より高いフラックス、クローズドデバイス、接続の自由度を実現

タンジェンX® シウス® ガンマTFFデバイスは、 シウス® カセット 便利な、完全に組み立てられた、密閉された滅菌システムです。従来の膜に比べて最大 30% の流量増加、接続の自由度、構成ライブラリなどの定評あるパフォーマンスが、XNUMX つのシンプルな TFF ソリューションに集約されています。SIUS Gamma TFF デバイスは、遺伝子治療アプリケーション、バイオバーデンに敏感な操作、危険なプロセスに最適です。

フラットシートTFFの仕組み

使用する準備ができて

クランプアンドゴー接続

接続オプションの多様性により、クローズドシステムの構築は困難を伴います。ジェンダーレス AseptiQuik® TangenXで紹介されているコネクタ® シウス® ガンマTFFデバイスは生活を楽にします。SIUSをクランプするだけで® Gamma TFF デバイスをホルダーに取り付け、フロー パスに接続するだけで使用できます。とても簡単です。

SIUS Gamma TFF デバイスの組み立て方法については、以下のリンクをクリックしてください。  タンジェンX® シウス® ハードウェア 別途ご購入いただけます。

 

使用する準備ができて

ProConnexによるシンプルな接続® 流路

カスタム ProConnex® フロー パスは TFF ソリューションを完成させます。フロー パスは、BSE/TSE フリーでロット追跡可能なクラス VI バイオプロセス グレードの材料を使用して構築されます。

ProConnex® フィルターアセンブリ

あなたのために構成

仕様に合わせてカスタムフローパスを構築

  • エンジニア設計 
  • 250以上のコンポーネントから選択
    • つながり
    • プロセスリザーバー
    • 圧力トランスデューサー
    • 無菌コネクタ
出荷する準備ができて

組み立て済みで品質テスト済みの既製のProConnexを注文する® Flow Path は迅速な配送のために在庫があります。

  • 個別に検査
  • 完全性テストが利用可能 
  • クリーンルームを組み立てる
  • 二重袋入り
既存のものに接続

ジェンダーレスコネクタの柔軟性を活用し、既存のフローパスにシームレスに接続します。

ハイパフォーマンス

同等のパフォーマンスとすぐに使える利便性

SIUS®カセットからSIUS®ガンマTFFデバイスへのスムーズな移行を実現します。

膜の性能はガンマ線照射による影響を受けません。

パフォーマンスを比較すると TangenX® SIUS® カセット (実線)および TangenX® SIUS® Gamma TFF デバイス(破線):

  • 透過流量は同等​
  • BSA拒絶反応は1%未満で変動する 
ハイパフォーマンス

多様なプロセスニーズに対応する多様なオプション

タンジェンX® シウス® ガンマTFFデバイスは、96種類の膜化学、XNUMX種類のスクリーンタイプ、幅広い分子量カットオフ(MWCO)の選択肢、および幅広い表面積で提供されています。XNUMXの構成が利用可能で、TangenX® シウス® Gamma TFF デバイスは、プロセス開発から商業製造まで、限外濾過および透析濾過アプリケーションの多様なプロセス要件に対応します。

プロストリームメンブレン

  • 中性電荷
  • タンパク質結合性が低い
  • 優れた耐薬品性

HyStreamメンブレン

  • 親水性の
  • タンパク質結合性が低い
  • 疎水性物質による汚染が最小限
迅速に拡張可能

研究室からプロセス規模まで拡張可能

タンジェンX® シウス® ガンマデバイスは、プロセス開発から大規模製造まで対応します。分子量カットオフ(MWCO)は10kDから100kDまであります。膜面積は0.1~10m2

分子量カットオフ

10 kD、30 kD、50 kD、100 kD

 

膜面積

0.1、0.5、1.5、2.5、5、10m2

TangenX® SIUS® ガンマデバイス

タンジェンX® シウス®  ガンマTFFデバイスには、パフォーマンスをリードするTangenXが組み込まれています。® TFF 膜とカセットの製造技術を、ガンマ線照射された密閉型使い捨てアセンブリに統合しました。ジェンダーレスな無菌接続は、現在の UF/DF フロー パスに簡単に統合できます。

さまざまな機能を調べるには、以下のリンクをクリックしてください。

密閉型、使い捨てTFFアセンブリ

タンジェンX® シウス®  ガンマTFFデバイスには、パフォーマンスをリードするTangenXが組み込まれています。® TFF 膜とカセットの製造技術を、ガンマ線照射された密閉型使い捨てアセンブリに統合しました。ジェンダーレスな無菌接続は、現在の UF/DF フロー パスに簡単に統合できます。

検証済み製造

品質製造

タンジェンX® カセットは、cGMP の原則に従って、完全に検証され文書化された製造プロセスで製造されています。各カセットには品質保証証明書が付属しています。 

包括的な規制サポートファイル

各TangenX® TFF カセットは、次の内容を含む規制サポート ファイル (リクエストに応じて提供) によってサポートされています。

  • 製品情報
  • カセット設計
  • 建設資材
  • 製品の性能
  • 安全情報
  • 文書化システム
  • 製品製造
  • 資格
  • 製造プロセスの検証
  • リリーステスト