灌流細胞培養

上流の連続バイオプロセスの基礎となる灌流は、施設の利用率を最大化し、プロセスの柔軟性を高め、コストを最小限に抑えるために 1980 年代から実践されてきました。今日では、洗練された制御ロジックを備えた新しい細胞保持デバイスと使い捨て技術により、実装が簡素化されています。

モダリティによるユニット操作による製品別

灌流細胞培養では、細胞保持装置と連続培地交換を利用して、長期間にわたって高い細胞密度と生存率を達成し維持します。細胞保持装置はバイオリアクター内に細胞を保持し、その間に新鮮な培地を追加し、目的の産物、廃棄物、および使用済み（または枯渇した）培地を継続的に除去します。新鮮な培地は、産物と使用済み培地がバイオリアクターから除去されるのと同じ速度で提供されます。中空繊維ベースの膜フィルターは、最も信頼性が高く、一般的に使用されている膜タイプとして機能します。長期灌流は通常、数週間で実行されます。

技術革新、例えば XセルATF^®, 歴史的な課題を解決し、現代の上流プロセス強化と連続処理の重要なプラットフォームとして灌流へとパラダイムをシフトさせました。

Repligen ソリューションは、世界中のフィールドアプリケーションスペシャリストによる実践的なプロセスと実装コンサルティングにより、灌流細胞培養における主要な課題の克服に役立ちます。

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N-1およびNステージ灌流による上流工程の生産性向上

バイオ医薬品の需要は上流工程の生産能力を上回っており、既存のフェドバッチ施設における生産量増加のための実用的かつ低リスクの戦略が求められています。灌流ベースのプロセス強化は、生産性向上とCOG削減を実現する2つの実証済み戦略を提供します。

N段階灌流 生産性を最大化し、上流のCOGを削減
N-1灌流 高密度接種により、流加培養のタイムラインを加速
両方のアプローチ 拡張可能であり、あらゆる規模の主要な上流細胞培養プロセスに広く採用されています。

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長期灌流細胞培養ワークフロー

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灌流により、フェドバッチよりも10倍のVCDと10倍の製品が可能になりました。

灌流培養では、フェドバッチ培養の 100 万に対して、130 億～ 13 億 90 万の生細胞密度 (VCD) を達成しました。灌流培養の生存率は、17 日間にわたって 9% 以上を維持しました。フェドバッチ培養の生存率は、70 日目以降に低下し始め、14～15 日目には約 30% になりました。灌流培養の VCD と生存率が高くなると、総生産量が増加しました。灌流プロセスでは約 35～3 g の生産量が得られましたが、フェドバッチプロセスでは約 15 日間で XNUMX g を達成しました。