TangenX® SIUS® カセット

GMP使用に検証済み、SIUS® TFFカセットは、以下のいずれかの方法ですぐに使用できる状態で納品されます。 ProStreamまたはHyStreamメンブレン、孔サイズとフローチャネル構成を選択できます。0.2M NaOH で事前に消毒されパッケージ化されたカセットは、最適化されたチャネル形状と強化されたデバイス剛性で設計されており、処理およびスケールアップ中に水力性能が維持されることを保証します。 

プロセス開発や商業製造向けの SIUS カセットのさまざまな機能を調べるには、下のタブをクリックしてください。

プロセス開発の目的は、供給圧力、膜間圧力 (TMP)、スクリーン形状に関する関連決定を行いながら、最も有望な膜候補を選択することです。SIUS® PD 使い捨て TFF カセットは、実験間の洗浄サイクルをなくすことで貴重な時間とリソースを節約します。数十ミリリットルから数リットルの容量を処理するように設計された SIUS PD カセットは、広範囲の動作容量にわたって線形スケールの処理を可能にします。

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チャネル ジオメトリを備えた白い TangenX PD TFF カセットを示す写真。

膜表面積:
0.01 m2、0.02 M2、0.10 M2

主要な膜候補がプロセスパラメータとしてすでに選択されている場合は、製造方法を検証し、毒性学または前臨床試験、そして最終的には大規模な商業生産のために製造材料を製造する必要があります。SIUS® 使い捨て TFF カセットは、信頼性の高いカセット間の一貫性を提供し、プロセスを商業生産レベルに拡張できるようにします。

見積り依頼

商用 TangenX SIUS: 大規模な TangneX ホワイト、SIUS TFF カセット、およびチャネル ジオメトリの写真。

膜表面積:
0.5 m2、1.5 M2、2.5 M2

タンジェンX® シウス® 使い捨て TFF カセットは、再利用可能なカセットの便利な代替品です。膜、孔サイズ、フロー チャネル構成を選択してすぐに使用できる状態で提供される SIUS カセットは、労力と消耗品の増加が不要なため、面倒な定置洗浄 (CIP) と消毒の手順を排除しながら、コストとプロセスの効率化を実現します。

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  シングルユース効率

比類のないプロセスとコスト効率

タンジェンX® シウス® 使い捨てカセットは、接線流ろ過用に設計された初の専用カセットです。これらの革新的なカセットを導入すると、従来の再利用可能なカセットと比較して、フィルターコストを 80%、人件費を 50%、バッファーと水の使用量を 75% 削減できます。

 

  高性能UF/DF

プロセスのニーズを満たすように設計されたソリューション

シウス® TFF カセットには、2 種類の膜化学、2 種類のスクリーン タイプとオープン チャネル、幅広い分子量カットオフ (MWCO) の選択肢、および幅広い表面積が用意されています。SIUS TFF カセットは、プロセス開発から商業製造まで、限外濾過および透析濾過アプリケーションの多様なプロセス要件に対応します。

  タンジェンX® シウス® PDカセット タンジェンX® シウス® カセット
  使い捨て
膜化学 プロストリーム、ハイストリーム
MWCO 1kD*、3kD*、5kD、10kD、30kD、50kD、100kD、300kD、0.1μm±、0.2µm±、0.45µm±、0.65µm±
ホルダー TangenX / ポール / ミリポア / GE / ザルトリウス ユニバーサル
膜領域 0.01、0.02、0.10メートル2 0.5、1.5、2.5メートル2
チャンネルタイプ L、E、J
  *ProStreamメンブレンのみ ±HyStreamメンブレンのみ

プロストリームメンブレン

  • 中性電荷
  • タンパク質結合性が低い
  • 優れた耐薬品性

HyStreamメンブレン

  • 親水性の
  • タンパク質結合性が低い
  • 疎水性物質による汚れが最小限

パーテーション類

  • Lスクリーン(低粘度)
  • Eスクリーン(高粘度)
  • Jオープンチャンネル
  フレキシブル

複数チャネル構成

膜表面の乱流により汚れが最小限に抑えられます。その結果、透過流量が増加し、性能が向上します。SIUS® カセットは、アプリケーションに最適な 3 つの異なるチャネル構成で提供されます。チャネル構成は、カセットのフィード チャネルに組み込まれた乱流促進剤のタイプを指します。

