ビオズの提供
製品の特徴
強化リーダー
画期的なテクノロジー
統合システム
強化リーダー
強化により、より多くの製品をより早く提供
XCell ATF テクノロジーは、上流プロセスを簡素化および強化して、より多くの製品をより速く提供するのに役立ちます。強化されたプロセスにより、細胞密度が高まり、バイオリアクターが小型化され、スイート時間の消費が短縮されます。臨床製造と商業製造の両方でスループット、生産性、容量が向上します。
N-1およびNステージ灌流による上流工程の生産性向上
バイオ医薬品の需要は上流工程の生産能力を上回っており、既存のフェドバッチ施設における生産量増加のための実用的かつ低リスクの戦略が求められています。灌流ベースのプロセス強化は、生産性向上とCOG削減を実現する2つの実証済み戦略を提供します。
- N段階灌流 生産性を最大化し、上流のCOGを削減
- N-1灌流 高密度接種により、流加培養のタイムラインを加速
- 両方のアプローチ 拡張可能であり、あらゆる規模の主要な上流細胞培養プロセスに広く採用されています。
強化リーダー
XCell ATFは10倍のVCDと低いCOGSを実現します
マラリア治療薬候補の生産性向上と COG の低減。
- 10週間のフェドバッチ（2 x 350）よりも10倍のVCDを実現できます。6 細胞/mL)
- バイオリアクターの時間を50%短縮
- 収穫量が20倍に増加
画期的なテクノロジー
XCell ATFテクノロジーの仕組み
XCell ATF システムは、受賞歴のある交互接線流 (ATF) 技術に基づいています。この技術は、ポンプ ヘッド内でダイヤフラムが上下に動くことで実現され、フィルター ハウジングに接続され、バイオリアクターに取り付けられています。交互接線流は、ダイヤフラム ポンプの作用によって実現されます。
画期的なテクノロジー
プロセス開発から製造まで拡張可能
XCell ATF システムは、PD から商業規模までの上流の強化開発を簡素化し、迅速化します。強化によりスループットが向上し、技術移転が加速され、臨床製造と MSAT のプロセスが最適化されると同時に、バイオリアクターの生産性が向上し、商業製造のコストが削減されます。生産性の向上、バイオリアクターの小型化、収穫までの時間の短縮によるスループットの向上が組み合わさって、施設拡張のリスクと資本コストが軽減されます。
統合システム
XCellによるシンプルな設計® ラボシステム
完全なソリューションとして設計・開発された XCell ラボシステム 最新のコントローラーを統合し、 XCell ATF デバイス、ソフトウェア、フローセンサーを完全なソリューションに統合します。
- エンジニアリング設計のコントローラが強度の向上を促進
- 設定可能なセットアップにより高スループットを実現 - 8つのマニホールドで最大XNUMX台のXCell ATFデバイスをサポート
- ソフトウェアはユーザーフレンドリーなインターフェースで正確な技術的制御を可能にします
- 新しいXCell ATF 1デバイスは、スケールアップに備えて少量の増強に適しています。
- Repligenのグローバル技術サポートにより、実装とスケールアップの成功が保証されます
パイロットおよび商用製造向け XCell® LS コントローラ
重要なcGMP操作のための信頼性の高いコントローラーを使用すると、ベンチスケールから商業スケールへのスケールアップが簡単になります。
- 使い捨てのステンレススチール製 XCell ATF 6 および XCell ATF 10 デバイス、およびステンレススチール製 XCell ATF 4 デバイスとペアリングします。
- 単一の LS コントローラーで、1 台または 2 台の ATF デバイスを同時に制御します。
- 高度なプロセス監視: フローセンサーベースの制御、透過圧力検知/フィルター汚れ
- タッチスクリーン インターフェイス、21 CFR Part 11 準拠、Windows 10 ドメイン セキュリティを備えた直感的なソフトウェア
- HMIで独立して操作するか、現場のDCSシステムと統合する（ヘッドレス構成）
- グローバルな技術サポートにより、実装と拡張が確実に成功します
XCell ATF デバイスおよびコントローラ
XCell ATFシステムは、堅牢なハードウェアとソフトウェアの統合により、上流の強化のための完全なソリューションを提供します。ラボスケール（2L）からプロセススケール（5000L）までのサイズで、使い捨ておよびステンレス鋼の形式で利用できます。各システムは、XCell ATFで構成されています。 デバイス、XCell コントローラー、ソフトウェア、チューブ、センサー。
XCell ATF システム
XセルATF 細胞保持技術は、遺伝子治療、フェドバッチ強化、シードトレイン強化、灌流、培地交換アプリケーションの上流強化開発を簡素化し、迅速化します。
資料
技術仕様
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エックスセル® ATF 1 |
エックスセル® ATF 2 |
エックスセル® ATF 4 |
XCell® ATF 6 | XCell® ATF 10 | |
| 典型的なバイオリアクターのサイズ (L) | 0.5 - 2 | 2 - 10 | 10 - 50 | 50 - 200 | 200 - 5000 |
| フォーマット | SU | SU、SS | SS | SU、SS | SU、SS |
| 化学 | PES | ペス、PS | ペス、PS | ペス、PS | ペス、PS |
| 典型的な細孔サイズSU | 0.2μ | 0.2μ | 0.2μ | 0.2μ | 0.2μ |
| 典型的な孔径SS | NA | 0.2µ、0.5µ、50KDa | 0.2µ、0.5µ、50KDa | 0.2µ、0.5µ、50KDa | 0.2µ、0.5µ、50KDa |
| 有効表面積（m2) | 0.022 | 0.13 | 0.77 | 2.5 | 11 |
| フィルター高さ（cm） | 60 | 60 | 30 | 60 | 60 |
| 排気量（L） | 0.017 | 0.1 | 0.4 | 1.3 | 6 |
| ATF 流量範囲 (Lpm) | 0.008 - 0.140 | 0.4-1.5 | 3 - 8 | 10 - 20 | 30 - 80 |
| 典型的なスケーラブルなフロー/繊維および濾液速度 | 12 mL/分/ファイバーおよび4-6 LMH | ||||
| コントローラー | ラボスケールコントローラ | ラボスケールコントローラ C410 コントローラー LS コントローラー |
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