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コンピュータシステム検証サービス

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プロセスを迅速化して、全体像に集中できるようにします

コンピュータシステム検証（CSV）プロセスは時間がかかり、場合によっては最大9か月間、専任のリソースが必要となる場合があります。Repligenの熟練したサポートスペシャリストが、お客様に代わってこの作業を行います。过程分析技术smart™ SoloVPEおよびFlowVPXシステム用の可変光路長分光法ソフトウェアを用いた検証において長年の実績を持つRepligenなら、規制要件を遵守しながら、コンピュータ検証を数日で完了できることを確信できます。

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検証サービスには何が含まれていますか?

検証サービスは、お客様のニーズとタイミングに応じて、オンサイトまたはリモートで実行できます。

検証要件	含める
初期構成とユーザーアカウント制御 (UAC) の設定ソフトウェア、セキュリティ、コンプライアンス	アットライン、インラインプロセス監視
アカウントユーザー/グループの作成と構成管理者、IT 管理者、ユーザー、パワーユーザー、レビュー担当者	✓
権限で作成され保護された新しいテクノロジファイルシステム (NTFS)	✓
管理のためのパラメータを設定する	✓
高度なセキュリティ権限（アクセス、フォルダ、データベース）	✓
監査証跡/データ整合性の設定とテスト	✓
テストケースプロトコルへの準拠を確認する	✓
すべての機能と操作が正しく実行されることを確認する権限、データの取得/保存、電子署名、セキュリティ、エラー状態など。	✓
検証レポート、付録、提出書類の準備	✓
システムリリースドキュメント	✓