01

すべての TangenX SIUS カセット フォーマットで、ミディアム チャネルまたは L スクリーンが提供されます。スクリーンは膜の表面に乱流を発生させ、汚れを最小限に抑えながら優れた透過流量を確保します。このチャネル構成では、必要なポンピング速度が最も低く、クロス フロー速度が最も高くなります。このタイプのチャネルは、幅広い粘度の清澄化されたフィード ストリームに最適です。

02

粗いスクリーンであるEスクリーンは、すべてのTangenX SIUSカセットで提供されています。この使い捨てカセットのスクリーン形状は、高粘度の供給ストリームを処理し、全体的な圧力降下を減らすことができます。100 cmから拡張可能です。2 2.5メートルまで2、パッケージ化され、衛生的で、既存のカセット ホルダーおよび FPI と互換性があります。このタイプのチャネルは、粘性が高く、濃度の高いフィード ストリームを使用するプロセスに最適です。

03

すべての TangenX SIUS カセットには、オープン チャネルまたは J チャネルが用意されています。膜を隔てる 0.5 mm のフロー スペーサーにより、オープン フィード フロー チャネルが作成されます。このタイプのチャネルでは、乱流が最小限に抑えられ、汚れも最小限に抑えられます。また、微粒子を通過させるには、最高のポンピング速度が必要です。このタイプのチャネルは、未精製のフィード ストリームに最適で、細胞採取操作などのプロセスに使用されます。

科学者による、膜間の L スクリーン、E スクリーン、J オープン チャネルの図。クロス フロー速度とクロス フロー レートを示しています。

効率的なエネルギー消費のためのTFFカセットフィードスクリーンの選択

このホワイト ペーパーをダウンロードして、さまざまな供給チャネルの形状が流体力学的流れの特性にどのように影響し、効率的なエネルギー消費にどのような影響を与えるかを学習してください。

ホワイトペーパーをダウンロードする

  フレキシブル

ほとんどのカセットホルダーと互換性があります

他のメーカーのカセットホルダーとの適合性を確保するために、SIUS® プロセス開発用の PD TFF カセットには、カセットの端に 2 つの異なるノッチ パターンが用意されています。

 

タンジェンX® シウス® 標準ノッチ付きPD
0.850インチ(21.59mm)オフセット

このフォーマットは次のカセットホルダーに適合します:

  • タンジェンX® シウス® PD カセットクランプ
  • ポール セントラメイト カセット ホルダー

タンジェンX® シウス® オフセットノッチ付きPD
0.756インチ(19.21mm)オフセット

このカセットフォーマットは、以下のホルダーと互換性があります:

  • メルクミリポア
  • サルトリウス
  スケーラブル

プロセス開発から商業規模まで拡張可能

プロセス開発から商業生産量まで拡張可能です。

 

 

使い捨て TFF は、小規模から中規模の運用に最大のメリットをもたらします。
再利用可能な TFF は、大規模な生産規模の操作に最適です。

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製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

検証済み製造

品質製造

タンジェンX® カセットは、cGMP の原則に従って、完全に検証され文書化された製造プロセスで製造されています。各カセットには品質保証証明書が付属しています。 

包括的な規制サポートファイル

各TangenX® TFF カセットは、次の内容を含む規制サポート ファイル (リクエストに応じて提供) によってサポートされています。

  • 製品情報
  • カセット設計
  • 建設資材
  • 製品の性能
  • 安全情報
  • 文書化システム
  • 製品製造
  • 資格
  • 製造プロセスの検証
  • リリーステスト
  シングルユース効率

ProConnexによるシンプルな接続® 流路

カスタム ProConnex® フロー パスは TFF ソリューションを完成させます。フロー パスは、BSE/TSE フリーでロット追跡可能なクラス VI バイオプロセス グレードの材料を使用して構築されています。

プロコネックス® フローパス

顧客第一。

サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

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