ユニット操作
細胞培養
細胞培養、または細胞増殖とは、下流の精製およびろ過のために、生理学的条件下で真核細胞または原核細胞を増殖できるようにする上流の方法を指します。
細胞培養プロセスは、タンパク質治療薬の大部分の製造に使用されています。一般的な細胞培養プロセスは、一連の徐々にサイズが大きくなるリアクター (シード トレインとも呼ばれます) を通して懸濁液中の細胞を成長させ、増殖させることから始まり、生産リアクターにシードするのに十分な数の細胞が生成されるまで続きます。
プロセスの強化、効果的な細胞培養培地、より安定した細胞株、およびバイオリアクター制御戦略は、上流の生産性と生物製剤の品質を向上させることを目的としています。
Repligen ソリューションは、世界規模のフィールド アプリケーション スペシャリストによる実践的なプロセスと実装コンサルティングにより、細胞培養における主要な課題の克服に役立ちます。
細胞培養ユニットの運用
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Repligen ワークフロー ソリューションには、プロセス開発から大規模な GMP 製造レベルまで拡張可能なハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれます。
灌流細胞培養
上流の連続バイオプロセスの基礎となる灌流は、施設の利用率を最大化し、プロセスの柔軟性を高め、コストを最小限に抑えるために 1980 年代から実践されてきました。今日では、洗練された制御ロジックを備えた新しい細胞保持デバイスと使い捨て技術により、実装が簡素化されています。
N-1灌流
シードトレイン強化の一形態である N-1 灌流は、生産バイオリアクター (N) の前のシードトレインステップ (N-1) での細胞増殖の強化を指し、既存のフェッドバッチベースの生産スキームを維持しながら、より迅速かつ堅牢なプロセスを実現します。
高い生産性の収穫
High Productivity Harvest (HPH) は、Repligen が開発した新しいアプリケーションで、遠心分離と深層濾過を必要とせず、捕捉カラムでの処理に備えて完全に無菌状態でフェッドバッチ バイオリアクターから収穫することを可能にします。
連続製造
バッチから連続へ
連続製造とは、単一の中断のない生産ラインでエンドツーエンドで医薬品を製造する方法です。プロセスの停止、長い保留時間、最適ではない施設利用につながるバッチの非効率性を排除することが目的です。
輸液管理
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