高い生産性の収穫
High Productivity Harvest (HPH) は、Repligen が開発した新しいアプリケーションで、遠心分離と深層濾過を必要とせず、捕捉カラムでの処理に備えて完全に無菌状態でフェッドバッチ バイオリアクターから収穫することを可能にします。
高生産性収穫（HPH）はXCell ATFを使用する® 一般的なフェドバッチ プロセスでピーク密度が達成された後の細胞保持デバイス。製品の収穫が開始されると同時に、設定された流量で新鮮な培地が追加されます。0.2 µm フィルターを使用したクローズド シングル ステップ プロセスである HPH では、従来のフェドバッチと比較して、追加時間なしで半分の時間で同じ製品力価を生成したり、XNUMX 倍の製品を生成したりできます。
対象とするアプリケーションが mAb、rProtein、レンチウイルス、酵素、ワクチンのいずれであっても、HPH は生産性を高め、より多くの製品をより速く提供できます。
Repligen ソリューションは、世界規模のフィールド アプリケーション スペシャリストによる実践的なプロセスと実装コンサルティングにより、高生産性収穫における主要な課題の克服に役立ちます。
生産性の高い収穫ワークフロー
ワークフロー リンクをクリックすると、今すぐ実装できる生産性とスループットのソリューションが見つかります。
生産性を高める:
- 追加の時間をかけずにタンパク質生産を最大2倍に増加させる、または
- 同じ力価で数日早く収穫し、処理能力を向上
プロセスを改善する
- プロセス関連の不純物を減らし、より健康的な培養物を生産する
- 単位操作と原材料の数を削減
- 単一ステップ0.2µmフィルターのクローズドシステムへの移行
- 下流の精製に備えて収穫した材料
フェドバッチプロセスを維持する
HPH は、フェッドバッチプロセスを維持しながら生産性とスループットを向上させます。N バイオリアクターの灌流や培地交換は不要で、N バイオリアクターは単一の個別のフェッドバッチ収穫ポイントを維持できます。
HPHはVCDを5倍に増加させた
HPH は 20 万の生細胞密度 (VCD) を達成しましたが、フェドバッチでは 4 万でした。HPH の生存率は 100 日間にわたって 8% 以上を維持しました。フェドバッチの生存率は 3 日目以降に低下し始め、75～8 日目には約 9% になりました。VCD と生存率が高くなると、総生産量が増加しました。HPH の生産量は約 1500 mg/日でしたが、フェドバッチ プロセスでは約 800～1000 日間で 8～10 mg/日を達成しました。
HPHによるVCDと生存率の向上
- HPHフェドバッチでは、フェドバッチと比較して生存細胞密度が4倍に増加
- 生存率はほぼ100%を維持
HPHによる製品力価の向上
- 従来のフェドバッチ法よりも2倍の生産量
- フェドバッチと同じ（またはそれより少ない）日数で収穫
高生産性収穫ウェビナー
このウェビナーでは、HPH の仕組みを説明し、タンパク質生産が最大 2 倍に増加するという初期結果を示し、製品のニーズや施設の設計に応じて HPH を適用する方法を説明します。
仕組み
HPH プロセスの代表的な例を以下に示します。これは、フェッドバッチ プロセスの開始、高生産性収穫のための細胞保持デバイスの取り付け、バイオリアクターのドローダウンという 3 つの主要なステップで構成されます。HPH の開始日はプロセスに応じて柔軟です。収穫は従来のフェッドバッチと同じ時間枠で完了することも、プロセスと施設の制約に応じてバイオリアクターの実行を延長して収量をさらに増やすこともできます。
ステップA: プロセスの開始
通常どおりにフェドバッチプロセスを開始します。
ステップB: CRDの取り付けと高生産性収穫
細胞密度がピークに達したら、細胞保持装置 (CRD) を取り付け、低流量で新鮮な培地を送り始めます。新鮮な培地が送り込まれると、製品の収穫がゆっくりと開始されます。
ステップC: 引き下げ
実行の最終日に、新鮮な培地の追加を停止し、バイオリアクター内の容量を減らし始めます。
ステップD: プロセス終了
HPH フェドバッチは、従来のフェドバッチと同じ時間枠で完了することも、生産時間を延長して収量をさらに向上させることもできます。
注: この例では、メディア交換は10日目に開始されましたが、プロセスに合わせてカスタマイズできます。
顧客第一。
サポートは Repligen の DNA の一部です。当社の目標は、優れた顧客体験を提供し、すべての Repligen 製品とサービスの効率的で成功した導入と実装をサポートすることです。
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