薬物抗体比
SoloVPE システムは、抗体薬物複合体 (ADC) と薬物抗体比 (DAR) の正確で精密かつ堅牢な濃度測定を提供します。
VPTによる抗体薬物複合体の測定
抗体薬物複合体を正確に測定
CTech™ ソロVPE™ このシステムでは、可変パス長技術を使用して抗体薬物複合体 (ADC) を正確に測定できます。
チャレンジ
従来の紫外線および可視 (UV-Vis) 吸収分光法を使用する場合、希釈と手動計算によって光学密度が影響を受けるため、誤算が発生する可能性があります。
SoloVPEソリューション
- ペイロードと抗体の波長を同時に測定することで、正確な薬物抗体比 (DAR) 値を取得できます。
- スロープ分光法は、ビール・ランベルトの法則を操作し、システムが経路長の変化に応じて吸光度を正確に変化させることを可能にします。
- ほぼ完璧な線形回帰により、システムは希釈せずに広範囲の濃度を正確に測定できるため、プロセス開発、QC テスト、バイオプロセス製造のリスク軽減に最適です。
- 専用ソフトウェアの MultiQ 機能を使用すると、ペイロードと抗体を同時に測定できます。
- ユーザー結果機能を使用すると、ソフトウェアの外部で実行する必要がない DAR 値の計算が組み込まれます。
アプリケーションサービス
あなたの成功は私たちの成功です
CTechはお客様の成功に尽力しています。当社は、標準サポートオプションを補完するサービス提供を設計し、高度な知識と経験を持つ専門家へのアクセスを向上させます。当社は、可変パス長ソリューションとスロープ分光法のメリットを最大限に引き出す実装、開発、教育ガイダンスを提供します。® 技術。
アプリケーションサービス
- 21 CFR Part 11 ガイダンス
- 付録11 ガイダンス
- 検証サポート
- 資格サービス
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開発
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