製品
手術室用使い捨て製品
Repligen は、患者を保護し、医療業界の新たなニーズを満たすために、契約製造組織 (CMO) としてメーカーと提携して手術室用使い捨て製品の開発、生産、発売を行うほか、医療用および外科用使い捨て製品を直接製造、販売しています。
製品の特徴
対応時間
経験豊富な設計、エンジニアリング、製造、規制対応チームにより、迅速なプロトタイプ作成と製品発売が可能になります。
品質製造
ISO 13485:2016認証施設
医療機器指令93/42/EEC準拠
FDAが承認します
コンセプトから生産まで、フルサービスのCMO製品開発
低侵襲手術やコンピューター支援ロボット手術の進歩により、Repligen は契約製造組織 (CMO) として医療機器や外科機器メーカーの相手先ブランド製造会社 (OEM) と提携する機会を得ています。
Repligenは、手術室用使い捨て製品のCMOとして、新製品または次世代製品の設計と有用性に関する意見を収集するとともに、認識されている価値や使用可能性に関するフィードバックも収集しています。製品の製造を委託されると、包括的な生産計画を策定し、予算承認を取得し、規制当局への申請手続きをサポートすることで、製品の発売を成功させ、お客様のブランドと将来の収益源をサポートします。
1980年の創業以来、当社はお客様の試作の迅速化と市場投入の迅速化を支援し、コンセプト策定から設計、完成品の生産、パッケージング、フルフィルメントに至るまで、緊密に連携してきました。豊富な経験を活かし、生産性の向上とコスト削減を実現します。
OEM手術室用使い捨て製品
Repligen は、小型医療および外科用消耗品の OEM (相手先商標製造会社) として、安全性、高品質な製造、短いリードタイムに重点を置いています。
Repligenは、世界有数の医療用品メーカーおよび医療機器メーカーと提携し、幅広い臨床用途に対応するOEM製品ラインを開発・製造しています。これらの用途には、関節鏡検査、心血管検査、内視鏡検査、耳鼻咽喉科、一般外科、婦人科、感染予防、脳神経外科、形成外科、眼科、整形外科、ロボット支援手術、泌尿器科、獣医学、創傷ケアなどが含まれます。
使い捨て、安全、滅菌済み
- すべての製品はラテックスフリーで、EtO滅菌済みで納品可能です。
短いリードタイム
- 迅速で高品質な試作品部品の提供
- 豊富な材質選択
- ラピッドプロトタイピングが可能
品質製造
- FDA認可医療機器施設
- EN ISO 13485:2016認証品質マネジメントシステム
- CEマーク取得製品ライン
Repligen の完全保護フェイスシールドは、光学的に透明で反射防止のポリエステルフィルムシールドであり、飛沫を安全に防止します。
ラテックスフリー、皮膚に敏感でないテスト済みの素材を使用
厚手のフォームヘッドバンドで快適かつ調節可能
メガネや安全ゴーグルを着用している人にも簡単にフィットします
ロボット支援手術用ドレープ
Intuitive Surgical Inc.との共同開発により誕生したこのドレープは、手術野の無菌状態を維持するため、da Vinci® Xi™ロボット手術装置の4本目のアームを、使用していない時に覆うように設計されています。透明なポリエチレン製で帯電防止特性を備えているため、医師による装着が容易で、手術間の切り替えも迅速です。
- コスト効率が高く、滅菌済み、使い捨て
- 素早く簡単に適用
- 透明低密度ポリエチレン
- しっかりとフィットする粘着テープ
手術室のドレープとカバー
静電気防止素材を使用した手術室用機器ドレープは、医師による装着が容易で、処置間の交換も迅速です。滅菌剤による機器損傷のリスクを軽減しながら、滅菌状態を維持します。機器ドレープとカバーは、滅菌済みまたはキット用のバルク未滅菌でご提供いたします。ご要望に応じて、カスタムメイドの機器ドレープとカバーも承ります。
Repligen社は、手術室用カメラおよびビデオカメラカバー、X線カセットカバー、Cアームイメージング用ドレープ、超音波プローブ用ドレープ、NeoprobeおよびBluetoothワイヤレスデバイスカバー、カテーテルカバー、バンド付きバッグ、手術台車カバー、フットペダルカバーなど、幅広い機器用ドレープおよびカバーを製造しています。
術中プローブドレープ
Repligen社は、術中プローブ用ドレープを幅広く製造しています。すべてのプローブ用ドレープは、100%ラテックスフリーの柔らかく帯電防止性のある素材で作られており、透明で術者の視界を妨げません。ユニバーサルガンマプローブ用ドレープには、ドレープを所定の位置に固定するための医療グレードのテープが付いています。ワイヤレス機器を保護するためのコードレスドレープもご用意しています。
ご要望に応じて、カスタムの術中プローブドレープもご利用いただけます。
ガンマプローブドレープ
超音波コードレスプローブドレープ
