すべては時間の節約と信頼性につながります。可変パス長技術により、これまで分析のためにサンプルを準備して希釈するために送っていた時間が削減されます。 希釈は不要VPT Systems は、定量化を最も重要なステップである測定とレポートに絞り込み、他の UV 機器が 1 つのデータ ポイントを取得するのにかかる時間よりも短い時間で、各測定で 10 のデータ ポイントを読み取ります。
これは、分子の大きさや関連する吸光係数など、いくつかの要因に依存します。しかし、可変光路長技術を使用すると、標準的な1cmキュベットでは決して見ることができなかったサンプルの吸光度を分析して処理することができます。最大で測定が可能になったケースを記録しています。 モノクローナル抗体の場合は完全に希釈せずに300 mg/mL、DNAプラスミドの場合は200 mg/mL、下限は 0.01 mg / mLただし、前述のように、これらの制限はサンプルごとに大きく異なる可能性があるため、Repligen の分析担当者はお客様と協力して特定のサンプルに最適な方法を開発いたします。
はい。ただし、他の UV システムとは異なり、バッファーまたはベースライン補正は多くの場合不要です。Slope Spectroscopy® は、パス長の変化に伴う吸光度の変化に依存するため、絶対的な吸光度レベルは重要ではありません。重要なのは、変化率、つまり傾斜です。
バッファーがサンプル濃度に著しく影響する場合（通常は低濃度で見られる）、ベースライン補正は当社のソフトウェアで簡単にオン/オフを切り替えることができます。
はい、过程分析技术smart™ SoloVPE® システムと过程分析技术smart™ FlowVPX® システムはGMPに完全準拠するように設計されており、当社の包括的なSecureVPEソフトウェアによって補完されています。SecureVPEは、当社が独自に開発したセキュリティ重視のアプリケーションで、規制環境において広く利用されています。10年以上にわたりこれらの環境に統合され、ユーザーに記録と監査証跡の作成機能を提供してきました。
システムの適格性確認を支援するために、当社の専任バイオアナリティクス チームが企業と連携し、そのソフトウェアを社内のプラットフォームとして検証するプランを設計します。IT グループと協力して基本的な質問に答えたり、IT グループが実行するためのプロトコルやコンピュータ システム検証マニュアルを提供したり、数日かけて当社自身が現場に出向き、ソフトウェアの検証全体を網羅する完全な検証プロトコルを実行したりと、お客様のニーズにぴったり合うさまざまなサービスを提供します。プロセス全体を通じて、当社のチームがお客様をサポートします。
はい！当社は各企業の研究室やITチームと協力して、問題の機器のメソッドの定義、それに関連する文書の作成（標準操作手順と検証プロトコルを含む）、ソフトウェアの検証を行います。当社がお客様に代わってプラットフォームを検証することもできます。Repligen Analyticsの担当者にご連絡ください。 あなたの計画について話し合ったり、訪問を予定したりする.
お客様のプロセスが稼働し続けることの重要性を当社は理解しています。そのため、VPT システムのインストールと認定は 1 日もかからずに完了します。当社のプロトコルには、システムの再現性、フィルター テスト、伝送の最適化、ハードウェア チェック、テスト標準が含まれています。また、Repligen Analytics の担当者による補足トレーニングも提供しており、お客様の技術者や科学者がシステムとそのすべての機能に慣れるのに役立ちます。
インストール後、Repligen Analytics の担当者がお客様に連絡し、お客様のスケジュールに合わせて検証を計画するお手伝いをいたします。プロジェクトごとに時間的制約や異なるリソース要件がある可能性があることを認識しているため、お客様と協力して、お客様の時間枠内でどのくらいの時間を費やせるかを判断します。
当社の VPT システムは、Cary 60 分光光度計を光源として使用するように特別に設計されています。当社は Agilent Technologies と連携して各システムに Cary 60 を供給しており、お客様のプロセスにおける Cary の使用とメンテナンスは当社のサポート グループが担当します。
手動のキャリブレーションは必要ありません。光源である Cary 60 分光光度計は、週に 60 回オフにしてオンに戻すことをお勧めします。この再初期化中に、Cary XNUMX は自動キャリブレーションを行います。SoloVPE システムについては、Repligen Analytics の担当者による年に XNUMX 回または XNUMX 回の再適格性確認をお勧めします。
はい。通常、当社のシステムが移動される最も一般的な場所は製造スイートであり、そこではシステムは運搬可能なカートに載せられてプロセスの各エリアに設置され、その後の分析のために適格とみなされます。
そうです！デモを計画するには、 （連絡先） 当社のバイオ分析チームのメンバーが連絡を取り、訪問の詳細について話し合います。