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セッションについて

今日、ほぼすべてのモダリティにおいて、製品収率を大幅に向上させ、プロセス効率を向上させる機会が存在します。プロセス強化は、製品コストの削減、生産性の向上、施設面積の削減、そしてスループットの向上に効果があることが実証されています。本ウェビナーでは、XCell ATF®およびKrosFlo® TFDF®細胞保持技術を用いて、上流工程のプロセス強化を実現する方法に焦点を当てます。組換えタンパク質、ウイルスベクター、ワクチンなど、複数のモダリティにおける業界事例をご紹介します。収率、コスト削減、そして時間短縮といった定量的な改善効果についてもご紹介します。

講演者について

メリサ・カルピオは、ジェニトープ、メドイミューン、武田薬品工業、サルトリウスといったバイオテクノロジー企業で293年以上の経験を積んでいます。現在はRepligenのアップストリーム・フィールド・アプリケーション担当グローバルディレクターとして、XCell ATF®およびTFDF®技術を用いたインテンシフィケーションの実施を支援するフィールドサイエンティストを統括しています。彼女の専門分野は細胞株開発とアップストリーム・バイオプロセスにあり、様々な細胞株（CHO、XNUMX、昆虫、酵母、細菌）、分子種、発現システム、バイオリアクタープラットフォームの開発とスケールアップに携わっています。メリサはカリフォルニア大学バークレー校で化学工学の学士号と修士号を取得し、ハース・ビジネス・スクールで技術経営資格を取得しています。

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セッションについて

本プレゼンテーションでは、インライン可変光路長分光法によるリアルタイム濃度測定によって制御される唯一の自動TFFシステムをご紹介します。リアルタイム濃度測定により、マスバランスのみのシステムによく見られる変動の影響を受けず、一貫した目標濃度結果が得られます。様々な最終濃度エンドポイントにおける自動プロセス制御の実演により、既存の方法に比べて優れた利点を持つ、UF/DFプロセスのより優れたソリューションを示唆します。

講演者について

デレクはバイオプロセス業界の研究開発リーダーであり、ラボスケールのTFF自動化システムと可変パス長プロセス分析の統合を主導しました。Repligenの研究開発ディレクターとして、自動化システムの開発と革新的なろ過技術の開発を担当する研究開発チームを率いています。それ以前は、医療機器業界での勤務経験もあります。直近では、ベクトン・ディッキンソンの薬剤送達ソリューション事業部門でシステムエンジニアリングマネージャーを務め、救命につながる輸液送達製品の開発を担当する研究開発チームを率いていました。 

デレクは、複数の業界にわたる製品で10件以上の特許を保有し、アイデアからグローバルな商品化まで、製品開発において数々の成功を収めてきました。彼は認定プロジェクトマネジメントプロフェッショナル（PMP）であり、コロラド州立大学で機械工学の学士号、コーネル大学で生物医学工学の修士号を取得しています。

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シングルユースフローパスの利点は、設計、部品調達、品質、リードタイムといった課題によって損なわれる可能性があります。Repligenは、最先端の新施設を建設し、独自のプラスチック技術とバルブ技術を組み合わせ、高容量の流量制御を備えた複雑なフローパスの迅速な設計・製造を可能にしました。このウェビナーでは、垂直サプライチェーンのセキュリティ、施設設計、専門家によるコンサルティング、そして高度なコンポーネントが、差別化されたシングルユースソリューションをどのように実現するかについて議論します。

講演者について

デレク・マッサーは、バイオテクノロジーおよび製薬業界で16年間、シングルユース製品に携わってきました。その間、デレクはシングルユースバイオプロセスコンテナ、滅菌サンプリングシステム、シングルユースミキシングシステムの開発とポジショニングにおいて主要な貢献者でした。この取り組みを通して、世界中のチームと協力し、これらの独自の製品の設計と導入に取り組んできました。デレクはペンシルベニア州立大学でビジネスとマーケティングの学士号を取得しています。

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新しいモダリティがもたらす前例のない治療の可能性は、製造における新たな課題をいくつも伴います。より小規模で柔軟性の高い製造施設、よりせん断感受性の高いモダリティ、そして臨床導入までの期間短縮を実現するには、主にモノクローナル抗体向けに開発された技術の革新が求められます。mRNAやウイルスベクターといった新しいモダリティに特に役立つ、上流工程の集約化と下流工程におけるイノベーションについて解説します。

講演者について

Shelly Parraは、バイオ医薬品のプロセス開発、スケールアップ、技術移転、製造、バリデーションにおいて25年以上の経験を有しています。現在はRepligenのテクノロジーポジショニング担当シニアディレクターを務め、上流および下流のユニットオペレーションの最適化とスケールアップにおいて顧客と協働してきました。Repligen入社以前は、Thermo Fisher Scientific、Amgen、TKD、BASF Bioresearchに勤務していました。マサチューセッツ州のWPIでバイオテクノロジーの学士号と修士号を取得しています。

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