シードトレインの強化

シードトレインの強化は、XCell ATFなどの堅牢な細胞保持装置を使用して、細胞増殖中の最適な時点で超高密度細胞培養を生成することを目的としています。^® 生産バイオリアクターへの接種前の装置。

モダリティによるユニット操作による製品別

シードトレインの目的は、生産バイオリアクターに接種するのに十分な数の細胞を生成することです。細胞は通常、各継代ごとに大きくなる多くの培養システム (例: T フラスコ、ローラーボトル、振とうフラスコ、小規模バイオリアクターシステム、その後の大型バイオリアクター) に通されます。生産バイオリアクター (N ステージ) は、最大のシードトレインの規模から接種されます。

伝統的なシードトレイン

チャレンジ

バイオリアクターの生産まで3～4週間
複数のステップがあり、一部はオープンな処理が必要です
種子のばらつきはスケジュールリスクや出力のばらつきを生む

8の手順
製品化まで42日
Nまで28日
Nステージ14日間

シードトレインの強化

強化シードトレインは、XCell ATFなどの細胞保持装置を使用してプロセス強化を実行します。^® デバイスは、細胞増殖中の最適なポイントで、生産 (N) バイオリアクターの最高細胞密度接種物を実現します。シードトレインの強化により柔軟性と拡張性が促進され、小規模な研究室でもグローバルなプレーヤーでも、臨床研究、新しい治療法、個別治療のいずれに必要であっても、必要な細胞培養の正確な量を成長させることができます。

公式サイト限定

生産炉での時間が短縮
年間バッチ数の増加
シードトレイン時間の短縮
工場の設置面積の削減
柔軟性の向上
重心の低減

Repligen ソリューションは、世界規模のフィールドアプリケーションスペシャリストによる実践的なプロセスと実装コンサルティングにより、シードトレインの強化における主要な課題の克服に役立ちます。

専門家に相談する

オプション 1 | N-1 強化

生産バイオリアクター (N) の前のステップ (N-1) で細胞の成長を強化します。このプロセス強化は、細胞保持装置を N-1 バイオリアクターに取り付けて、高い細胞密度と生存率を達成することで行われます。これにより、生産バイオリアクターに高い開始細胞密度が与えられ、生産バイオリアクターの稼働時間が短縮されます。これにより、コア生産プロセスを直接変更することなく、施設の生産量を大幅に増加できます。

このテーマについては、既存の施設のレイアウトに応じてさまざまなバリエーションが可能です。一般的なレイアウトの 1 つは、XNUMX つの N-XNUMX バイオリアクターで XNUMX つの生産容器に接種することです。

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8の手順
製品化まで37日
Nまで30日
Nステージ7日間

N-1灌流についての詳細

オプション 2 | N-2 以前の強化

XCell ATFを取り付けることで、ワークフローの早い段階でプロセス強化を実行できます。^® デバイスを N-2 またはそれ以前のバイオリアクターに取り付けます。これにより、シードトレインで最大 1 週間を節約でき、ワークフローの後半で複数のバイオリアクターを削減または排除できます。つまり、購入、操作、洗浄、検証するバイオリアクターが少なくなり、クリーンルームの床面積を節約しながらリスクを軽減できます。

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6の手順
製品化まで31日
Nまで24日
Nステージ7日間

オプション 3 | 大容量高密度 (LVHD) 冷凍プロセス中間体

中間細胞を製造して凍結することで、細胞バンクと可変初期細胞培養増殖を製造から切り離します。これにより、高い細胞濃度と生存率、既知の量の細胞が常に製造に提供されます。このプロセス強化オプションは、中央施設で実行して世界中に配布できるため、接種が「オンデマンド」で行われるため、スケジュール設定が大幅に簡単になります。

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5つのステップと時間は関係ありません

(制作タイムライン外で実行)