使い捨て封じ込めソリューション
バイオプロセス用途向けに特別に設計された、最先端の柔軟かつ堅牢な使い捨て封じ込めソリューションです。当社のボトル、カーボイ、2D バッグ、3D バッグのラインアップを使用して、高価値液体の取り扱いと移送を最適化します。
厳格な封じ込め
柔軟な封じ込め
新しい高純度、堅牢なバイオプロセスフィルムプラットフォーム：ProConnex® RG-V
使い捨てイノベーションの頂点、Repligen ProConnex RG-V フィルムをご紹介します。精密さと専門知識をもって設計されたこの 5 層、厚さ 14 ミルのフィルムは、使い捨ての品質と信頼性のゴールド スタンダードを確立しています。上流から下流のバイオプロセス アプリケーションまで、ProConnex RG-V フィルムは、カスタマイズ可能な ProConnex 2D および 3D バッグを含む柔軟な封じ込めソリューションの構築に使用される、清潔で漏れのない使い捨てバッグ アセンブリの基礎として機能します。
最も重要な部分で比類のないフィルム性能
- 優れた耐屈曲性、耐クラック性
- 漏れや穴が開きにくい
- 摩擦係数が低い外層により耐久性が向上し、取り付けが簡単
- 最適なガスおよび水蒸気バリア特性
- 動物由来成分不使用
- すべてのフィルム層はイルガフォス168なしで配合されています
エンジニアリング品質をプロセスに組み込む
- 迅速で繰り返し可能な製造フォーマット
- 製造工程で検証された複数のフィルム
- ISO-7クリーンルームで製造・組み立て
- BPOG 2020 規格に従って抽出物のテストが完了しました (ガンマ線照射後 >45 kGy)
バイオプロセスアセンブリ用に設計された2mL～25Lの20Dバッグ
ProConnex 2D バッグは、上流および下流のアプリケーションにシームレスに統合できるように設計されており、仕様に合わせたオプションを使用して、プロセス全体にわたって流体の転送と処理を最適化します。サンプリング、バッファーとメディアの準備、クロマトグラフィー プロセスの実行など、当社の標準およびカスタマイズ可能な 2D バッグは、あらゆるステップで精度と信頼性を保証します。
- スケールアップのニーズに応えるため、25mL～20Lまでご用意しております。
- 複数のシームポートオプションにより、入口と出口の特化が可能
- チューブ、クランプ、フィルター、その他のお好みのコンポーネントでカスタマイズ
あらゆるバイオプロセスタンクに適合するようにカスタマイズされた3Dバッグ
専用の封じ込めソリューションを使用して、大量のバイオプロセス液体を安全に保管および転送します。ProConnex 3D バッグは、必要な場所でパフォーマンスを発揮し、認定されたシーリング装置により、大量の液体を扱う際の信頼性を確保します。安全で無菌の環境を提供することで、ProConnex 3D バッグは汚染や漏れのリスクを最小限に抑えながら、スペースを最大限に活用し、最終的に生産性を向上させ、ワークフロー全体を通じて貴重なバイオプロセス材料の完全性を保護します。
最適なパフォーマンスを実現するために、ユーザーの仕様に合わせて作られています
- 長方形と円筒形の両方のバイオプロセスタンクの正確な寸法に合わせてカスタマイズ
- ポートは、ほぼすべてのコンテナまたはプロセス要件に合わせて配置および構成できます。
- チューブから接続まで、お好みのコンポーネントを追加
安全で人間工学に基づいた完全な封じ込めソリューション
弊社の堅牢な 3D バッグ製造能力に加えて、バイオプロセスのニーズにシームレスに統合される包括的な封じ込めソリューションを提供します。トート、タンク、ドラムなど、カスタム製造された非金属プロセス機器を使用して、人間工学、スペース、および使い捨ての展開の課題を解決します。これらの封じ込めソリューションは、お客様の独自のニーズに合わせてほぼ無制限に構成できるため、バイオプロセスの汎用性を再定義します。
- 業界をリードする溶接方法を採用した耐薬品性ポリプロピレン構造により、最小限のメンテナンスで長期的な価値を提供します。
- チューブ管理、フィルター管理、人間工学、色分け機能を機器設計に組み込むことで、プロセスを完全に管理します。
- 耐久性と堅牢性に優れた設計により、錆びやスケールが付かず、厳しい衛生条件下でもステンレス鋼よりも長持ちします。
- 一次、二次、さらには三次バッグベンダーの考慮事項を機器構造に組み込むことで、供給の安全性を確保します。
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精密エンジニアリングソリューションで業務を強化
ボトルから 2D バッグ、3D バッグまで、バイオ医薬品プロセスを合理化し、品質と柔軟性を確保するように設計された、堅牢で柔軟な封じ込めソリューションのフル スイートです。
厳格な封じ込め
目的に合わせて設計されたボトルとカーボイ
Repligen ProConnex ボトルとカーボイは、バイオプロセス処理中に高価値液体を効率的かつ人間工学的に取り扱うために特別に設計された堅牢な容器です。すべてのボトルとカーボイは高純度ポリプロピレンで作られており、内部の隙間がゼロになるように設計されているため、汚染リスクが軽減され、プロセス効率が向上し、一貫した製品品質が維持されます。
当社のカスタマイズ可能なバイオプロセスボトルとカーボイは、精密な設計を可能にします。人間工学に基づいたハンドルから戦略的に配置されたポート、特別に設計されたディップチューブまで、すべての細部が効率を高め、プロセスを合理化するように作られています。
バッファーおよび培地の調製、混合アプリケーション、流体サンプリング、使い捨てアセンブリ、医薬品製造に適しています。
プロセス要件を満たすように製造
- 事実上無制限のオプションと構成
- ハンドル、ポート、ディップチューブをカスタマイズする
- シンプルな磁気撹拌棒や高度な磁気インペラでの使用を想定して設計されたボトル形状
- 1L～50Lのサイズをご用意
品質へのこだわり
- 完全なテストとデータパッケージでサポート
- 非金属加工のリーダー
- 動物由来成分不使用、USPクラスVI準拠
垂直統合されたサプライチェーンは供給の安全性を確保します
プロセスを前進させるために必要な使い捨てコンポーネントを時間どおりに納品します。当社の垂直統合型製造能力と機敏で柔軟なアプローチにより、サプライ チェーンが短縮され、リスクが軽減されます。
二大陸組立センター
- マサチューセッツ州ホプキントンとアイルランドのウォーターフォードにある最先端のGMP対応センター
- グローバルな使い捨て製造ネットワーク
プロセス重視のアプローチ
- 非依存的な方法論により、独自のプロセスニーズに最適なソリューションを特定します
- 設計から納品まで合理化されたエクスペリエンス
垂直統合型サプライチェーン
- 完全なアセンブリのサプライチェーン管理
- クラス最高のリードタイム
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