タンジェンX® PRO 再利用可能 TFF カセットは、再現可能なカセット性能を維持しながら、洗浄して複数回再利用できます。処理およびスケールアップ中に油圧性能が維持されるように、最適化されたチャネル形状と強化されたデバイス剛性で設計されています。 

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  フレキシブル

多様なプロセスニーズに対応する多様なオプション

PRO TFF カセットには、96 種類の膜化学、XNUMX 種類のスクリーン、幅広い分子量カットオフ (MWCO)、および幅広い表面積が用意されています。XNUMX 種類の構成が用意されている PRO TFF カセットは、プロセス開発から商業製造まで、限外濾過および透析濾過アプリケーションの多様なプロセス要件に対応します。

プロストリームメンブレン

  • 中性電荷
  • タンパク質結合性が低い
  • 優れた耐薬品性

HyStreamメンブレン

  • 親水性の
  • タンパク質結合性が低い
  • 疎水性物質による汚染が最小限
  フレキシブル

複数チャネル構成

タンジェンシャルフローろ過カセットは、膜の表面に乱流を発生させ、汚れを最小限に抑えます。その結果、透過流量が増加し、性能が向上します。PRO カセットは、アプリケーションに最適な 3 つの異なるチャネル構成で提供されます。チャネル構成は、カセットのフィード チャネルに組み込まれた乱流促進剤のタイプを指します。

01

すべての PRO カセット フォーマットで、ミディアム チャネルまたは L スクリーンが提供されます。スクリーンは膜の表面に乱流を発生させ、汚れを最小限に抑えながら優れた透過流量を確保します。このチャネル構成では、必要なポンピング速度は最低で、クロス フロー速度は最高になります。このタイプのチャネルは、幅広い粘度の清澄化されたフィード ストリームに最適です。

02

より粗いスクリーンチャネルであるEPチャネルは、すべてのPROカセットで提供されています。この使い捨てカセットのスクリーン形状は、より高い粘度の供給ストリームを処理し、全体的な圧力降下を減らすことができます。100cmから拡張可能です。2 2.5mまで2衛生的にパッケージ化されており、既存のカセット ホルダーおよび FPI と互換性があります。このタイプのチャネルは、せん断に敏感なフィード ストリームを使用するプロセスに最適です。

03

すべての PRO カセットには、オープン チャネルまたは J チャネルが用意されています。膜を隔てる 0.5 mm のフロー スペーサーにより、オープン フィード フロー チャネルが作成されます。このタイプのチャネルでは、乱流が最小限に抑えられ、汚れも最小限に抑えられます。また、微粒子を通過させるには、最高のポンピング速度が必要です。このタイプのチャネルは、未浄化のフィード ストリームに最適で、細胞収穫操作などのプロセスに使用されます。

  フレキシブル

ほとんどのカセットホルダーと互換性があります

他社のカセットホルダーとの適合性を確保するため、
プロセス開発用の PRO TFF カセットには、カセットの端に 2 つの異なるノッチ パターンが用意されています。

タンジェンX® 標準ノッチ付きPRO PD
0.850インチ(21.59mm)オフセット

このフォーマットは、次のカセット クランプとホルダーに適合します。

  • タンジェンX® シウス® PD カセットクランプ
  • タンジェンX® PRO PDカセットホルダー
  • Pall - Centramate ホルダー (CM018LV、FS001K10)

タンジェンX® オフセットノッチ付きPRO PD
0.756インチ(19.21mm)オフセット

このフォーマットは、次のカセット クランプとホルダーに適合します。

  • このフォーマットは、次のサードパーティ カセット ホルダーに適合します。
  • Sartorius - Sartocon スライスホルダー (17525-01、17521-02)
  • GE - Kvick Lab ホルダー (KLPH01SSU、KLHR0105000SS)
  • ミリポア - ペリコンミニホルダー (XX42PMINI)
  スケーラブル

プロセス開発から商業規模まで拡張可能

プロセス容量と膜面積によってスケールアップが決まる シウス® 使い捨てカセット PRO 再利用可能 TFF カセットへ。

 

 

使い捨て TFF は、小規模から中規模の運用に最大のメリットをもたらします。
再利用可能な TFF は、大規模な生産規模の操作に最適です。

特定のアプリケーションのコスト モデルをシミュレートすることに興味がありますか?

TangenX® PRO カセット

タンジェンX® PRO 再利用可能 TFF カセットは、再現可能なカセット性能を維持しながら、洗浄して複数回再利用できます。処理およびスケールアップ中に油圧性能が維持されるように、最適化されたチャネル形状と強化されたデバイス剛性で設計されています。 

GMP使用が検証されたPRO TFFカセットには、ホルダーが付属した2つの業界標準フォーマットのフットプリントがあります。 ProStreamまたはHyStreamメンブレン孔サイズと流路構成を選択できます。

プロセス開発や商業製造向けの PRO カセットのさまざまな機能を調べるには、下のタブをクリックしてください。

プロセス開発中、科学者は供給圧力、TMP、スクリーン形状に関する決定を下しながら、最も有望な膜候補を選択することを目指します。PRO PD カセットを使用すると、プロセス開発科学者は最も有望な膜候補を選択できます。

探してみる

膜表面積:
0.01メートル2、0.02メートル2、0.10メートル2

主要な膜候補がプロセスパラメータとしてすでに選択されている場合は、製造方法を検証し、毒性学または前臨床試験、そして最終的には大規模な商業生産のために製造材料を製造する必要があります。TangenX® PRO TFF カセットは、信頼性の高いカセット間の一貫性を提供し、プロセスを商業生産レベルに拡張できるようにします。

見積り依頼

膜表面積:
0.5メートル2、1.5メートル2、2.5メートル2

ソリューション
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製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

検証済み製造

品質製造

タンジェンX® カセットは、cGMP の原則に従って、完全に検証され文書化された製造プロセスで製造されています。各カセットには品質保証証明書が付属しています。 

包括的な規制サポートファイル

各TangenX® TFF カセットは、次の内容を含む規制サポート ファイル (リクエストに応じて提供) によってサポートされています。

  • 製品情報
  • カセット設計
  • 建設資材
  • 製品の性能
  • 安全情報
  • 文書化システム
  • 製品製造
  • 資格
  • 製造プロセスの検証
  • リリーステスト

顧客第一。

サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

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