ユニット操作
限外濾過 / 透析濾過
ほぼすべてのバイオ医薬品プロセスで使用される限外濾過/透析濾過 (UF/DF) は、最終的な薬剤処方の前にタンジェンシャルフロー濾過 (TFF) を使用する重要な精製プロセスです。
限外濾過または UF (濃縮とも呼ばれる) では、分子量とサイズに基づいて成分を分離し、対象の生物製剤を分離します。透析濾過または DF (バッファー交換とも呼ばれる) では、バッファーを追加して、対象物質の周囲の液体を、保存安定性に適した液体に交換します。複数の UF/DF 操作を連続して接続し、目的の純度レベルに達するまで複数の UF/DF ステップを実行できます。
Repligenは、UF/DFの完全な範囲で新しい基準を設定しました。 タンジェンシャルフローろ過システム 使い捨てフローパス、市場をリードする中空糸およびフラットシートフィルター、インラインプロセスモニタリングなど、ウォークアウェイオートメーションによりベンチスケールから生産スケールまで対応します。
Repligen ソリューションは、世界中のフィールド アプリケーション スペシャリストによる実践的なプロセスと実装コンサルティングにより、UF/DF における主要な課題の克服に役立ちます。
限外濾過/透析濾過（UF/DF）ユニット操作
今すぐ実装できる生産性とスループットのソリューションを見つけるには、以下のワークフロー リンクをクリックしてください。
Repligen ワークフロー ソリューションには、プロセス開発から大規模な GMP 製造レベルまで拡張可能なハードウェア、ソフトウェア、消耗品が含まれます。
KrosFlo® タンジェンシャルフローろ過システム
クロスフロ® Repligenのタンジェンシャルフローろ過（TFF）システムは、研究、プロセス開発、GMP製造の分野において高性能の限外ろ過/透析ろ過（UF/DF）ソリューションを提供します。下流プロセスを合理化するように設計されたKrosFlo® TFF システムは高度な自動化機能を備え、ほとんどのフィルターおよび膜オプションをサポートし、高度なプロセス分析テクノロジーと統合できます。
ProConnex® システム用フローパス
プロコネックス® TFF およびクロマトグラフィー プロセス用のフロー パスは使い捨てで、最適なパフォーマンス、再現性、および時間の節約を実現するように設計されています。システム固有のフロー パスにより、速度と信頼性が実現します。構成されたフロー パスでは、プロセス要件と無菌性が優先されます。
中空糸フィルター
せん断感受性モダリティの限外濾過および精密濾過に最適なスペクトラム® TFF 用中空糸フィルターは、幅広いスケール、膜の化学組成、細孔サイズに対応し、プロセス成果を最大化します。
TangenX® フラットシートカセット
使い捨てTFFフラットシートカセットを市場に初めて投入したTangenX® TFF テクノロジーは、効率的な濃縮と透析濾過を実現する、信頼性が高く、拡張性があり、コスト効率に優れたソリューションです。
輸液管理
ProConnex®でプロセスを最適化しましょう。ProConnex®は、リスクを低減し、一貫性を向上させ、生産開始までの道のりを加速させる、合理化された流体管理ソリューションです。
过程分析技术smart™ FlowVPX® システム
リアルタイムプロセス制御のための連続インライン濃度測定
GMP環境向けに設計された过程分析技术smart™ FlowVPX®分光光度計は、下流工程における連続的なインライン濃度測定を可能にし、リアルタイムデータを提供することで、プロセス稼働中の能動的な制御を可能にします。この高度な制御は、開発、スケールアップ、そしてGMP製造工程全体にわたって、正確で希釈フリーの濃度測定を可能にする可変光路長技術（VPT）によって実現されています。
KrosFlo® KR2i RPM™ システム
インラインタンパク質濃度管理機能付きTFF
UF/DF処理中に濃度をリアルタイムで監視できます。インラインタンパク質濃度管理機能を搭載したKrosFlo® KR2i TFFシステムのパワーと、統合されたCTech™ FlowVPX®システムからの知見を活用して、プロセスを制御しましょう。
