手術室用使い捨て製品

Repligen は、患者を保護し、医療業界の新たなニーズを満たすために、契約製造組織 (CMO) としてメーカーと提携して手術室用使い捨て製品の開発、生産、発売を行うほか、医療用および外科用使い捨て製品を直接製造、販売しています。

コンセプトから生産まで、フルサービスのCMO製品開発

低侵襲手術やコンピューター支援ロボット手術の進歩により、Repligen は契約製造組織 (CMO) として医療機器や外科機器メーカーの相手先ブランド製造会社 (OEM) と提携する機会を得ています。

Repligenは、手術室用使い捨て製品のCMOとして、新製品または次世代製品の設計と有用性に関する意見を収集するとともに、認識されている価値や使用可能性に関するフィードバックも収集しています。製品の製造を委託されると、包括的な生産計画を策定し、予算承認を取得し、規制当局への申請手続きをサポートすることで、製品の発売を成功させ、お客様のブランドと将来の収益源をサポートします。

1980年の創業以来、当社はお客様の試作の迅速化と市場投入の迅速化を支援し、コンセプト策定から設計、完成品の生産、パッケージング、フルフィルメントに至るまで、緊密に連携してきました。豊富な経験を活かし、生産性の向上とコスト削減を実現します。

見積り依頼

スピーディー

経験豊富な設計、エンジニアリング、生産、規制チームが迅速な試作と製品発売を可能にします

品質製造

ISO 13485:2016認証施設
医療機器指令93/42/EEC準拠
FDAが承認します

OEM手術室用使い捨て製品

Repligen は、小型医療および外科用消耗品の OEM (相手先商標製造会社) として、安全性、高品質な製造、短いリードタイムに重点を置いています。

Repligenは、世界有数の医療用品メーカーおよび医療機器メーカーと提携し、幅広い臨床用途に対応するOEM製品ラインを開発・製造しています。これらの用途には、関節鏡検査、心血管検査、内視鏡検査、耳鼻咽喉科、一般外科、婦人科、感染予防、脳神経外科、形成外科、眼科、整形外科、ロボット支援手術、泌尿器科、獣医学、創傷ケアなどが含まれます。

使い捨て、安全、滅菌済み

すべての製品はラテックスフリーで、エチレンオキサイド滅菌済みでお届けできます。

短いリードタイム

迅速で高品質な試作品部品の提供
豊富な材質選択
ラピッドプロトタイピングが可能

品質製造

FDA認可医療機器施設
EN ISO 13485:2016認証品質マネジメントシステム
CEマーク取得製品ライン

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完全保護フェイスシールド

Repligen の完全保護フェイスシールドは、光学的に透明で反射防止のポリエステルフィルムシールドであり、飛沫を安全に防止します。

ラテックスフリー、皮膚に敏感でないテスト済みの素材を使用
厚手のフォームヘッドバンドで快適かつ調節可能
メガネや安全ゴーグルを着用している人にも簡単にフィットします

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手術器具のドレープとカバー

ロボット支援手術用ドレープ

インテュイティブ・サージカル社との提携で開発されたこのドレープは、ダ・ヴィンチの4番目の手術を覆うように設計された。^® Xi™ロボット器具アームは、使用していない時は手術野を無菌状態に保つために、使用しないでください。ドレープは静電気防止機能を備えた透明なポリエチレン製で、医師によるドレープの装着を容易にし、手術間のターンアラウンドを迅速化します。

コスト効率が高く、滅菌済み、使い捨て
素早く簡単に適用
透明低密度ポリエチレン
しっかりとフィットする粘着テープ

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手術室のドレープとカバー

静電気防止素材を使用した手術室用機器ドレープは、医師による装着が容易で、処置間の交換も迅速です。滅菌剤による機器損傷のリスクを軽減しながら、滅菌状態を維持します。機器ドレープとカバーは、滅菌済みまたはキット用のバルク未滅菌でご提供いたします。ご要望に応じて、カスタムメイドの機器ドレープとカバーも承ります。

Repligen は、OR カメラおよびビデオカメラカバー、X 線カセットカバー、C アームイメージングドレープ、超音波プローブドレープ、Neoprobe および Bluetooth ワイヤレスデバイスカバー、カテーテルカバー、バンドバッグ、OR カートカバー、フットペダルカバーなど、幅広い機器ドレープとカバーを製造しています。

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ガンマプローブドレープ

術中プローブドレープ

Repligenは、術中プローブドレープのフルラインナップを製造しています。すべてのプローブドレープは、100%ラテックスフリーで柔らかく、帯電防止性のある素材で製造されており、透明で医師の視界を妨げません。ユニバーサルガンマプローブドレープには、ドレープを固定するための医療グレードのテープが付いています。ワイヤレス機器を保護するために、コードレスドレープもご用意しています。

ご要望に応じて、カスタムの術中プローブドレープもご利用いただけます。

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