AAVとレンチウイルスにおける高収量ウイルス生産の実現

激化はここから始まる!
 

KrosFloの仕組みをご覧ください® TFDF® ベースのプロセス強化により、バッチ細胞培養に比べて簡素化された清澄化と相まって、一時的および安定した生産細胞株でのウイルスの高生産が飛躍的に向上します。

  • 細胞密度の影響を軽減するためにTFDFを実装する
  • 10Lバッチプロセスと比較して、ウイルス生産を20倍以上増加させ、生産規模を約200分のXNUMXに削減します。
  • 清澄化技術を簡素化して生産プロセスを合理化します

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  イノベーションのブレークスルー

TF + DF = TFDF® の相乗効果

接線方向の流れ

高い細胞密度
製品の通過不良

深層ろ過

細胞密度が低い
優れた製品通路

タンジェンシャルフローデプスフィルター

高い細胞密度
優れた製品通路

  イノベーションのブレークスルー

新しいTFDF®フィルター 

厚壁の 2 - 5 µM チューブラー フィルターは、汚れを減らし、生成物の残留をほとんど残さずに細胞と細胞破片を捕捉します。供給ストリームは下部ポートに入ります。保持液はルーメンを通過し、チューブの上部から排出されます。透過液は下部の透過ポートからエンクロージャから排出されます。​ソリューション。XNUMX つのフィルターで接線流と深層濾過を組み合わせることで、高流量、高容量のソリューションが生まれます。  h

  イノベーションのブレークスルー

相乗効果

  • 低濃度分極により汚れを最小限に抑えます
  • 短く、相互接続性の高いパスでは製品が保持されない
  • 小さな設置スペース
  • 大きな生体分子用の2~5ミクロンの孔径
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  統合

フィルター、フローパス、システムを1つのソリューションとして

クロスフロ® TFDF® フィルター
プロコネックス® TFDF® フィルターアセンブリ
クロスフロ® TFDF® システム
  統合

すぐに使える完全なTFDF®フィルターアセンブリ

使い捨て、ガンマ線照射済み、密閉型 ProConnex® TFDF® フローパスは、水酸化ナトリウム、グリセリン、防腐剤、エタノールを含まない乾燥した状態で出荷され、ゼロフラッシュスタート状態を実現します。ProConnex® TFDF® フローパスはTFDFを含む完全なアセンブリです® フィルター、使い捨てポンプヘッド、統合センサー、チューブ、無菌コネクタ。

TFDF® フィルター
表面積: 3 cm2
表面積: 30 cm2

プロコネックス® TFDF®
流路
表面積: 3 cm2
表面積: 30 cm2
表面積: 50 cm2

プロコネックス® TFDF® 
流路

表面積: 150 cm2

プロコネックス® TFDF® 
流路

表面積: 450 cm2
表面積: 750 cm2
表面積: 1500 cm2
表面積: 2100 cm2

プロコネックス® TFDF®
流路
表面積: 6000 cm2

産業グレードのコンポーネントと拡張された自動化により、自信を持ってプロセスを拡張できます。すべてのシステムに同じソフトウェア、ハードウェア、コントロール、cGMP コンプライアンスが組み込まれているため、スケールアップ時のプロセス変更の課題が解消されます。

迅速に拡張可能

生産規模に合わせてプロセスを維持する

クロスフロ® TFDF® システムは、TFDFプロセスのパフォーマンスを最適化するために、アプリケーション固有のプロセス制御ロジックを提供します。システムは、1 mの小さな設置面積で2000 Lから1 Lまで拡張できます。2 パイロット用(31インチ×42インチ)と プロセス(37インチ×42インチ)システム。

クロスフロ® TFDFラボシステム

1 - 50 L 容量
3 - 160cm2 表面積

クロスフロ® TFDF® パイロットシステム

1 - 500 L 容量
500 - 1600cm2 表面積

クロスフロ® TFDF® プロセスシステム

50 - 2000L容量
3000 - 6000cm表面積

迅速に拡張可能

容量はチューブの数と長さに応じて増加します

1 L から 2000 L までの線形拡張性を保証するために、チューブの長さとエンクロージャあたりのチューブの数が増加します。チューブの長さは 20 cm から 108 cm に増加します。フィルターの有効長は、フィルターの物理的な長さよりも短くなる場合があります。チューブの数は、エンクロージャあたり 1 ~ 40 に増加します。

