インタクト質量分析
高品質なインタクト質量分析に遅延はあってはならない。过程分析技术smart™ ZipChip® CE-MSプラットフォームは、バイオ医薬品のための迅速で信頼性の高い質量分析データを提供します。メソッド開発、サンプル調製、キャリーオーバーは不要です。細胞培養上清を直接分析することで、製品の同定、改変の追跡、上流開発の早期段階での意思決定に役立ちます。実際のバイオプロセス向けに最適化された、インタクトマス（質量分析値）です。
インタクトタンパク質分析とは何ですか?
質量分析法を用いたバイオ医薬品タンパク質のインタクト質量分析は、医薬品開発の上流段階から製品分析の下流段階まで実施される重要な特性評価試験です。配列確認、クローンスクリーニング、グリコフォーム定量、そして製品品質管理スクリーニングにおける純度と不均一性の評価に日常的に利用されています。
ZipChipでマルチレベルマトリックスフレンドリーな特性評価を実現
- マトリックスフレンドリー – 脱塩や洗剤の除去をせずに高品質のスペクトルが得られます。
- 対応時間 – 分析時間は1分未満（原文ママ）。バイオリアクターから直接サンプルを採取できます。
- 初級 – 方法の開発が不要で、方法間の切り替えが簡単
- 必要なサンプルは10uLのみ （注入には1～5nL必要）
- 実質的にキャリーオーバーなし – ゴーストピークや前回のサンプルからの汚染がない
- 様々な – 多段階的な特性評価
高解像度分離
ZipChipによるインタクト質量分析の実行時間は1分以内です。迅速な処理時間とバイオリアクターから取り出したサンプルを分析できるため、日常的な工程内特性評価において、より詳細な製品情報を得ることができます。
方法開発は不要、サンプル準備は最小限
アッセイキットはメソッド開発を実質的に不要にし、各アプリケーションに最適化されたバックグラウンド電解質とサンプル希釈液が付属しています。タンパク質サンプルマトリックス中の界面活性剤や塩はLC-MSシステムに悪影響を及ぼしますが、ZipChipには影響しません。ZipChipアッセイの性能は、マトリックス中の界面活性剤や塩の影響を受けません。
実質的にキャリーオーバーなし
ZipChipはマイクロ流体CEベースのデバイスであるため、キャリーオーバーの原因となるカラムベースの固定相は存在しません。ジャンクションやデッドボリュームがないため、高い分離分解能を実現し、ピークの広がりを防ぎます。ブランク分析を行う必要も、前回分析したサンプルからのゴーストピークやコンタミネーションに悩まされることもありません。
方法論開発から推測を排除
ZipChipの消耗品を使えば、メソッド開発における推測作業が不要になります。アッセイキットには、アプリケーションごとに最適化されたバックグラウンド電解質とサンプル希釈液が付属しています。バックグラウンド電解質のボトルをオートサンプラーにセットし、サンプル希釈液でサンプルを調製するだけで、すぐに分析を開始できます。
アッセイおよび消耗品キットの見つけ方:
BGEキットを選ぶ
それからチップ
質量分析をスーパーチャージ
作業負荷の増加にお困りですか？複数の重要品質特性（CQA）に対応したプラグアンドプレイアプリケーションでスループットを向上させましょう。MSへの投資を最大限に活用し、複数の特性評価アッセイでラボの生産性を向上させましょう。インタクトチャージバリアント解析、サブユニット解析、ペプチドマッピング、代謝物解析、オリゴヌクレオチド解析など、ZipChipはあらゆるレベルで機能します。
タンパク質の特性評価
ZipChipは、ネイティブ分析からペプチドマッピングまで、CQAをワンストップで提供します。シンプルで合理化されたワークフローで、MSと組み合わせた高分解能分離を実現します。
オリゴヌクレオチド
オリゴヌクレオチドのような核酸系医薬品の特性評価は容易ではありません。ZipChipは、機器を汚染するイオン対形成剤が不要であるなど、LC分離に比べていくつかの利点があります。
小分子
ZipChipを使えば、分析は簡単かつ迅速です。希釈して注入するだけで、標識や誘導体化は不要です。少量の極性分析対象物質のアッセイはわずか2分で完了します。内部標準物質を加えることで、様々な分析において完全な定量が可能です。
メタボロミクス
細胞溶解物や増殖培地など、様々なマトリックスから少量の極性分析対象物を検出、同定、定量し、代謝物の動態をリアルタイムでモニタリングします。サンプル調製は迅速かつ容易で、数分で結果が得られます。
電荷バリアント分析
ジップチップ
ZipChipを質量分析計に挿入して、ソースとして使用できます。サンプルを分離し、質量分析計にエレクトロスプレーで噴霧して分析します。最適化や接続作業は一切不要です。チップをカチッとはめるだけですぐに使用できます。すぐに使えるアッセイキットは各アプリケーションに合わせて最適化されており、希釈して注入するだけで分析が完了します。ペプチドマッピングからネイティブチャージバリアント解析まで、ZipChipはあらゆる分析に対応します。メソッド開発に手間取る必要はありません。
ほとんどありません。システムは塩分と界面活性剤の両方に耐性があるため、ZipChipでインタクト質量分析を実行するのは非常に簡単です。サンプルを希釈し、オートサンプラーにセットして「開始」ボタンを押すだけで、1分以内にデータが収集されます。
ZipChipを用いたインタクト質量分析では、メソッド開発は最小限で済みます。当社のプロトコルには、質量分析計メソッドパラメータ、ZipChip分離メソッドパラメータ、そして結果比較のための標準データに関するガイドラインが提供されています。
ZipChipの分析速度は他に類を見ないほど速く、1分未満の分析時間で分子量の確認、同定、そしてグリコフォーム情報を同時に取得できます。サンプル前処理やメソッド開発は不要です。デコンボリューション後に種を同定し、グリコフォームパターンも確認できるため、キャピラリー等電点電気泳動（CiEF）、イオン交換クロマトグラフィー（IEX）、キャピラリー交換クロマトグラフィー（CEX）、質量分析計と組み合わせた液体クロマトグラフィーなど、他の多くの手法に比べて大きなメリットがあります。
ZipChip でのインタクト質量分析の一般的な分析時間は、当社の高速 (HS) チップの 40 つを使用した場合、約 1 秒から XNUMX 分です。
インタクト質量分析の主な目的は、対象タンパク質の分子量を確認することです。ただし、同じ分析でグリコフォーム情報も取得でき、デコンボリューション後にも特定できます。