ポリソルベート分析

チャレンジ

• PS80 は、水中でストック溶液として調製され、バルク薬物物質 (BDS) に添加されます。このプロセスは信頼性が低くなる場合があり、存在する界面活性剤の量を迅速に定量化することが困難な場合があります。
• PS80 は粘性があり、親油性であるため、水中での溶解度を正確に計量して評価することが困難です。 
• PS80 を過剰に摂取すると、高濃度で有毒になる可能性があります。 
• 現在の定量分析では、結果が出るまでに約 2 日かかります。
• 現在の方法では、測定前に PS30 原液を少なくとも 50 ～ 80 倍に希釈する必要があり、大きな誤差が生じる可能性があります。 
• 塩化メチレンやコバルトなどの有害物質がプロセスに導入される可能性があります。

SoloVPEソリューション

• 可変パス長技術により、ユーザーはポリソルベート 80 および 20 の非常に広範囲を測定できます。 
• 物質の濃度に応じて、方法の開発はほとんど必要ありません。 
• Slope Spectroscopy® メソッドにより、サンプルの準備から再現可能な結果までの時間が数日から数時間に短縮され、GMP および GLP の実践が強化されます。
• このシステムは、R2 ≥ 0.999 を可能にする可変パス長で、非常に再現性の高い結果を提供します。 
• このシステムは、システム内およびシステム間でのメソッドの転送が容易です。 
• この機器は非常に感度が高く、PS0.0001原液の25%～80%とPS0.0001の100%～20%を測定できます。

当社のシステムには有害物質は含まれていないため、研究室や作業スペースは安全です。

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