过程分析技术smart™ REBEL XT® アットラインメディアアナライザー
細胞培養培地のアットライン分析
受賞歴のある过程分析技术smart™ REBEL®アナライザーの実績ある基盤を基盤とする过程分析技术smart™ REBEL XT®システムは、従来のラボ試験の限界に挑戦し続けています。より高い信頼性、合理化されたユーザビリティ、そしてより精密な分析性能により、アットライン細胞培養培地分析の新たなレベルを実現します。実世界の細胞培養培地プロセス開発向けに設計された本システムは、培地組成に関するより迅速かつリアルタイムの知見を提供し、必要なデータを必要な場所で必要な時に提供します。
ラボを待つ必要はありません。従来のラボでの遅延から解放されます。REBEL XTアットラインアナライザーは、リアルタイムのメディア合成データを指先で操作し、 約20分で15以上の主要コンポーネントの結果が得られました必要な時に必要な場所で。
細胞培養培地は重要です。その理由はここにあります。
細胞培養培地組成の最適化は、プロセス開発の進展とスケールアップの加速に不可欠です。REBEL XTアットラインアナライザーは、培地分析の新たな基準を確立し、迅速かつ手間のかからない知見を提供することで、プロセスのより深い理解、迅速な意思決定、そして市場投入までの期間短縮を実現します。
フレッシュメディアフィンガープリンティング
新鮮な培地配合分析によりバッチ失敗のリスクを回避し、コストを節約します。
メディア開発
細胞の栄養要件を把握し、培地開発のタイムラインを加速します。
プロセス開発
プロセス開発のタイムラインを短縮し、生産性を向上させます。
プロセス監視
製造プロセスの変動の根本原因を突き止め、無駄なバッチのリスクを軽減します。
プロセスモデリング
不足している部分を予測モデルに追加して、よりスマートな DOE を実現し、プロセス開発を迅速化します。
実験間のダウンタイムを削減し、コストを節約
少ない バイオリアクターの実行、 もっと少なく FTE時間、 ショーター 開発時間
REBEL XTアナライザーは、バイオリアクターの稼働中に重要な培地組成データを提供します。数日後ではなく、リアルタイムで栄養成分の変化を追跡することで、その場で栄養供給戦略を最適化し、細胞増殖を促進し、製品収量を向上させることができます。REBEL XTアナライザーは、バイオ医薬品開発に大きな影響を与える情報に基づいた意思決定を支援し、FTE時間の削減、開発期間の短縮、そしてコストのかかる手戻りの削減に貢献します。
コアまたは外部ラボ分析を使用した従来のワークフロー:
REBEL XT アシストワークフロー:
*REBEL XTをモデリングと組み合わせて使用すると、バイオリアクターの実行回数が少なくなります。.
REBEL XT 節約レポートをお待ちしています!
REBEL XTでどれだけの時間とお金を節約できるかを詳しく見てみましょう
- あなたの入力に基づいて.
- REBEL XTによる分析コストの削減
- REBEL XT とラボ分析による日数の節約
- サンプルとROIの個別内訳
分析を簡素化できたら
3～6 週間を 15 分に?
従来の分析：3～6週間かかる
従来の分析プロセスには 3 ～ 6 週間かかる場合があり、意思決定に時間がかかる可能性があります。
ステップ1
プルサンプル
STEP TWO
フィルターセル
ステップ3
サンプルにラベルを貼り、保管、収集し、冷凍保存（14日間）、書類に記入します。
ステップ4
凍結バッチをコアラボに送る
ステップファイブ
コアラボは、誘導体化試薬を解凍、希釈、準備します
ステップ6
コアラボはサンプルを化学物質と混合する
ステップ7
反応したサンプルをHPLCに投入
ステップ8
HPLCを実行し、データを取得する
ステップ9
データを分析し、結果を要約する
レポート生成
REBEL XT アナリティクス: 約15分しかかかりません
REBEL XT は迅速な分析を提供し、迅速な意思決定を可能にします。
ステップ1
プルサンプル
STEP TWO
細胞を遠心分離し、希釈する
ステップ3
REBEL XTにサンプルを挿入する
ステップ4
REBEL XTを起動する
レポートが生成されました!
データ分析のボトルネックを解消
JMP 統計ソフトウェア パッケージにアクセスできる REBEL および REBEL XT ユーザーは、データの視覚化によって高スループットのデータ分析を迅速化できます。
REBEL XT データ処理
REBEL XT から各サンプルの各分析対象物の定量数値を直接取得します。
JMP 統計的発見
JMP 統計検出ソフトウェアを使用して、REBEL XT からの高スループット データ分析を高速化します。
時間を消費しない消耗品
簡単なサンプル準備
サンプルをろ過、遠心、希釈するだけです。化学反応は発生せず、サンプルスループットの要件が低い場合も高い場合も、どちらにも対応できます。
低労力な方法の開発
タッチスクリーンを使用してサンプルを分析開始します。BGEはサンプルをマイクロチップに送り、ESI-MS検出に使用します。
簡単なシステムチェック
REBEL XT では、REBEL XT SMArt 標準による定量化キャリブレーションとシステム パフォーマンス チェックが組み込まれているため、簡単に実行できます。
総合分析
アミノ酸、ジペプチド、コリンを含む 20 種類以上の分析対象物を、サンプルあたりわずか 10 分で定量化します。
REBEL XT アナライザーをどのように使用しますか?