チューブの数

1管
表面積: 3 cm2
推奨容量: <1 L

1管
表面積: 150 cm2
推奨容量: <50 L

10チューブ
表面積: 1500 cm2
推奨容量: <500 L

40チューブ
表面積: 6000 cm2
推奨容量: <2000 L

* 追加サイズあり 

 

チューブの長さ

体長: 20 cm
有効長さ: 2 cm
表面積: 3 cm2

体長: 108 cm
有効長さ: 108 cm
表面積: 150 cm2

KrosFlo® TFDF® システム

クロスフロ® TFDF® システムは、統合されたプロセス制御ロジックと、使い捨てのガンマ線照射ProConnexを備え、最適化された接線流深層ろ過のための完全なソリューションを提供します。® TFDF® センサーが統合されたフロー パス。

タブをクリックして、さまざまなKrosFloの機能をご覧ください® TFDF® システムとフローパス。

クロスフロ® TFDF® ラボシステム

1 - 50L容量
3 - 160cm2 表面積

リンクをクリックして、さまざまな機能を調べてください。

クロスフロ® TFDF® パイロットシステム

1 - 500L容量
500 - 1600cm2 表面積

リンクをクリックして、さまざまな機能を調べてください。

クロスフロ® TFDF® プロセスシステム

50 - 2000L容量
3000 - 6000cm2 表面積

リンクをクリックして、さまざまな機能を調べてください。

ProConnex® TFDF® フローパス

リンクをクリックして、さまざまな機能を調べてください。

KrosFlo TFDF ラボフローパス

すぐに使える、使い捨て、ガンマ線照射済み、密閉型の TFDF ラボ フロー パスは、水酸化ナトリウム、グリセリン、防腐剤、エタノールを含まない乾燥した状態で出荷され、ゼロ フラッシュ スタート状態を実現します。

仕様を見る

詳細情報はこちら。

カスタム KrosFlo TFDF パイロットおよびプロセス フロー パス

スケールアップする場合は、パイロットおよびプロセスの KrosFlo TFDF システムのプロセス要件を満たすようにフロー パスを構成します。すべての KrosFlo TFDF フロー パスは使い捨てで、ガンマ線照射されており、水酸化ナトリウム、グリセリン、防腐剤、エタノールを含まない乾燥した状態で出荷されるため、ゼロ フラッシュ スタート状態になります。

仕様を見る

詳細情報はこちら。

Rファクタービデオブログ
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エスプレッソ深層濾過

遅くて面倒な深層ろ過を、タンジェンシャルフローと深層ろ過の組み合わせに置き換えます。複数のフィルターを装着したり、部品を探したりする必要はありません。1L から 2000L まで、完全に統合されたフィルター モジュールを 1950 つ接続するだけで、最大 XNUMX LMH の流速で使用できます。

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3分間ドリル

3 分あれば、TFDF® フロー パスをインストールするのに十分な時間があります。デバイスを取り付け、いくつかの接続を行うだけで、手間をかけずに完了します。

製造センターオブエクセレンス

Repligen は、ISO 9001 品質管理システムに基づいてバイオ医薬品業界向けの製品を開発、製造しています。当社は、お客様の事業継続性を確保するために、高品質で一貫性のある堅牢な製品をタイムリーに提供することに重点を置いています。

Repligen の製造拠点は、米国のマサチューセッツ州、カリフォルニア州、ニュージャージー州、およびスウェーデン、フランス、オランダ、ドイツ、エストニアにあります。

拠点

エキスパートプロジェクト管理

顧客第一。

サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。

  • フィールドアプリケーションサポート
  • 顧客サービス
  • フィールドサービスエンジニア

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リソース

REACHステートメント
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選択されたサードパーティの参照

タンジェンシャルフローデプスろ過を用いたレンチウイルスベクター製造のプロセス強化
ロバート・M・トナ、リーティ・シャー、キンバリー・ミッドドー、ジャスティン・スティーブ、ジョアン・マルケス、ブレア・R・ロゼル、シンディ・ユング著
セルプレス、2年2023月XNUMX日

HEK-293 産生細胞株と高度な灌流処理を用いたレンチウイルスベクターの生産
ミシェル・イェン・トランとアミン・A・ケイメン著
フロンティア、14年2022月XNUMX日

TFDF を利用したレンチウイルスベクター製造プロセスの強化® テクノロジー
トーマス・ウィリアムズ、オリバー・グッドイヤー、リー・デイヴィス、キャロル・クネヴェルマン、マイケル・ブランズビー、キリアコス・ミトロファノス、ジェームズ・ミスキン
細胞および遺伝子治療の洞察、2020 年 XNUMX 月

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