过程分析技术smart™ SoloVPE® PLUS システム

GMP および非 GMP 試験のための UV-Vis 濃度測定

新しい过程分析技术smart™ SoloVPE^® PLUS システムは特許取得済みの可変パス長技術 (VPT) を備えており、コストのかかる希釈を必要とせずに正確な濃度測定を実現します。この信頼性の高いソリューションは、システム間、オペレーター間、サイト間の一貫性を保ちながら、迅速かつ正確な結果を提供し、さまざまなバイオプロセスアプリケーションで高品質のパフォーマンスを保証します。

ビオズの提供

それが重要な理由消耗品リソース

見積り依頼

希釈なし

高濃度サンプルを希釈せずに直接測定します。

背景補正をなくす

バッファ/バックグラウンド補正は特別な状況でのみ必要です。

サンプル準備の削減

高濃度サンプルを直接測定することで、時間と消耗品を節約できます。

迅速な結果

集中すると約1分で効果が出ます。

サンプル量が少ない

方法とサンプル容器に応じて、<20 μl から 2 ml までの範囲で回収できます。

プラットフォームテクノロジー

+/- 2% の再現性でシステム間で自信を持って作業できます。

従来の UV-Vis 法の単一値依存性とは異なり、データ密度勾配法では、複数のパス長で複数の吸光度データポイントを収集してセクション曲線 (吸光度対パス長プロット) を作成することにより、サンプルの特性を評価します。

次に、断面曲線をリアルタイムで分析し、ランバート・ビールの法則に従って直線性を検証します。断面曲線の直線領域は、サンプルの吸光係数に基づいてサンプルの濃度に正比例します。

その結果は？

SoloVPE PLUSシステムは濃度結果を報告します 30秒未満でSoloVPE PLUS ソリューションは、190 ミクロンから 1100 ミリメートルのパス長で 2 nm から 15 nm の波長のスペクトル測定と固定点測定を実行でき、さまざまなサンプルの種類と濃度に適応できます。可変パス長分光法は、正確で精密、かつ堅牢であることが実証されています。したがって、ICH Q2(R1) 要件に従って簡単に、かつ確実に検証できます。

可変光路長技術により R² 値 ≥0.999であり、堅牢なシステム間一貫性を証明しています。

外形寸法： 257 mm x 245 mm x 464 mm (10.1 インチ x 9.7 インチ x 18.3 インチ)、ストレインリリーフを含む

重量： 20ポンド[9 kg]

*分光エンジン: Agilent Cary 60 分光光度計光ファイバー

統合： 过程分析技术smart™ デュアルユース光ファイバーカプラ

SoloVPE 電力要件: 100～240 VAC、周波数47～63 Hz

Cary 60 電力要件: 100～240 V AC、周波数 47～63 Hz

最大パス長: ２０ mm

最小パス長ステップ: ２０ mm

可変パス長速度: >1.3 mm/秒

**傾斜の再現性: RSD ≤ 2%

サンプル容器の互換性: 溶融シリカ（大、小、マイクロ）、使い捨てプラスチック（小）

フィブレット^® 光学部品: OF0002（シリカ＋ポリイミド）

必要なサンプル量: 使用するサンプル容器と方法のパス長範囲によって異なります

キャリー60への近さ: 上または0.5m以内

‡測定経路長軸の方向: 垂直

Agilent Cary WinUV ソフトウェアパッケージの最小要件に従った必要なコンピュータハードウェア:

最小プロセッサ: Intel i5
最小ハードドライブ: 250 Gb (SSD 推奨)
最小RAM: 8 GB

_{*測光性能特性は、Cary 60 分光光度計の仕様に基づいており、SoloVPE システムとは関係なく Cary 60 に適用されます。
**再現性のパフォーマンスには、適切に検証された方法と制御された均質なサンプルが必要です。
‡均質でないサンプル、懸濁液、不適切に混合されたサンプル、または溶液ではないサンプルは、予期しない結果をもたらす可能性があります。これは、メソッド開発中に評価する必要があります。}