹敵する性能を備えています。

  • 親水性 - 疎水性分子による汚れが最小限/タンパク質結合が少ない
  • 最小限の汚れと高い流量が重要な上流および下流のろ過操作に最適です。
  • 疎水性物質が存在する場合に通常発生する流量の劇的な低下を防ぎます。
分子量カットオフSIUS® 使い捨て PRO 再利用可能
限外濾過 5kD、10kD、30kD、50kD、100kD、300kDx x
精密濾過 0.1µm、0.2µm、0.45µm、0.65µm x x

HyStream 膜は親水性が非常に高くなるように改良されているため、接触剤は中性に帯電した膜よりも低くなります。

見積り依頼

メンブレン選択ガイド

膜の選択性と保持性に影響を与える要因は他にもあります。分子の形状、他の溶質の存在、圧力、吸着、イオン状態が膜の性能に影響を与える可能性があります。Repligen フィールド アプリケーション スペシャリストが、特定のアプリケーションに適した膜の選択をお手伝いします。次の表は、アプリケーション別のフラット シート膜の化学特性の一般的な使用方法を示しています。

  • 一般的には、分子量カットオフ(MWCO)は3~6倍小さいものを選択します。 保持したいタンパク質や他の分子よりも
  • 可能な限り最高の流量を得ることが最も重要である場合範囲の下限(3X)でよりオープンなMWCO膜を選択します。
  • 保持が主な目的である場合範囲の上限(6X)でよりタイトなMWCO膜を選択します。
  用途 プロセス 特長 優位性
限外ろ過 生体分子(アルブミン、 
mAbs、IgG、IgG、ホルモン、成長因子など)
集中
バッファ交換
脱パイロジェン
膜精製
高流量
高い選択性
ボイドフリー
タンパク質結合性が低い
高い耐薬品性
膜面積が少ない
より小さなシステム
高利回り
簡単かつ迅速な清掃
優れた再生力
精密濾過 細胞培養の処理
発酵液
収穫
明確化
集中
高流量
高い選択性
ボイドフリー
タンパク質結合性が低い
高い耐薬品性
膜が少ない
より小さなシステム
高利回り
簡単かつ迅速な清掃
優れた再生力

メンブレンディスク

メンブレンディスクは、あらゆる多孔性で HyStream または ProStream を使用して利用できます。TangenX® 膜カットディスクは、従来の撹拌セルとTangenXに適合する一般的な直径で入手可能です。® X-Flo76 膜スクリーニング システム。ディスクは使い捨てですが、適切な洗浄措置を講じれば、洗浄して通常 10 ~ 20 回再利用できます。ディスクのサイズは 25 ~ 90 mm です。

以下は、利用可能な膜ディスクのサイズのリストです。ご注文の際は、膜の種類と分子量カットオフを指定してください。

膜サイズ数量 部品番号
25mmラウンド12パック D025
44mmラウンド12パック D044
47mmラウンド12パック D047
63mmラウンド 12パック D063
76mmラウンド 12パック D076
90mmラウンド 12パック D090
203 mm x 228 mmの長方形 1パック SR01
203 mm x 228 mmの長方形5パック SR05
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製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

検証済み製造

品質製造

タンジェンX® カセットは、cGMP の原則に従って、完全に検証され文書化された製造プロセスで製造されています。各カセットには品質保証証明書が付属しています。 

包括的な規制サポートファイル

各TangenX® TFF カセットは、次の内容を含む規制サポート ファイル (リクエストに応じて提供) によってサポートされています。

  • 製品情報
  • カセット設計
  • 建設資材
  • 製品の性能
  • 安全情報
  • 文書化システム
  • 製品製造
  • 資格
  • 製造プロセスの検証
  • リリーステスト

顧客第一。

サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

  • フィールドアプリケーションサポート
  • 顧客サービス
  • フィールドサービスエンジニア

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膜スクリーニングハードウェア

X-Flo76 膜スクリーニング システムは、76 mm の膜ディスクを使用して、選択性とフラックスの最も有利なバランスを決定します。

  • 効率的で予測可能な膜スクリーニング
  • 代表的な接線方向流れ特性
  • 15~500mLの便利な処理
  • 素早く簡単に組み立てられます(面積:30 cm2)

TangenX™ X-FLO76 システム