連続製造
バッチから連続へ
連続製造とは、単一の常時稼働の中断のない生産ラインでエンドツーエンドで医薬品を製造する方法です。プロセスの停止、長い保留時間、最適ではない施設利用につながるバッチの非効率性を排除することが目的です。
従来の医薬品製造はバッチで行われ、バッチとは複数のステップのプロセスを経て製造される特定の量の医薬品を指します。バッチ生産は、現在ほとんどの製薬会社で使用されている実証済みの製造方法ですが、プロセスが遅く非効率的で、品質テストやユニット操作間 (場合によっては施設間) での物理的な製品移動のために頻繁に停止する必要があります。
生産を効率化するために、連続製造では、製造ストリーム全体を単一の完全に統合されたフローに統合し、市場投入までの時間を短縮し、プロセス制御を改善し、工場と環境への影響を縮小し、製品品質の一貫性を高め、モジュール式製造を実現し、資本コストと運用コストを削減します。
連続プロセスは、完全なエンドツーエンドの連続、バッチと連続のハイブリッド、またはバッチ プロセスに後付けされた個々の連続操作のいずれかになります。アプローチの選択は、製品、プロセス、機器、規制、企業の準備状況、テクノロジの可用性、市場の需要、製品の量や価値の評価に基づいて行われます。
Repligen ソリューションは、世界規模のフィールド アプリケーション スペシャリストによる実践的なプロセスと実装のコンサルティングにより、継続的な製造における主要な課題の克服に役立ちます。
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