金粒子検査
SoloVPEシステムは、バイオ医薬品製造におけるフィルターとプロセスの完全性を検証するための非常に効果的な方法である金粒子テストに使用できます。
金粒子検査
Planova フィルターの検証とプロセス整合性テスト
ウイルス除去フィルターは、多くのバイオ医薬品製造プロセスにおいて重要なコンポーネントです。
チャレンジ
- 金粒子テストは、プロセス全体を通じてフィルターの孔サイズが変化していないことを確認するための最も一般的かつ効果的な方法です。
- ろ過前およびろ過後の濃縮金粒子溶液の分光分析は、クロマトグラフィー フィルターとプロセスの整合性を検証するための推奨される方法です。
SoloVPEソリューション
- SoloVPE システムを使用して、希釈されていないサンプルを測定し、セクション データを生成します。セクション データの線形回帰分析により、定量化に使用できる傾斜値が生成されます。
- SoloVPE システムの可変パス長テクノロジーは、測定対象のサンプルに合わせて測定パス長を動的に調整し、最適な読み取りが行われるようにします。
- 複数のデータ ポイントを使用すると、測定値がランバート・ビールの法則に準拠していることを検証できます。
- 傾斜測定のコンテキストは、本質的に、単一の吸光度データ ポイントよりも高いレベルの信頼性を提供します。
SoloVPE システムの可変パス長テクノロジーは、測定対象のサンプルに合わせて測定パス長を動的に調整し、最適な読み取りが行われるようにします。
アプリケーションサービス
あなたの成功は私たちの成功です
CTechはお客様の成功に尽力しています。当社は、標準サポートオプションを補完するサービス提供を設計し、高度な知識と経験を持つ専門家へのアクセスを向上させます。当社は、可変パス長ソリューションとスロープ分光法のメリットを最大限に引き出す実装、開発、教育ガイダンスを提供します。® 技術。
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