TangenX® SIUS® Gamma TFF デバイス
ビオズの提供
スケーラブル
より高いフラックス、クローズドデバイス、接続の自由度を実現
タンジェンX® シウス® ガンマTFFデバイスは、 シウス® カセット 便利な、完全に組み立てられた、密閉された滅菌システムです。従来の膜に比べて最大 30% の流量増加、接続の自由度、構成ライブラリなどの定評あるパフォーマンスが、XNUMX つのシンプルな TFF ソリューションに集約されています。SIUS Gamma TFF デバイスは、遺伝子治療アプリケーション、バイオバーデンに敏感な操作、危険なプロセスに最適です。
すぐに使用可能
クランプアンドゴー接続
接続オプションの多様性により、クローズドシステムの構築が困難になっています。ジェンダーレスな AseptiQuik® TangenXで紹介されているコネクタ® シウス® ガンマTFFデバイスは生活を楽にします。SIUSをクランプするだけで® Gamma TFF デバイスをホルダーに取り付け、フロー パスに接続するだけで使用できます。とても簡単です。
SIUS Gamma TFF デバイスの組み立て方法については、以下のリンクをクリックしてください。 タンジェンX® シウス® ハードウェア 別途ご購入いただけます。
すぐに使用可能
ProConnexによるシンプルな接続® 流路
カスタム ProConnex® フロー パスは TFF ソリューションを完成させます。フロー パスは、BSE/TSE フリーでロット追跡可能なクラス VI バイオプロセス グレードの材料を使用して構築されます。
あなたのために構成
仕様に合わせてカスタムフローパスを構築
- エンジニア設計
- 250以上のコンポーネントから選択
- つながり
- プロセスリザーバー
- 圧力トランスデューサー
- 無菌コネクタ
出荷する準備ができて
組み立て済みで品質テスト済みの既製のProConnexを注文する® Flow Path は迅速な配送のために在庫があります。
- 個別に検査
- 完全性テストが利用可能
- クリーンルームを組み立てる
- 二重袋入り
既存のものに接続
ジェンダーレスコネクタの柔軟性を活用し、既存のフローパスにシームレスに接続します。
ハイパフォーマンス
同等のパフォーマンスとすぐに使える利便性
SIUSからの移行® SIUSへのカセット® Gamma TFF デバイスをシームレスに。
膜の性能はガンマ線照射による影響を受けません。
パフォーマンスを比較すると タンジェンX® シウス® カセット （実線）とTangenX® シウス® ガンマTFFデバイス（破線）:
- 透過流量は同等
- BSA拒絶反応は1%未満で変動する
ハイパフォーマンス
多様なプロセスニーズに対応する多様なオプション
タンジェンX® シウス® ガンマTFFデバイスは、96種類の膜化学、XNUMX種類のスクリーンタイプ、幅広い分子量カットオフ（MWCO）の選択肢、および幅広い表面積で提供されています。XNUMXの構成が利用可能で、TangenX® シウス® Gamma TFF デバイスは、プロセス開発から商業製造まで、限外濾過および透析濾過アプリケーションの多様なプロセス要件に対応します。
- 中性電荷
- タンパク質結合性が低い
- 優れた耐薬品性
- 親水性の
- タンパク質結合性が低い
- 疎水性物質による汚染が最小限
パーテーション類
迅速に拡張可能
研究室からプロセス規模まで拡張可能
タンジェンX® シウス® ガンマデバイスは、プロセス開発から大規模製造まで対応します。分子量カットオフ（MWCO）は10kDから100kDまであります。膜面積は0.1～10m2.
分子量カットオフ
10 kD、30 kD、50 kD、100 kD
膜面積
0.1、0.5、1.5、2.5、5、10m2
TangenX® SIUS® ガンマデバイス
タンジェンX® シウス® ガンマTFFデバイスには、パフォーマンスをリードするTangenXが組み込まれています。® TFF 膜とカセットの製造技術を、ガンマ線照射された密閉型使い捨てアセンブリに統合しました。ジェンダーレスな無菌接続は、現在の UF/DF フロー パスに簡単に統合できます。
さまざまな機能を調べるには、以下のリンクをクリックしてください。
ソリューション
ああ、パキッ！
あっという間に、閉じた TangenX® SIUS® Gamma フロー パスを構築できます。とても簡単です。
タンジェンX® シウス® ガンマTFFデバイスには、パフォーマンスをリードするTangenXが組み込まれています。® TFF 膜とカセットの製造技術を、ガンマ線照射された密閉型使い捨てアセンブリに統合しました。ジェンダーレスな無菌接続は、現在の UF/DF フロー パスに簡単に統合できます。
検証済み製造
品質製造
タンジェンX® カセットは、cGMP の原則に従って、完全に検証され文書化された製造プロセスで製造されています。各カセットには品質保証証明書が付属しています。
包括的な規制サポートファイル
各TangenX® TFF カセットは、次の内容を含む規制サポート ファイル (リクエストに応じて提供) によってサポートされています。
- 製品情報
- カセット設計
- 建設資材
- 製品の性能
- 安全情報
- 文書化システム
- 製品製造
- 資格
- 製造プロセスの検証
- リリーステスト
顧客第一。
サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。
- フィールドアプリケーションサポート
- 顧客サービス
- フィールドサービスエンジニア
TangenX® SIUS® TFFカセット
シウス® カセットは、タンジェンシャルフローろ過用に特別に設計された初の使い捨てカセットであり、フィルターコスト、人件費、バッファー使用量を比類のないほど節約します。
リソース
David Bianchi、Carl Breuning、Michael LaBreck、Shelly Parra、Mary Jo Wojtusik、Repligen Corporation 著
Alex Meola、Michael Mercaldi、Thomas Thiers、Homology、Medicines Inc.
レプリジェン株式会社
ホモロジー・メディシンズ社
2020年7月
