过程分析技术smart™分析ソリューション
バイオプロセスの未来
过程分析技术smart™ 分析ソリューションは、初期のプロセス開発からスケールアップ、製造管理に至るまで、アットラインでもインラインでも、ラボ、プロセス、ワークフローのニーズを補完するプロセス分析テクノロジー (过程分析技术) ツールを提供し、必要なときにリアルタイムで結果を提供します。
すぐに使える実用的なデータ
今日の複雑なバイオプロセス環境では、ワークフローのあらゆる段階で作業内容を把握し、最適な機器を活用することが重要です。过程分析技术smart機器は、正確なタンパク質特性評価、迅速な細胞培養培地分析、そして最適化されたUV-Visベースのタンパク質分析を可能にし、よりスマートな意思決定を支援する即時のインサイトを提供します。これにより、プロセス管理の厳格化が実現し、サンプル損失や稼働時間のロスリスクを大幅に低減します。
高価値、高リスクのバイオプロセス向けに設計
上流工程でも下流工程でも、貴重な生物由来物質を扱う際には、ミスが許される余地はほとんどありません。たった一度の測定ミスや反応の遅れが、収量の低下、コストのかかるプロセス中断、あるいは製品品質の低下につながる可能性があります。
过程分析技术smart™ソリューションは、ワークフローの重要なポイントにおいて、タイムリーで信頼性の高い分析情報を提供し、逸脱の早期検出、迅速な意思決定、そしてより正確なプロセス調整を可能にします。プロセスパフォーマンスの可視性を向上させることで、过程分析技术smartソリューションは、高価値材料の効率的な使用、手戻りや廃棄物の削減、そして製品歩留まりと製造資産の保護を支援します。
難なく終わらせた
Repligen の目標は、お客様のバイオプロセス機器がお客様のために機能することであり、その逆ではありません。
过程分析技术smart分析ソリューションは、バイオプロセスには複雑で変動性の高い入力がつきものであり、情報に基づかない意思決定はコスト増につながる可能性があるという認識に基づいて構築されています。当社の幅広い过程分析技术smartテクノロジーポートフォリオは、お客様のニーズに特化した、適応性に優れたリアルタイムのプロセス理解、プロセス監視、プロセス制御を提供します。バイオプロセスワークフロー全体に过程分析技术smartテクノロジーを導入することで、一貫した品質の実現、製品収率の最大化、そして製造成果の最適化を実現します。
- 上流および下流の重要なプロセスパラメータ（CPP）の監視
プロセスを中断することなく継続的な洞察 - プロセス制御と再現性の向上
逸脱を早期に検出して修正する - オフラインまたはオフサイトテストへの依存度の低減
時間、労力、貴重なサンプル量を節約 - バイオプロセスのライフサイクル全体にわたって拡張可能
プロセス開発、スケールアップ、GMP製造に適しています
当社がお客様のプロセスに窓を開くことで、お客様の機器が最高レベルで動作し、再現性の高い結果が得られることを確信できます。
よりスマートな細胞培養培地分析
細胞培養培地は生物製剤生産の基盤であり、多くの場合、最も変動しやすく制御が難しい要素の 1 つです。
キャピラリー電気泳動と質量分析法の組み合わせにより、 アミノ酸と栄養素のプロファイルを特定する 従来は数週間かかる作業が、わずか数分で完了します。
过程分析技术smart™ REBEL® XT 細胞の成長中に起こる変化について、高度な培地分析を提供することで、タイムリーな洞察を提供します。 22の主要分析対象物 アミノ酸、ジペプチド、コリンなどの 15 minutes 別のラボに送る必要もなく、何をいつ期待できるかを正確に把握できます。
セットアップをスキップしてデータにアクセス
すべての 过程分析技术smart デバイスは可能な限り直感的に操作できるように設計されているため、機器を既存のバイオプロセスにシームレスに統合できます。
次のような楽器 过程分析技术smart™ MAVEN® システム 手動サンプリングとコストのかかる推測を必要とする給餌戦略などのプロセスを自動化します。 2分ごとの連続血糖値と乳酸値データその結果、細胞の成長が持続し、製品の収量が増加し、サンプルの汚染とエラーのリスクが軽減されます。
过程分析技术smart™ MAVERICK® アナライザー、ラマン分光法で通常必要とされる時間のかかる方法開発やモデリングの専門知識がなくても、数分以内にグルコース、乳酸、総バイオマスのリアルタイムのインラインデータを取得できます。
自分に合ったモデルを見つけて、面倒な作業を任せましょう。
可変パス長技術（VPT）を使用したよりスマートな制御
可変光路長技術（VPT）は、業界を変革するUV-Visベースの过程分析技术smart™技術であり、迅速かつ正確な測定を可能にすることでタンパク質濃度測定を再定義し続けています。 希釈不要の分析 幅広いダイナミックレンジにわたって。
VPTはサンプルごとに複数の吸光度測定を行うことで、濃度結果の信頼性を向上させながら、 数分でデータを配信 数時間ではなく、タイムリーな洞察を提供することで、開発と製造全体にわたって、よりスマートな意思決定と、より制御されたバイオプロセスをサポートします。
その 过程分析技术smart™ SoloVPE® PLUS システム VPTをアットラインで適用することで、ワークフローを中断することなく、希釈を必要とせず、迅速にタンパク質濃度を測定できます。プロセス開発、分析開発、品質管理環境向けに設計されたSoloVPE® PLUSは、信頼性の高い濃度データを数分で提供し、貴重なサンプル材料を節約しながら、チームがより迅速かつ情報に基づいた意思決定を行うのに役立ちます。
その 过程分析技术smart™ FlowVPX® システム VPTをインラインに拡張し、プロセス内で直接、タンパク質濃度をリアルタイムで継続的にモニタリングします。FlowVPX®は、重要なユニット操作中に即時の可視性を提供することで、生産を中断することなく、逸脱の早期検出とより情報に基づいたプロセス調整を支援し、開発から製造までのリスク軽減と歩留まり向上に貢献します。
ゴールラインまでジップアップ
長時間のLC-MS分析を 过程分析技术smart™ ZipChip® システム質量分析計に直接取り付けることができ、重要品質特性 (CQA) の測定を 10 分以内に迅速かつ簡単に分析できるマイクロ流体キャピラリー電気泳動装置です。
このコンパクトなデバイスは、 電荷変異体分析, インタクト質量分析, ペプチドマッピング、および縮小/サブユニット分析がすべて 1 つの機器に統合されました。
バイオプロセスのよりスマートな方法
バイオプロセスを自信を持って進めるために必要な、最新かつ最も堅牢なデータをご提供いたします。过程分析技术smart分析ソリューションは、一貫性の向上、製品品質の向上、リスクの低減を実現するために必要な洞察と制御を提供します。
どこから始めればいいのかわかりませんか？ 当社の専門家にご相談いただくことで、バイオプロセスだけでなく 过程分析技术smart の実装についても推測作業が不要になります。