細胞培養プロセス全体を通して、アミノ酸と培地組成をモニタリングします。枯渇した栄養素を特定し、補充戦略をリアルタイムで改善します。培地組成と製品の収量および品質との相関関係を分析します。
サプリメントを簡単に取り扱うアットライン細菌培地分析。
合成生物学
細胞農業から化学物質や材料まで、あらゆる規模の成長培地の成分を理解します。
細胞培養培地の組成を解読する
REBEL XTアナライザーは、かつては克服不可能と思われていた細胞培養環境の複雑な構造を分析するという課題に、画期的なアプローチを提供します。細胞培養培地に含まれる様々な重要成分を、これまでにない視点で観察できます。これらの成分はそれぞれ、細胞の機能と代謝において独自の役割を果たしており、REBEL XTは研究ワークフローを効率化するための鍵となります。
REBEL XT 分析パネル
- アラニン
- アラニルグルタミン
- アルギニン
- アスパラギン
- アスパラギン酸
- コリン
- シスチン
- グルタミン酸
- グルタミン
- グリシン
- ヒスチジン
- イソロイシン
- ロイシン
- リジン
- メチオニン
- フェニルアラニン
- プロリン
- セリン
- スレオニン
- トリプトファン
- チロシン
- バリン
リソース
REBEL XTアナライザーは、19種類のアミノ酸、2種類のジペプチド、コリンを含む細胞培養培地成分の迅速なアットライン分析に使用されます。アミノ酸は細胞代謝に不可欠であり、CHO細胞、HEK 293細胞、大腸菌、Sf9細胞、Sf21細胞、T細胞、幹細胞といった哺乳類、微生物、昆虫細胞株の増殖に使用される培地に多く含まれています。
REBEL XTアナライザーを使えば、新鮮な細胞培養培地と使用済みの細胞培養培地に含まれる20種類以上の培地成分の濃度を迅速かつ容易に定量できます。設置面積が小さく、受賞歴のある設計により、実験室を離れることなく、バイオリアクターの隣のベンチで培地サンプルを分析できます。この先駆的なツールは、高度なCE-MS（キャピラリー電気泳動質量分析）技術を搭載しており、20種類以上の重要な培地成分の濃度を10分で分かりやすいレポートにまとめます。サンプル調製は最小限で、操作に専門知識は必要ありません。
REBEL XT細胞培養培地分析装置は、プロセス開発の加速に不可欠であり、継続的プロセス検証（CPV）をサポートします。治療用組換えタンパク質（モノクローナル抗体、二重特異性抗体、抗体薬物複合体、バイオシミラーなど）、細胞・遺伝子治療、培養肉の開発・製造など、REBEL XTは細胞培養培地分析ワークフローの効率化に役立ちます。REBEL XTをラボに導入することで、培地サンプルを外部ラボに送付し、結果が出るまで数週間待つ必要がなくなります。その代わりに、最小限のトレーニングとメソッド開発なしで、数分で、必要な頻度で、費用対効果の高い方法で細胞培養培地分析を実施できるようになります。
培地組成データをすぐに入手できると、プロセス開発時間を数週間短縮し、細胞培養や発酵プロセスをより最適化し、生産工程を監視するのに役立ちます。
REBEL XTが前進に貢献 細胞療法 細胞培養培地をベンチ上でオンデマンド分析することで、プロセス開発をサポートします。REBEL XTは、細胞の増殖に伴うアミノ酸や栄養素の濃度変化について、これまでにない詳細な情報を提供します。
REBEL XTは、セプタムキャップ付きバイアルと96ウェルプレートの両方に対応しています（REBEL XTキットには96ウェルプレートが5枚ずつ付属しています）。サンプルと標準液はREBEL XTのオートサンプラー内でXNUMX℃に保たれ、蒸発を防ぐためのプレートカバーがキットに付属しています。サンプルをロードしたら、REBEL XTのタッチスクリーンを使用してサンプル情報を手動で入力するか、事前に入力されたバッチランシートテンプレートファイルを使用して情報をインポートすることができます。
分析レポートは、CSVまたはPDFファイル形式で、REBEL XTの内部メモリまたはユーザーが指定したネットワーク上の場所に保存されます。データの整合性を確保し、デバイスの内部メモリがいっぱいになった際に上書きによるデータ損失を防ぐため、分析結果/レポートをネットワーク上の場所にエクスポートすることを強くお勧めします。
各 REBEL SMArt キットは最大 200 個のサンプルを分析するために使用できます。
培地サンプルの容量は、サンプル容器（10mlオートサンプラーバイアルまたは100ウェルプレート）に応じて、通常2～96μLです。サンプルは最低10倍希釈が必要ですのでご注意ください。
ほとんどの分析対象物のダイナミック レンジは 5 ～ 100 uM です。
PQ がすでに実行されている場合、10 回のサンプル実行に 4 分、後続の複製に XNUMX 分かかります。
はい、REBEL XTは21 CFR Part 11に準拠しています。REBEL XTは、すべての重要なシステムイベント（ユーザーのログイン/ログアウト、パスワードの変更、システムの変更、アッセイの完了、メンテナンス、性能適格性評価など）を記録し、タイムスタンプを付与します。監査ログファイルは、システムに設定されたネットワークの場所に自動的にエクスポートされます。監査ログファイルがネットワーク上の場所にエクスポートされた後は、その整合性を確保するための二次的なポリシー/手順を導入する必要があります。
REBEL XTは頑丈なカートに設置して使用できますが、カートがREBEL XTの重量と設置面積を支えられることを確認してください。転倒の危険を避けるため、近くに電源コンセントとネットワークポートがあるのが理想的です。REBEL XTをモバイルで使用したい場合は、お気軽にお問い合わせください。適切な方法をご案内いたします。